Parexel
Parexel
Parexel היא ארגון עולמי למחקר קליני המשרת חברות ביופרמצבטיות לאורך תהליך הפיתוח של תרופות חדשות. פעילותה כוללת ניסויים קליניים בשלבים I–IV, ניהול פורטפוליו וניסויים, אסטרטגיה רגולטורית, גישה לשוק ותכנון מחזור החיים. עם יותר מ-21,000 אנשי מקצוע, Parexel משלבת מומחיות קלינית, רגולטורית ותרפויטית עם תובנות של מטופלים ועיצובי ניסויים חדשניים. החברה תומכת במחקר בתחומים ובהם אונקולוגיה, מדעי המוח ומחלות נדירות, ומתמקדת בהפיכת הפיתוח הקליני ליעיל יותר ולממוקד יותר במטופלים.

עמית/ת מחקר קליני, אונקולוגיה

מעקב אחר אתרי ניסויים קליניים בתחום האונקולוגיה עבור Parexel, ספקית שירותי פיתוח קליני, רגולציה, ייעוץ וגישה לשווקים. פיקוח על עמידת האתרים בדרישות, בטיחות וגיוס משתתפים ותיעוד המחקר.

תיאור

  • לשמש כאיש/אשת הקשר וכמנהל/ת האתר הראשי/ת לאורך כל מחקר קליני.
  • לבנות קשרים חזקים עם האתרים ולשמור על רציפות לאורך שלבי הניסוי.
  • לנהל אתרי מחקר קליני ולפקח עליהם בהתאם ל-ICH/GCP, לנהלי התפעול הסטנדרטיים של נותן החסות, לחוקים ולתקנות החלים, לפרוטוקולים ולתוכניות הניטור.
  • לפתח הבנה מעמיקה של פרוטוקולי המחקר והנהלים הנלווים.
  • לתאם עם עמיתים אצל נותן החסות כדי להכין את האתרים ולעמוד בדרישות המוכנות.
  • לתרום לבחירת אתרים ולאימותם.
  • לבצע ניטור ופיקוח מרחוק ובאתר.
  • להבטיח שנתוני האתר מלאים, מדויקים ונטולי הטיה.
  • לשמור על זכויות המשתתפים, בטיחותם ורווחתם.
  • לבצע ביקורי אימות, התחלה, ניטור וסגירה ולהגיש דוחות מדויקים במועד.
  • לאסוף, לבדוק ולעקוב אחר מסמכים רגולטוריים לצורך פתיחת המחקר, תחזוקתו השוטפת וסגירתו.
  • לדון עם חוקרים וצוותי אתרים בהתנהלות לפי הפרוטוקול, בגיוס ובשימור משתתפים, בסטיות, במסמכים רגולטוריים, בביקורות ובבדיקות ובביצועי האתר.
  • לזהות, להעריך, לפתור ולהסלים חששות בנוגע לביצועי האתר, לאיכות ולעמידה בדרישות.
  • לתחזק את מידע המחקר ותיעודו במערכות CTMS, eTMF ובמערכות אחרות.
  • לחלוק מומחיות בתהליכים ושיטות עבודה מומלצות עם צוות עמיתי המחקר הקליני (CRA), לרבות באמצעות חניכה והדרכה.
  • לתמוך בביקורות ובבדיקות או להוביל אותן.
  • לבצע ביקורי ניטור משותפים במידת הצורך.

דרישות

  • שליטה באנגלית ובשפות המקומיות הרלוונטיות, בדיבור ובכתב.
  • ידע מבוסס במחקר קליני, בשלבי ניסויים, בתקני GCP/ICH העדכניים ובחוקי ובהנחיות מחקר קליני ספציפיים למדינה.
  • היכרות טובה עם הנחיות מחקר קליני גלובליות וארציות או אזוריות.
  • ידע מעשי בשיטות תיעוד נאותות.
  • מיומנויות מוכחות בניהול אתרים, לרבות פיקוח על ביצועי האתר וגיוס מטופלים.
  • מיומנויות ניטור חזקות ויכולת להפעיל שיקול דעת מקצועי עצמאי.
  • שליטה בכלי IT, לרבות Microsoft Office ויישומים קליניים.
  • יכולת לפרש ולנתח נתונים ומדדים.
  • יכולת לטפל בסוגיות מורכבות ולמצוא פתרונות מעשיים.
  • מיומנויות בניתוח גורמי שורש ובפעולות מניעה ותיקון.
  • מיומנויות חזקות בניהול זמן, ארגון, יחסי אנוש, ניהול קונפליקטים ופתרון בעיות.
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי על פני מספר פרוטוקולים, אתרים ותחומים טיפוליים.
  • יכולת לתעדף ולנהל כמה משימות במקביל.
  • יכולת לעבוד ביעילות בסביבה רב-תרבותית ובמבנה מטריציוני.
  • מחויבות להתמקדות בלקוח, באיכות ובעמידה בדרישות.
  • זמינות לנסיעות בארץ ובחו״ל במשך כ-65%–75% מזמן העבודה, בדרך כלל יומיים עד שלושה בשבוע.
  • רישיון נהיגה בתוקף.
  • ניסיון של שנתיים לפחות בניטור ישיר של אתרים בתחומי הביוטכנולוגיה, התרופות או ארגון מחקר קליני (CRO).
  • ניסיון בניטור מחקרי אונקולוגיה.
  • תואר ראשון הוא יתרון, רצוי עם דגש משמעותי על מדעים או ביולוגיה.

