Parexel
Parexel
Parexel — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження та допомагає біофармацевтичним компаніям на всіх етапах розробки нових лікарських засобів. Компанія проводить клінічні дослідження фаз I–IV, займається управлінням портфелями та дослідженнями, регуляторною стратегією, доступом до ринку й плануванням життєвого циклу препаратів. У Parexel працюють понад 21 000 фахівців, які поєднують клінічну, регуляторну та терапевтичну експертизу з розумінням потреб пацієнтів та інноваційними підходами до проведення досліджень. Компанія підтримує дослідження в таких сферах, як онкологія, неврологія та рідкісні захворювання, прагнучи зробити розробку лікарських засобів ефективнішою та орієнтованою на пацієнта.

Фахівець із клінічних досліджень в онкології

Контролюйте роботу дослідницьких центрів в онкологічних клінічних дослідженнях для Parexel — компанії, що надає послуги з клінічної розробки, регуляторних питань, консалтингу та доступу до ринку. Стежте за дотриманням вимог, безпекою та залученням учасників, а також веденням документації дослідження.

Опис

  • Будьте основною контактною особою та координатором дослідницького центру протягом усього клінічного дослідження.
  • Налагоджуйте міцні зв’язки з центрами та забезпечуйте безперервність роботи на всіх етапах випробування.
  • Координуйте роботу дослідницьких центрів і здійснюйте моніторинг відповідно до ICH/GCP, стандартних операційних процедур спонсора, чинних законів і нормативних актів, протоколів та планів моніторингу.
  • Досконало вивчайте протоколи досліджень і пов’язані з ними процедури.
  • Співпрацюйте з колегами спонсора, щоб підготувати центри до роботи.
  • Долучайтеся до відбору та перевірки дослідницьких центрів.
  • Проводьте дистанційний і виїзний моніторинг та нагляд.
  • Забезпечуйте повноту, точність і неупередженість даних центру.
  • Захищайте права, безпеку та добробут учасників.
  • Проводьте візити для перевірки, запуску, моніторингу та завершення дослідження й вчасно подавайте точні звіти.
  • Збирайте, перевіряйте й відстежуйте регуляторні документи для запуску дослідження, його поточного супроводу та завершення.
  • Обговорюйте з дослідниками й персоналом центрів дотримання протоколу, залучення й утримання учасників, відхилення, регуляторні документи, аудити й інспекції та результати роботи центрів.
  • Виявляйте й оцінюйте проблеми з роботою центрів, якістю та дотриманням вимог, допомагайте їх вирішувати й ескалуйте за потреби.
  • Ведіть інформацію та документацію дослідження в CTMS, eTMF та інших системах.
  • Діліться з командою CRA знаннями про процеси й найкращими практиками, зокрема через взаємну підтримку та наставництво.
  • Допомагайте проводити аудити й інспекції або очолюйте їх.
  • За потреби проводьте спільні моніторингові візити.

Вимоги

  • Вільне володіння англійською та відповідними місцевими мовами — усно й письмово.
  • Ґрунтовні знання клінічних досліджень, їхніх етапів, актуальних стандартів GCP/ICH, а також законів і рекомендацій щодо клінічних досліджень у конкретній країні.
  • Добре знання міжнародних і національних або регіональних настанов щодо клінічних досліджень.
  • Практичні знання належної практики документування.
  • Підтверджені навички управління дослідницькими центрами, зокрема контролю їхньої роботи та набору пацієнтів.
  • Високі навички моніторингу та здатність самостійно ухвалювати професійні рішення.
  • Впевнене володіння ІТ-інструментами, зокрема Microsoft Office і клінічними застосунками.
  • Здатність інтерпретувати й аналізувати дані та показники.
  • Уміння працювати зі складними питаннями й знаходити практичні рішення.
  • Навички аналізу першопричин, а також розробки запобіжних і коригувальних заходів.
  • Сильні навички управління часом, організації роботи, міжособистісного спілкування, врегулювання конфліктів і розв’язання проблем.
  • Здатність самостійно працювати з кількома протоколами, центрами та терапевтичними напрямами.
  • Уміння визначати пріоритети й одночасно виконувати кілька завдань.
  • Здатність ефективно працювати в мультикультурному матричному середовищі.
  • Орієнтація на клієнта, якість і дотримання вимог.
  • Готовність до поїздок країною та за кордон приблизно 65–75% робочого часу, зазвичай 2–3 дні на тиждень.
  • Чинне водійське посвідчення.
  • Щонайменше два роки безпосереднього досвіду моніторингу центрів у біотехнологічній, фармацевтичній компанії або CRO.
  • Досвід моніторингу онкологічних досліджень.
  • Бажано мати ступінь бакалавра, переважно з ґрунтовною підготовкою в галузі природничих наук або біології.

