Parexel
Parexel
Parexel היא ארגון עולמי למחקר קליני המשרת חברות ביופרמצבטיות לאורך תהליך הפיתוח של תרופות חדשות. פעילותה כוללת ניסויים קליניים בשלבים I–IV, ניהול פורטפוליו וניסויים, אסטרטגיה רגולטורית, גישה לשוק ותכנון מחזור החיים. עם יותר מ-21,000 אנשי מקצוע, Parexel משלבת מומחיות קלינית, רגולטורית ותרפויטית עם תובנות של מטופלים ועיצובי ניסויים חדשניים. החברה תומכת במחקר בתחומים ובהם אונקולוגיה, מדעי המוח ומחלות נדירות, ומתמקדת בהפיכת הפיתוח הקליני ליעיל יותר ולממוקד יותר במטופלים.

שותף הפעלת אתרים – קבלן FSP בדרום קוריאה

תיאום פעילויות להפעלת אתרי ניסויים קליניים ברחבי דרום קוריאה עבור שירותי הפיתוח הקליני של Parexel. ניהול הגשות רגולטוריות, תיעוד חוקרים, אישורי ועדות אתיקה וציות למחקר.

תיאור

  • תיאום פעילויות להפעלת אתרי ניסויים קליניים וניהול מסמכי מחקר חיוניים
  • הרכבת חבילות פתיחת חוקר לתמיכה באישור התחלת האתר
  • פתרון בעיות באתר או הסלמתן ותיאום תמיכה פנימית לשמירה על לוח הזמנים להפעלה
  • הכנה, אימות והגשה של חומרים רגולטוריים, לרבות מסמכי חבילת פתיחת חוקר, טפסי ועדת ביקורת מוסדית וטפסי FDA 1572 או טפסי הצהרה
  • תמיכה בחבילות, בהגשות, בתקשורת ובאישורים של ועדות אתיקה מרכזיות ומקומיות
  • הכנה והפצה של מסמכים ודוחות קליניים בהתאם להיקף שהוקצה ולנהלי העבודה הסטנדרטיים
  • תמיכה בפעילויות פלטפורמת החוקרים המשותפת בהתאם לאסטרטגיה של Pfizer
  • שמירה על מסמכים חיוניים ועדכוני מחזור החיים שלהם, לרבות תיקוני פרוטוקול, עדכונים לטפסי FDA 1572 או לטפסי הצהרה ואישורים שנתיים של ועדות אתיקה
  • ניהול פעילויות ועדות ביקורת מוסדיות וועדות אתיקה ותיוק התיעוד בתיק המחקר הראשי
  • ביצוע בדיקות איכות תקופתיות של תיקי המחקר לדיוק ולשלמות
  • עדכון מערכות ניסויים קליניים העוקבות אחר ציות וביצועי האתר
  • סיוע לאתרי חוקרים ולצוותי מחקר בהכנת ביקורות ובמענה להן
  • שמירה על תקשורת שוטפת עם צוותי המחקר ועם אתרי החוקרים ומתן עדכונים ברמת המדינה והאתר
  • יצירת כלי מעקב ושיתוף בעלי עניין בעדכונים על אישורי אתיקה ואתרים
  • העברת מפגשי מודעות הכוללים דרישות לקוח וציות לתיעוד
  • זיהוי ופתרון בעיות באתרי חוקרים ותיאום פעולות מתקנות ומונעות
  • שמשת כאיש קשר או כמומחה תוכן של שותף הפעלת האתרים עבור מערכות, תהליכים, פרויקטים ויוזמות גלובליות
  • סיוע בחניכה של חברי צוות חדשים
  • השלמת הדרכות נדרשות, דוחות שעות, דוחות הוצאות ועדכוני קורות חיים
  • ציות לנהלי Parexel, לתקני ICH-GCP ולדרישות הרגולטוריות החלות

דרישות

  • לפחות שנתיים של ניסיון רלוונטי בניהול אתרים קליניים
  • ניסיון בחברת תרופות או בארגון מחקר בחוזה בהפעלת אתרי מחקר הוא יתרון
  • ידע מעשי במתודולוגיית ניסויים קליניים, ב-ICH-GCP, בדרישות FDA ובתקנות הגלובליות והמקומיות החלות
  • הבנה של תהליכי מחקר ופיתוח קליניים ושל המרכיבים התפעוליים המרכזיים של ניסויים קליניים
  • מודעות גבוהה לתקני איכות ולאספקה נכונה כבר בפעם הראשונה
  • יכולת לציית לדרישות החברה, לדרישות הרגולטוריות ולדרישות הספציפיות למדינה
  • תשומת לב גבוהה לפרטים וסגנון עבודה מובנה וממושמע
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי תוך תרומה יעילה כחלק מצוות
  • מיומנויות חזקות בניהול משימות, זמן וסדרי עדיפויות, לצד יכולת לבצע כמה משימות במקביל
  • ידע בסיסי בטרמינולוגיה רפואית ובדרישות GCP
  • נוחות בהפעלת מחשב ויכולת ללמוד באופן עצמאי מערכות מרובות
  • שליטה ב-Microsoft Suite, במערכות CTMS, במערכות תיק מחקר ראשי אלקטרוני ותיק אתר חוקר אלקטרוני כגון Florence, בפורטלים להחלפת מסמכים, בפלטפורמת החוקרים המשותפת ובפלטפורמות רלוונטיות של ועדות אתיקה, רשתות לאומיות וגופים מנהלים
  • נכונות לעבוד מעבר לשעות המקובלות בעת הצורך בסביבה גלובלית
  • נכונות ויכולת לנסוע לפי הצורך, לרבות נסיעות בינלאומיות אפשריות
  • שליטה בשפה המקומית ובאנגלית
  • מיומנויות יעילות בתקשורת בכתב ובעל פה
  • אוריינטציה טכנית חזקה ויכולת ללמוד ולהשתמש במערכות מרובות
  • תעודת סיום תיכון או תעודה עם שילוב מקביל של השכלה, הכשרה וניסיון, או תואר ראשון במדעים, תואר ראשון באמנויות או הסמכה מקבילה
  • השכלה בתחום מדעי החיים היא יתרון

