Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Mshirika wa Uanzishaji wa Tovuti – Mkandarasi wa FSP nchini Korea Kusini
Kuratibu shughuli za uanzishaji wa tovuti za majaribio ya kliniki kote Korea Kusini kwa huduma za maendeleo ya kliniki za Parexel. Kusimamia uwasilishaji wa udhibiti, nyaraka za wachunguzi, idhini za maadili, na uzingatiaji wa utafiti.
Maelezo
- Kuratibu shughuli za uanzishaji wa tovuti ya majaribio ya kliniki na kusimamia nyaraka muhimu za utafiti
- Kukusanya Vifurushi vya Kuanzisha Mchunguzi ili kusaidia idhini ya kuanzisha tovuti
- Kutatua au kuwasilisha masuala ya tovuti kwa ngazi za juu na kuratibu msaada wa ndani ili uanzishaji uende kwa ratiba
- Kuandaa, kuthibitisha, na kuwasilisha nyenzo za udhibiti, ikiwemo nyaraka za IIP, fomu za IRB, na Fomu za FDA 1572 au Attestation
- Kusaidia vifurushi, uwasilishaji, mawasiliano, na idhini za kamati kuu na za eneo za maadili
- Kuandaa na kusambaza nyaraka na ripoti za kliniki kulingana na wigo uliowekwa na SOP
- Kusaidia shughuli za Shared Investigator Platform zinazoendana na mkakati wa Pfizer
- Kudumisha nyaraka muhimu na masasisho ya mzunguko wa maisha, ikiwemo marekebisho ya itifaki, marekebisho ya FDA 1572 au Attestation, na idhini za kila mwaka za kamati ya maadili
- Kusimamia shughuli za IRB na Kamati ya Maadili na kuhifadhi nyaraka katika Trial Master File
- Kufanya ukaguzi wa mara kwa mara wa ubora wa faili za utafiti kwa usahihi na ukamilifu
- Kusasisha mifumo ya majaribio ya kliniki inayofuatilia uzingatiaji na utendaji wa tovuti
- Kusaidia tovuti za wachunguzi na timu za utafiti katika maandalizi ya ukaguzi na majibu
- Kudumisha mawasiliano ya kawaida na timu za utafiti na tovuti za wachunguzi na kutoa masasisho ya ngazi ya nchi na tovuti
- Kuunda zana za ufuatiliaji na kushiriki masasisho ya maadili na idhini za tovuti na wadau
- Kuendesha vipindi vya uhamasishaji vinavyohusu mahitaji ya mteja na uzingatiaji wa nyaraka
- Kutambua na kutatua masuala ya tovuti za wachunguzi na kuratibu hatua za kurekebisha na kuzuia
- Kuwa mwasiliani au mtaalamu wa mada wa Mshirika wa Uanzishaji wa Tovuti kwa mifumo, michakato, miradi, na mipango ya kimataifa
- Kusaidia kuwashauri washiriki wapya wa timu
- Kukamilisha mafunzo yanayohitajika, laha za muda, ripoti za gharama, na masasisho ya CV
- Kufuata taratibu za Parexel, viwango vya ICH-GCP, na mahitaji yanayotumika ya udhibiti
Mahitaji
- Angalau miaka miwili ya uzoefu unaohusiana wa usimamizi wa tovuti za kliniki
- Uzoefu katika kampuni ya dawa au CRO wa uanzishaji wa tovuti za utafiti unapendelewa
- Ujuzi wa kufanya kazi kuhusu mbinu za majaribio ya kliniki, ICH-GCP, mahitaji ya FDA, na kanuni zinazotumika za kimataifa na za eneo
- Uelewa wa michakato ya utafiti na maendeleo ya kliniki na vipengele vya msingi vya uendeshaji wa majaribio ya kliniki
- Uelewa thabiti wa viwango vya ubora na utoaji sahihi mara ya kwanza
- Uwezo wa kuzingatia mahitaji ya kampuni, udhibiti, na mahitaji mahususi ya nchi
- Mwenye umakini mkubwa kwa maelezo na mtindo wa kazi uliopangiliwa na wenye nidhamu
- Uwezo wa kufanya kazi kwa kujitegemea huku akichangia kwa ufanisi kama sehemu ya timu
- Ujuzi thabiti wa kusimamia kazi, muda, na vipaumbele, pamoja na uwezo wa kushughulikia kazi nyingi
- Ujuzi wa msingi wa istilahi za matibabu na mahitaji ya GCP
- Akiwa huru kutumia kompyuta na kujifunza mifumo mingi kwa kujitegemea
- Ustadi wa Microsoft Suite, CTMS, mifumo ya kielektroniki ya Trial Master File na Investigator Site File kama Florence, tovuti za kubadilishana nyaraka, Shared Investigator Platform, na majukwaa husika ya maadili, mitandao ya kitaifa, na mashirika ya usimamizi
- Utayari wa kufanya kazi nje ya saa za kawaida inapohitajika katika mazingira ya kimataifa
- Utayari na uwezo wa kusafiri inapohitajika, ikiwemo uwezekano wa kusafiri kimataifa
- Ufasaha wa lugha ya eneo na Kiingereza
- Ujuzi bora wa mawasiliano ya maandishi na ya mdomo
- Uwezo thabiti wa kiufundi na uwezo wa kujifunza na kutumia mifumo mingi
- Diploma au cheti cha shule ya sekondari chenye mchanganyiko unaolingana wa elimu, mafunzo, na uzoefu, au Shahada ya Sayansi, Shahada ya Sanaa, au sifa inayolingana
- Elimu katika taaluma ya sayansi ya maisha inapendelewa
Manufaa
- Mkataba wa muda maalum unaoendelea hadi Aprili 2027
- Mkataba unaweza kuongezwa au kubadilishwa kuwa ajira ya kawaida kulingana na mahitaji ya biashara, lakini hakuna matokeo kati ya hayo yanayohakikishwa