Переваги

  • Повна зайнятість.
  • Віддалений формат роботи.
  • Рівні можливості працевлаштування.

Схожі вакансії

ERNI

Технічний бізнес-аналітик з Microsoft Dynamics і WordPress

ERNI
501 – 1 000 Працівники
Консалтинг

ERNI шукає технічного бізнес-аналітика, який перетворюватиме потреби бізнесу на вимоги до корпоративних застосунків. Робота охоплює Microsoft Dynamics, WordPress, інтеграції, тестування та постачання рішень на всіх етапах життєвого циклу розробки ПЗ.

Відкрити
American Express

Аналітик з управління ризиками, пропозиції Amex

American Express

Перевіряйте дані торговельних партнерів і розглядайте ескалації щодо кампаній American Express Offers на ринку США. Підтримуйте маркетингові операції за допомогою перевірок якості, звітності, автоматизації та взаємодії з глобальними командами.

Відкрити
Traba

Фахівець із роботи з клієнтами, Філіппіни (віддалено)

Traba

Допомагайте компаніям і працівникам користуватися технологічною платформою Traba для пошуку персоналу. Вирішуйте питання щодо персоналу, розкладів, змін і підтримки клієнтів на Філіппінах.

Відкрити
STF Recruiting Academy für Startups

Старший бізнес-аналітик і фінансовий менеджер

STF Recruiting Academy für Startups

Старший бізнес-аналітик і фінансовий менеджер у компанії SaaS, що зростає, перетворює фінансові дані на рішення щодо KPI, ціноутворення та прибутковості.

Відкрити
SGS

Провідний бізнес-аналітик — SGS

SGS

Керуйте дослідженням продукту й формуйте готові до розробки вимоги для програмного забезпечення SGS bluesign у сфері сталого розвитку та відповідності нормам. Співпрацюйте з автономними командами, які створюють цифрові продукти для глобальних ланцюгів постачання.

Відкрити
SGS

Старший провідний бізнес-аналітик

SGS

Керуйте дослідженням і підготовкою до запуску цифрових продуктів SGS та bluesign у сфері сталого розвитку. Спрямовуйте роботу з вимогами, готовністю до тестування та взаємодією зацікавлених сторін у глобальних ланцюгах постачання.

Відкрити
CFC

Бізнес-аналітик, страхові операції

CFC

Підтримуйте стратегічні зміни та вдосконалюйте операційну діяльність у CFC, перетворюючи потреби страхового бізнесу на практичні рішення для андеррайтингу, врегулювання збитків, фінансів і комплаєнсу.

Відкрити
Brown & Brown Insurance

Бізнес-аналітик лондонського страхового ринку

Brown & Brown Insurance

Перетворюйте страхові потреби на рішення для адміністрування полісів Riskwrite, долучаючись до Agile-розробки, тестування та впровадження. Співпрацюйте з міжфункціональними командами лондонського страхового ринку.

Відкрити
SGS

Старший провідний бізнес-аналітик

SGS

Керуйте виявленням потреб і формуванням готових до реалізації вимог для продуктів SGS у сфері сталого розвитку та відповідності нормам. Спрямовуйте розподілені команди, що працюють над цифровим оцінюванням, аналітикою хімічних речовин і зв’язністю ланцюгів постачання.

Відкрити
Health Care Service Corporation

Старший системний аналітик у Health Care Service Corporation (віддалено, США)

Health Care Service Corporation

Допомагайте командам аналітики у сфері охорони здоров’я формувати стратегію роботи з даними та створювати потрібні інформаційні ресурси. Координуйте розгляд питань зацікавлених сторін і підтримуйте застосунки баз даних, зокрема операції з файлами VSAM.

Відкрити