הטבות

  • העסקה במשרה מלאה.
  • מתכונת עבודה מרחוק.
  • העסקה בשוויון הזדמנויות.

משרות קשורות

Red Hat

ארכיטקט ענן יועץ, OpenShift

Red Hat

תכננו והטמיעו פתרונות Red Hat OpenShift, Kubernetes וענן היברידי עבור לקוחות ארגוניים. הובילו התקשרויות עם לקוחות המתמקדות בתשתיות, אוטומציה והעברת יישומים.

פתח
Kreato Global | BPO and Language Solutions

מתורגמן מרחוק לאנגלית ולספרדית בטלפון ובווידאו

Kreato Global | BPO and Language Solutions

מתן תרגום מרחוק בין דוברי אנגלית וספרדית בתחומי הרפואה, הפיננסים, השירותים החברתיים ושירות הלקוחות. מתן תמיכה לשונית עבור Kreato Global ברחבי אמריקה הלטינית.

פתח
Taurus SA

טכנאי IT ומומחה תמיכה ללקוחות

Taurus SA
51 – 200 עובדים
בנקאותפינטקקריפטו

תמיכה במשתמשים העסקיים ובלקוחות החיצוניים של Taurus בחברת פינטק מפוקחת בתחום הנכסים הדיגיטליים. אחריות על תשתיות Azure, תמיכה בתחנות קצה, מיון פניות ופתרון בעיות של לקוחות.

פתח
RecruitGo

עוזר/ת מנהל/ת מרחוק לתקשורת שיווקית — הפיליפינים

RecruitGo

מתן תמיכה אדמיניסטרטיבית, ניהול CRM, תקשורת ושיווק עבור RecruitGo, מעסיקת רשומה המשרתת לקוחות גלובליים באמצעות כישרונות משווקים מתפתחים. תמיכה בשני לקוחות הפועלים מול בריטניה בניהול השוטף ובקמפיינים יצירתיים.

פתח
Mars

מנהל לקוחות במארס, חשבון ווגמנס, עבודה מרחוק באילינוי

Mars

הובלת אסטרטגיית חשבון ווגמנס של עסקי החטיפים במארס. קידום צמיחת הקמעונאי באמצעות מגוון מוצרים, שיווק בחנויות, תמחור, מבצעים ותחזיות.

פתח
Outforce

אנליסט בקרת אשראי וגבייה

Outforce

ניהול יתרות לקוחות, גבייה ודיווח על תזרים מזומנים בעסק למוצרי צריכה מהירה. שימוש ב-SAP, ב-Vend וב-Excel להערכת חשבונות לקוחות וסיכוני אשראי.

פתח
SPERTON - Where Great People Meet

מנהל מכירות למעליות ולמערכות חניה לרכב

SPERTON - Where Great People Meet
51 – 200 עובדים

ניהול מכירות של מעליות ומערכות חניה לרכב באזור המערבי של מומבאי. בניית קשרים עם לקוחות וסוכנים וניהול עסקאות מהפנייה הראשונית ועד לביצוע הפרויקט.

פתח
Salonkee

נציג/ת מכירות לתוכנת סלונים — גטינגן

Salonkee
51 – 200 עובדים
SaaSזירת מסחריופי

פיתוח עסקי תוכנת הסלונים של Salonkee ברחבי גטינגן באמצעות איתור לקוחות מקומי, הדגמות מוצר וניהול תהליך המכירה מקצה לקצה. בניית קשרים עם בעלי סלונים וליווי שלהם מהפנייה הראשונה ועד לסגירת העסקה.

פתח
Salonkee

נציג/ת מכירות היברידי/ת, לינדאו

Salonkee
51 – 200 עובדים
SaaSזירת מסחריופי

הגדילו את עסקי תוכנת הסלונים של Salonkee בלינדאו ובפרידריכסהאפן באמצעות פנייה ללקוחות, הדגמות מוצר וניהול תהליך המכירה מקצה לקצה. בנו קשרים עם בעלי סלונים מקומיים ונהלו כל הזדמנות עד לסגירת העסקה.

פתח