הטבות

  • חוזה לתקופה קצובה עד אפריל 2027
  • החוזה עשוי להיות מוארך או להפוך להעסקה קבועה בהתאם לצורכי העסק, אך אף אחת מהתוצאות אינה מובטחת

משרות קשורות

U.S. Bank

אנליסט בכיר לתובנות ולדיווח

U.S. Bank

מודרניזציה של הדיווח והאנליטיקה הפיננסיים ב-U.S. Bank באמצעות יצירת מוצרי נתונים אוטומטיים ותובנות סיכון. בניית פתרונות לתמיכה בקבלת החלטות, המסייעים לצוותים לפעול על סמך מידע אמין ועדכני.

פתח
Bank of America

אנליסט/ית בכיר/ה למדדים ולדיווח

Bank of America

מדידת האפקטיביות ההנדסית בשירותי ייצור היישומים ובארגון ההנדסה של בנק אוף אמריקה. אחידות במדדים והפקת דיווח להנהלה הבכירה, תובנות לאופטימיזציה וניתוח סיכונים.

פתח
Advarra

אנליסט נתוני בינה עסקית II

Advarra
501 – 1,000 עובדים
ייעוץלוגיסטיקהשיווק

כאנליסט נתוני בינה עסקית II ב-Advarra, תתמכו במערכת הטכנולוגית שלה למחקר קליני. תבנו מודלים של נתונים, צינורות נתונים, לוחות מחוונים ותובנות באמצעות SQL, Snowflake, Databricks ו-Excel.

פתח
Daimler Truck North America

כלכלן נתוני תמחור ובינה עסקית II

Daimler Truck North America

תמיכה בהחלטות תמחור בעסקי המשאיות והניידות של דיימלר טראק צפון אמריקה באמצעות ניתוחים, מודלים ולוחות מחוונים של בינה עסקית. הפיכת נתונים להמלצות התומכות בצמיחה רווחית.

פתח
Pyyne

מפתח Java — Pyyne, עבודה היברידית בפורטוגל

Pyyne

פיתוח יישומי Java וממשקי API ניתנים להרחבה, לצד הובלת עבודה טכנית עם צוותי לקוחות בינלאומיים. התפקיד ההיברידי בפורטוגל משלב הנדסה מעשית, שיתוף פעולה עם בעלי עניין והנחיית עמיתים.

פתח
D

מהנדס Java בכיר — עבודה מרחוק באורוגוואי

Domus Global
501 – 1,000 עובדים
ייעוץלוגיסטיקהשיווק

פיתוח ממשקי API ב-Java, אינטגרציות ושירותים מופרדים עבור פרויקטים בעלי השפעה רבה של IUGO. עבודה עם AWS, קונטיינרים, יכולת תצפית ופיתוח בסיוע בינה מלאכותית.

פתח
Advarra

אנליסט/ית נתוני בינה עסקית II בעבודה מרחוק ב-Advarra

Advarra
501 – 1,000 עובדים
SaaSייעוץשירותי בריאות

פיתוח מודלים וזרימות נתונים, לוחות מחוונים ותובנות עבור המערכת הטכנולוגית של Advarra למחקר קליני. שימוש בניתוחים מבוססי SQL ובממשל נתונים לתמיכה בדיווח ובבינה עסקית.

פתח
Radio-Canada

אנליסט/ית תקצוב ודיווח פנימי

Radio-Canada
5,001 – 10,000 עובדים
מדיהתקשורת

תמיכה בצוות מימון המכירות של CBC/Radio-Canada בתחומי תקציבים, ניתוח הכנסות, תחזיות ודיווח פנימי. העבודה במתכונת היברידית, והמשרה מבוססת בטורונטו או במונטריאול.

פתח
Thermo Fisher Scientific

אנליסט/ית מודיעין עסקי מרחוק, בריטניה

Thermo Fisher Scientific

תמיכה בפעילות המסחרית של Thermo Fisher Scientific באמצעות ניתוח מכירות, לוחות מחוונים וניהול מכסות. סיוע לצוותים לקבל החלטות מבוססות נתונים בתחום הפתרונות המדעיים ברחבי העולם.

פתח
COUNTRY Financial®

אנליסט/ית בינה עסקית – עבודה היברידית בבלומינגטון, אילינוי

COUNTRY Financial®
5,001 – 10,000 עובדים
ביטוחהשקעותפיננסים

נתחו נתוני ביטוח באמצעות SQL,‏ Python ו־Tableau, והפכו ממצאים ללוחות מחוונים ולתובנות מעשיות. תמכו בעסקי המסחר, החקלאות והגידולים של COUNTRY Financial.

פתח