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Parexel est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques tout au long du développement de nouveaux médicaments. Ses activités couvrent les essais cliniques de phase I à IV, la gestion de portefeuilles et d’essais, la stratégie réglementaire, l’accès au marché et la planification du cycle de vie. Avec plus de 21 000 professionnels, Parexel associe expertise clinique, réglementaire et thérapeutique, connaissances des patients et conceptions innovantes d’essais. L’entreprise soutient la recherche dans des domaines tels que l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares, en cherchant à rendre le développement clinique plus efficace et davantage centré sur les patients.
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Offres de l’entreprise

Attaché de recherche clinique, oncologie

Assurer le suivi des centres d’essais cliniques en oncologie pour Parexel, prestataire de services de développement clinique, de réglementation, de conseil et d’accès au marché. Veiller à la conformité des centres, à la sécurité et au recrutement des participants ainsi qu’à la documentation des études.

USÉtats-UnisMDMarylandVAVirginieÀ distanceTemps pleinJuniorIntermédiaireAucun diplôme requisLangue Requise : anglaisRecherche clinique
Google Cloud Platform

Description

  • Être le principal interlocuteur et responsable du centre tout au long de chaque étude de recherche clinique.
  • Établir des relations solides avec les centres et assurer la continuité à toutes les phases de l’essai.
  • Gérer et suivre les centres d’études cliniques conformément aux normes ICH/GCP, aux procédures opératoires normalisées du promoteur, aux lois et réglementations applicables, aux protocoles et aux plans de suivi.
  • Acquérir une connaissance approfondie des protocoles d’étude et des procédures associées.
  • Se coordonner avec les collègues du promoteur pour préparer les centres et vérifier qu’ils sont prêts.
  • Contribuer à la sélection et à la validation des centres.
  • Effectuer des activités de suivi et de supervision à distance et sur site.
  • Veiller à ce que les données des centres soient complètes, exactes et impartiales.
  • Protéger les droits, la sécurité et le bien-être des participants.
  • Effectuer des visites de validation, d’initiation, de suivi et de clôture, et soumettre des rapports exacts dans les délais.
  • Recueillir, examiner et suivre les documents réglementaires nécessaires au démarrage, au suivi continu et à la clôture des études.
  • Échanger avec les investigateurs et les équipes des centres sur la conduite du protocole, le recrutement et la fidélisation des participants, les déviations, les documents réglementaires, les audits et inspections, ainsi que les performances du centre.
  • Identifier, évaluer et résoudre les problèmes de performance, de qualité et de conformité des centres, et les signaler au niveau approprié.
  • Tenir à jour les informations et la documentation des études dans le CTMS, l’eTMF et d’autres systèmes.
  • Partager son expertise des processus et les bonnes pratiques avec l’équipe d’ARC, notamment par l’accompagnement et le mentorat.
  • Contribuer aux audits et inspections ou les diriger.
  • Effectuer des visites de suivi conjointes lorsque cela est approprié.

Exigences

  • Maîtrise de l’anglais et des langues locales pertinentes, à l’oral comme à l’écrit.
  • Bonne connaissance de la recherche clinique, des phases d’essais, des normes GCP/ICH en vigueur et des lois et recommandations nationales relatives à la recherche clinique.
  • Bonne connaissance des recommandations internationales et nationales ou régionales en matière de recherche clinique.
  • Connaissance pratique des bonnes pratiques documentaires.
  • Expérience avérée de la gestion de centres, notamment du suivi de leurs performances et du recrutement des patients.
  • Solides compétences en suivi et capacité à exercer un jugement professionnel indépendant.
  • Maîtrise des outils informatiques, notamment Microsoft Office et les applications cliniques.
  • Capacité à interpréter et à analyser des données et des indicateurs.
  • Capacité à gérer des situations complexes et à trouver des solutions pratiques.
  • Compétences en analyse des causes profondes et en mise en œuvre d’actions préventives et correctives.
  • Solides compétences en gestion du temps, organisation, relations interpersonnelles, gestion des conflits et résolution de problèmes.
  • Capacité à travailler de manière autonome sur plusieurs protocoles, centres et domaines thérapeutiques.
  • Capacité à définir les priorités et à gérer plusieurs tâches simultanément.
  • Capacité à travailler efficacement dans un environnement multiculturel et matriciel.
  • Engagement en faveur de l’orientation client, de la qualité et de la conformité.
  • Disponibilité pour des déplacements nationaux et internationaux représentant environ 65 à 75 % du temps de travail, généralement 2 à 3 jours par semaine.
  • Permis de conduire en cours de validité.
  • Au moins deux ans d’expérience directe dans le suivi de centres en biotechnologie, dans l’industrie pharmaceutique ou au sein d’une CRO.
  • Expérience du suivi en oncologie.
  • Diplôme de licence souhaité, idéalement avec une solide spécialisation en sciences ou en biologie.

Avantages

  • Emploi à temps plein.
  • Travail à distance.
  • Emploi offrant l’égalité des chances.

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