LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponzor vize H1BLogistikaSavjetovanjeZdravstvena skrb
Parexel je globalna organizacija za klinička istraživanja koja biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama pruža podršku tijekom razvoja novih lijekova. Njezin rad obuhvaća klinička ispitivanja faza I–IV, upravljanje portfeljem i ispitivanjima, regulatornu strategiju, pristup tržištu i planiranje životnog ciklusa. S više od 21.000 stručnjaka, Parexel objedinjuje kliničko, regulatorno i terapijsko znanje s uvidima pacijenata i inovativnim dizajnom ispitivanja. Tvrtka podržava istraživanja u područjima kao što su onkologija, neuroznanost i rijetke bolesti, s naglaskom na učinkovitiji klinički razvoj usmjeren na pacijente.
LinkedIn
Poslovi u tvrtki

Suradnik za klinička istraživanja u onkologiji

Pratite lokacije onkoloških kliničkih ispitivanja za Parexel, pružatelja usluga kliničkog razvoja, regulatornih poslova, savjetovanja i pristupa tržištu. Nadzirite usklađenost lokacija, sigurnost i uključivanje sudionika te dokumentaciju ispitivanja.

USSjedinjene Američke DržaveMDMarylandVAVirginiaUdaljenoPuno radno vrijemeJuniorSrednja razinaDiploma nije potrebnaObavezan Jezik: engleskiKlinička istraživanja
Google Cloud Platform

Opis

  • Budite glavna kontaktna osoba i voditelj lokacije tijekom svakog kliničkog istraživanja.
  • Gradite čvrste odnose s lokacijama i održavajte kontinuitet tijekom svih faza ispitivanja.
  • Upravljajte lokacijama kliničkih ispitivanja i nadzirite ih u skladu sa standardima ICH/GCP, standardnim operativnim postupcima naručitelja, primjenjivim zakonima i propisima, protokolima i planovima praćenja.
  • Temeljito se upoznajte s protokolima ispitivanja i povezanim postupcima.
  • Koordinirajte se s kolegama naručitelja kako biste pripremili lokacije za početak rada.
  • Sudjelujte u odabiru i validaciji lokacija.
  • Provjeravajte i nadzirite lokacije na daljinu i na licu mjesta.
  • Osigurajte da su podaci s lokacija potpuni, točni i nepristrani.
  • Štitite prava, sigurnost i dobrobit sudionika.
  • Obavljajte validacijske, inicijalne, nadzorne i završne posjete te pravodobno podnosite točna izvješća.
  • Prikupljajte, pregledavajte i pratite regulatornu dokumentaciju za pokretanje ispitivanja, njegovo kontinuirano vođenje i zatvaranje.
  • S istraživačima i osobljem lokacija razgovarajte o provedbi protokola, uključivanju i zadržavanju sudionika, odstupanjima, regulatornoj dokumentaciji, revizijama i inspekcijama te uspješnosti lokacije.
  • Prepoznajte, procijenite i riješite probleme s uspješnošću, kvalitetom i usklađenošću lokacija te ih eskalirajte kada je potrebno.
  • Održavajte informacije i dokumentaciju o ispitivanjima u sustavima CTMS, eTMF i drugim sustavima.
  • S CRA timom dijelite stručno znanje o procesima i najbolje prakse, uključujući partnersku podršku i mentorstvo.
  • Podržavajte ili vodite revizije i inspekcije.
  • Po potrebi obavljajte zajedničke nadzorne posjete.

Zahtjevi

  • Tečno znanje engleskog i relevantnih lokalnih jezika, u govoru i pismu.
  • Dobro poznavanje kliničkih istraživanja, faza ispitivanja, važećih standarda GCP/ICH te nacionalnih zakona i smjernica za klinička istraživanja.
  • Dobro poznavanje globalnih i nacionalnih ili regionalnih smjernica za klinička istraživanja.
  • Praktično poznavanje dobre dokumentacijske prakse.
  • Dokazane vještine upravljanja lokacijama, uključujući nadzor uspješnosti lokacija i uključivanja pacijenata.
  • Izražene vještine praćenja i sposobnost samostalnog stručnog prosuđivanja.
  • Poznavanje IT alata, uključujući Microsoft Office i kliničke aplikacije.
  • Sposobnost tumačenja i analize podataka i pokazatelja.
  • Sposobnost rješavanja složenih pitanja i pronalaženja praktičnih rješenja.
  • Vještine analize temeljnog uzroka te preventivnih i korektivnih mjera.
  • Izražene vještine upravljanja vremenom, organizacije, međuljudskih odnosa, upravljanja sukobima i rješavanja problema.
  • Sposobnost samostalnog rada na više protokola, lokacija i terapijskih područja.
  • Sposobnost određivanja prioriteta i istodobnog upravljanja s više zadataka.
  • Sposobnost učinkovitog rada u multikulturnom okruženju s matričnom organizacijom.
  • Usmjerenost na korisnike te predanost kvaliteti i usklađenosti.
  • Dostupnost za putovanja u zemlji i inozemstvu oko 65 % do 75 % radnog vremena, obično 2 do 3 dana tjedno.
  • Važeća vozačka dozvola.
  • Najmanje dvije godine izravnog iskustva u praćenju lokacija u biotehnologiji, farmaceutskoj industriji ili CRO-u.
  • Iskustvo u praćenju onkoloških ispitivanja.
  • Prednost ima prvostupnička diploma, idealno uz snažan fokus na prirodne znanosti ili biologiju.

Pogodnosti

  • Zaposlenje s punim radnim vremenom.
  • Mogućnost rada na daljinu.
  • Jednake mogućnosti zapošljavanja.

Povezani poslovi

Premier Research

Koordinator za rješenja za klinička ispitivanja

Premier Research
1.001 – 5.000 Zaposlenici
Sponzor vize H1BBiotehnologijaSavjetovanjeZdravstvena skrb
INIndijaU ureduPuno radno vrijemeSrednja razinaSeniorObavezan Jezik: engleskiIzvršni djelatnik
Google Cloud Platform

Koordinirajte usklađenost kliničkih ispitivanja, dokumentaciju i postupke za pacijente na lokaciji Premier Researcha u Bengaluruu. Pružajte podršku ispitivačima, sponzorima i ugovornim istraživačkim organizacijama tijekom provedbe studija.

Otvori
Thomson Reuters

Direktor marketinga za Australiju i Novi Zeland

Thomson Reuters
Sponzor vize H1BOsiguranjePravoSavjetovanje
AUAustralijaHibridnoPuno radno vrijemeVoditeljObavezan Jezik: engleskiDirektor marketinga
AEM

Vodi marketinšku strategiju, terenske programe i rast prodajnog potencijala Thomson Reutersa u Australiji i Novom Zelandu za tehnologiju u području prava, poreza i usklađenosti. Upravlja regionalnim timovima, kampanjama i događanjima, s naglaskom na marketing uz pomoć umjetne inteligencije.

Otvori