LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgLogistiek
Parexel is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek die biofarmaceutische bedrijven ondersteunt bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De werkzaamheden omvatten klinische studies van fase I tot en met IV, portfolio- en studiemanagement, regelgevingsstrategieën, markttoegang en planning gedurende de hele levenscyclus. Met meer dan 21.000 medewerkers combineert Parexel klinische, regelgevende en therapeutische expertise met inzichten van patiënten en innovatieve onderzoeksopzetten. Het bedrijf ondersteunt onderzoek op gebieden zoals oncologie, neurowetenschappen en zeldzame aandoeningen, met als doel klinische ontwikkeling efficiënter en meer patiëntgericht te maken.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Clinical Research Associate Oncologie

Monitor oncologische onderzoekslocaties voor Parexel, aanbieder van diensten op het gebied van klinische ontwikkeling, regelgeving, advies en markttoegang. Bewaak de naleving op de locaties, de veiligheid en werving van deelnemers en de studiedocumentatie.

USVerenigde StatenMDMarylandVAVirginiaOp afstandVoltijdJuniorMediorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Fungeer gedurende elke klinische studie als het belangrijkste aanspreekpunt en de coördinator voor de onderzoekslocatie.
  • Bouw sterke relaties met onderzoekslocaties op en zorg voor continuïteit in alle fasen van de studie.
  • Beheer en monitor klinische onderzoekslocaties volgens ICH/GCP, SOP's van de opdrachtgever, toepasselijke wet- en regelgeving, protocollen en monitoringplannen.
  • Zorg dat u de studieprotocollen en bijbehorende procedures grondig kent.
  • Stem af met collega's van de opdrachtgever om locaties klaar te maken voor de start van de studie.
  • Draag bij aan de selectie en kwalificatie van onderzoekslocaties.
  • Voer monitoring op afstand en op locatie uit, inclusief toezicht.
  • Zorg dat locatiegegevens volledig, nauwkeurig en onbevooroordeeld zijn.
  • Bescherm de rechten, veiligheid en het welzijn van deelnemers.
  • Voer kwalificatie-, initiatie-, monitoring- en afsluitbezoeken uit en dien nauwkeurige rapporten op tijd in.
  • Verzamel, beoordeel en volg regelgevingsdocumenten voor de start, het lopende beheer en de afsluiting van studies.
  • Bespreek de uitvoering van protocollen, werving en behoud van deelnemers, afwijkingen, regelgevingsdocumenten, audits en inspecties, en locatieprestaties met onderzoekers en locatiepersoneel.
  • Signaleer, beoordeel en verhelp zorgen over locatieprestaties, kwaliteit en naleving, en escaleer deze waar nodig.
  • Beheer studie-informatie en documentatie in CTMS, eTMF en andere systemen.
  • Deel proceskennis en best practices met het CRA-team, onder meer via begeleiding en mentoring.
  • Ondersteun of leid audits en inspecties.
  • Voer waar passend gezamenlijke monitoringbezoeken uit.

Vereisten

  • Vloeiend in het Engels en relevante lokale talen, mondeling en schriftelijk.
  • Grondige kennis van klinisch onderzoek, studiefasen, actuele GCP/ICH-normen en landspecifieke wetgeving en richtlijnen voor klinisch onderzoek.
  • Goede kennis van wereldwijde en landspecifieke of regionale richtlijnen voor klinisch onderzoek.
  • Praktische kennis van goede documentatiepraktijken.
  • Aantoonbare vaardigheden in locatiebeheer, waaronder toezicht op locatieprestaties en patiëntenwerving.
  • Sterke monitoringvaardigheden en het vermogen zelfstandig professioneel oordeel toe te passen.
  • Vaardig met IT-hulpmiddelen, waaronder Microsoft Office en klinische toepassingen.
  • Vermogen om gegevens en meetwaarden te interpreteren en analyseren.
  • Vermogen om complexe kwesties aan te pakken en praktische oplossingen te vinden.
  • Vaardigheden in oorzaakanalyse en preventieve en corrigerende maatregelen.
  • Sterke vaardigheden op het gebied van tijdsbeheer, organisatie, omgang met mensen, conflicthantering en probleemoplossing.
  • Vermogen om zelfstandig aan meerdere protocollen, locaties en therapeutische gebieden te werken.
  • Vermogen om meerdere taken tegelijk te prioriteren en beheren.
  • Vermogen om effectief te werken in een multiculturele matrixomgeving.
  • Inzet voor klantgerichtheid, kwaliteit en naleving.
  • Beschikbaarheid voor binnenlandse en internationale reizen gedurende circa 65–75% van de werktijd, doorgaans 2–3 dagen per week.
  • Geldig rijbewijs.
  • Minimaal twee jaar directe ervaring met monitoring van onderzoekslocaties in de biotechnologie, farmaceutische industrie of bij een CRO.
  • Ervaring met monitoring van oncologische studies.
  • Een bachelordiploma is gewenst, bij voorkeur met een sterke focus op wetenschap of biologie.

Voordelen

  • Fulltime dienstverband.
  • Mogelijkheid tot werken op afstand.
  • Gelijke kansen op werk.

Gerelateerde vacatures

Health Care Service Corporation

TRS Accountmanager, Texas (op afstand)

Health Care Service Corporation
Sponsor voor H1B-visumAdviesGezondheidszorgVerzekeringen
USVerenigde StatenTXTexas
$ 66.400 – $ 99.600 / jaar
Op afstandVoltijdJuniorMediorVereiste Taal: EngelsAccountmanagerVerkoop
SFDC

Beheer de TRS-zorgverzekeringsaccounts van Health Care Service Corporation met klantondersteuning, inschrijving en probleemoplossing. Werken op afstand is mogelijk vanuit daarvoor in aanmerking komende locaties in de continentale VS; binnen het toegewezen gebied wordt 50% gereisd.

Openen
Rula

Business Development Manager – zorgpartnerschappen

Rula
501 – 1.000 Medewerkers
Sponsor voor Skilled Worker-visumAdviesGezondheidszorgVerzekeringen
USVerenigde Staten
$ 176.000 – $ 204.250 / jaar
Op afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsVertegenwoordiger bedrijfsontwikkeling

Bouw Rula’s samenwerkingen rond mentale zorg uit met adviseurs in arbeidsvoorwaarden en zorgverzekeraars. Ontwikkel kansen bij werkgevers met consultatieve zorgverkoop en strategische acquisitie.

Openen
The Nursing and Midwifery Council

Hoofd Transformatie Juridische Diensten

The Nursing and Midwifery Council
501 – 1.000 Medewerkers
GezondheidszorgNon-profitZorgverzekering
GBVerenigd Koninkrijk
£ 81.924 – £ 97.879 / jaar
HybrideVoltijdLeadVereiste Taal: EngelsGeneral Counsel

Leid de transformatie van de juridische dienstverlening van de Nursing and Midwifery Council en geef vorm aan het toekomstige bedrijfsmodel en sterkere juridische expertise. Werk samen met senior leiders aan governance, organisatieverandering en blijvende invoering.

Openen