
עמית/ת מחקר קליני, אונקולוגיה
Parexelמעקב אחר אתרי ניסויים קליניים בתחום האונקולוגיה עבור Parexel, ספקית שירותי פיתוח קליני, רגולציה, ייעוץ וגישה לשווקים. פיקוח על עמידת האתרים בדרישות, בטיחות וגיוס משתתפים ותיעוד המחקר.


מעקב אחר אתרי ניסויים קליניים בתחום האונקולוגיה עבור Parexel, ספקית שירותי פיתוח קליני, רגולציה, ייעוץ וגישה לשווקים. פיקוח על עמידת האתרים בדרישות, בטיחות וגיוס משתתפים ותיעוד המחקר.

פיקוח על אתרי חוקרים וניטור ניסויים קליניים עבור פארקסל, תוך תמיכה בבטיחות המטופלים, בעמידה ב-GCP, בגיוס ובאיכות המחקר. התפקיד כולל אתרים ברחבי ארצות הברית ומוגדר כמשרה מרחוק באריזונה.

פיקוח על אתרי חוקרים וניטור ניסויים קליניים עבור Parexel במרכז או במערב ארצות הברית. תמיכה בבטיחות מטופלים, בעמידה ב-GCP, בגיוס משתתפים ובאיכות המחקר לאורך מחזור הניסוי.

תמוך באישורי תרופות באיחוד האירופי, במעורבות מול ה-EMA ובאסטרטגיות מחזור חיי המוצר בתפקיד יועץ בכיר לענייני רגולציה ב-Parexel. הובל בקשות לאישור שיווק, תיקים רגולטוריים והגשות לרשויות הבריאות בחמש מדינות באירופה.

הובלת ניטור ניסויים אונקולוגיים באתרי חוקרים ברחבי בריטניה עבור פארקסל, תוך תמיכה בבטיחות המטופלים, באיכות הנתונים, בעמידה בדרישות הרגולטוריות ובמוכנות לביקורות.

Parexel מגייסת עמית מחקר קליני II לניטור אתרי חוקרים ולתמיכה באיכות ניסויים קליניים, בבטיחות מטופלים, בגיוס, בציות ובפעילויות סגירה ברחבי ארצות הברית.

תמיכה בצוותי ניסויים קליניים ב-Parexel באמצעות תיעוד מחקרים, תשלומים לאתרים, ציוד ופעילויות של תיק המסמכים המרכזי של הניסוי, בתפקיד מרחוק מברזיל.

הובלת ניטור ניסויים קליניים ותפעול אתרי חוקרים ברחבי טורקיה בתפקיד עמית מחקר קליני בכיר, בתמיכה בתוכניות מדעי החיים הגלובליות של Parexel.

הובלת אסטרטגיית ארכיטקטורת הנתונים הארגונית של Parexel ומודרניזציה של פלטפורמות מחקר קליני באמצעות מערכות ענן מודרניות וניתנות להרחבה. קידום ממשל נתונים, חדשנות בבינה מלאכותית וניתוח נתונים ארגוני לתמיכה בניסויים קליניים מהירים יותר.

הובלת ניהול הנתונים הקליניים במחקרי פאזה 1–4 הגלובליים של Parexel ממקסיקו. פיקוח על מערכות EDC, טפסי eCRF, מסדי נתונים, ספקים ופעילויות נתונים רגולטוריות, תוך תמיכה בצוותי מחקר רב־תחומיים.

הובלת ניהול נתונים קליניים בניסויים גלובליים בתחום התרופות והביוטכנולוגיה עבור Parexel. ניהול מערכות EDC, ספקים, התאמות ונעילות מסדי נתונים במחקרי שלבים 1–4.

הובלת ניהול הנתונים בניסויים קליניים בשלבים 1–4 ב-Parexel, כולל פיקוח על מערכות EDC, ספקים, התאמות ונעילת מסדי נתונים. שיתוף פעולה עם צוותים רב-תחומיים לשמירה על נתונים קליניים איכותיים ועל תיעוד מחקרים.

הובלת ניהול נתונים קליניים בניסויי Phase 1–4 גלובליים של Parexel, כולל תיאום מערכות EDC, ספקים, התאמות, נעילות מסדי נתונים ונתונים באיכות רגולטורית.

תמיכה בפעילויות ניהול נתוני ניסויים קליניים ב-Parexel שבהיידראבאד, כולל סקירת נתונים, ניקוי נתונים, התאמות והכנה לנעילת מסד הנתונים. ניהול שאילתות, בדיקות קבלת משתמשים ותיעוד מחקרים באמצעות Veeva Vault ו-eTMF.

תמיכה בפעילות המחקר הקליני של Parexel ובישויותיה באמריקה הלטינית כרואה חשבון לדוח הראשי, בעבודה מרחוק מארגנטינה. ניהול סגירת סוף חודש, התאמות, דיווחים, ביקורות, פעילות בין-חברתית והגשת דוחות מס.

עמית בכיר לעניינים רגולטוריים התומך בפעילות הציות הרגולטורי הגלובלית של פארקסל מרחוק בארצות הברית. התפקיד כולל ממשל של נהלי עבודה, מוכנות לביקורות, מדדי ציות ותיאום ציות בין-תפקודי.