LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Clinical Research Associate, Onkologi

Memantau lokasi uji klinis onkologi untuk Parexel, penyedia layanan pengembangan klinis, regulasi, konsultasi, dan akses pasar. Mengawasi kepatuhan lokasi, keselamatan dan rekrutmen peserta, serta dokumentasi penelitian.

USAmerika SerikatMDMarylandVAVirginiaJarak jauhPenuh waktuJuniorMenengahTidak memerlukan gelarBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Menjadi kontak utama dan pengelola lokasi selama setiap studi penelitian klinis.
  • Membangun hubungan yang kuat dengan lokasi penelitian dan menjaga kesinambungan di setiap fase uji klinis.
  • Mengelola dan memantau lokasi studi klinis sesuai ICH/GCP, SOP sponsor, hukum dan peraturan yang berlaku, protokol, serta rencana pemantauan.
  • Memahami secara menyeluruh protokol studi dan prosedur terkait.
  • Berkoordinasi dengan rekan sponsor untuk mempersiapkan kesiapan lokasi.
  • Berkontribusi dalam pemilihan dan validasi lokasi.
  • Melakukan pemantauan dan pengawasan jarak jauh maupun di lokasi.
  • Memastikan data lokasi lengkap, akurat, dan tidak bias.
  • Melindungi hak, keselamatan, dan kesejahteraan peserta.
  • Melakukan kunjungan validasi, inisiasi, pemantauan, dan penutupan, serta menyerahkan laporan yang akurat tepat waktu.
  • Mengumpulkan, meninjau, dan melacak dokumen regulasi untuk persiapan awal studi, pemeliharaan berkelanjutan, dan penutupan.
  • Membahas pelaksanaan protokol, rekrutmen, retensi peserta, penyimpangan, dokumen regulasi, audit dan inspeksi, serta kinerja lokasi bersama investigator dan staf lokasi.
  • Mengidentifikasi, menilai, menyelesaikan, dan mengeskalasi masalah kinerja, mutu, dan kepatuhan lokasi.
  • Memelihara informasi dan dokumentasi studi di CTMS, eTMF, dan sistem lainnya.
  • Berbagi keahlian proses dan praktik terbaik dengan tim CRA, termasuk melalui pendampingan dan mentoring.
  • Mendukung atau memimpin audit dan inspeksi.
  • Melakukan kunjungan pemantauan bersama bila sesuai.

Persyaratan

  • Fasih berbahasa Inggris dan bahasa lokal yang relevan, lisan maupun tulisan.
  • Memiliki pengetahuan yang kuat tentang penelitian klinis, fase uji klinis, standar GCP/ICH terkini, serta hukum dan panduan penelitian klinis khusus negara.
  • Memiliki pengetahuan yang baik tentang pedoman penelitian klinis global serta tingkat negara atau regional.
  • Memiliki pengetahuan praktis tentang Praktik Dokumentasi yang Baik.
  • Memiliki keterampilan pengelolaan lokasi yang terbukti, termasuk pengawasan kinerja lokasi dan rekrutmen pasien.
  • Memiliki keterampilan pemantauan yang kuat dan mampu menggunakan pertimbangan profesional secara mandiri.
  • Mahir menggunakan perangkat TI, termasuk Microsoft Office dan aplikasi klinis.
  • Mampu menafsirkan dan menganalisis data serta metrik.
  • Mampu menangani masalah kompleks dan menemukan solusi praktis.
  • Memiliki keterampilan analisis akar masalah serta tindakan pencegahan dan korektif.
  • Memiliki keterampilan manajemen waktu, organisasi, interpersonal, manajemen konflik, dan pemecahan masalah yang kuat.
  • Mampu bekerja mandiri menangani beberapa protokol, lokasi, dan area terapi.
  • Mampu menentukan prioritas dan menangani beberapa tugas sekaligus.
  • Mampu bekerja secara efektif dalam lingkungan multikultural dan bermatriks.
  • Berkomitmen pada fokus pelanggan, mutu, dan kepatuhan.
  • Bersedia melakukan perjalanan domestik dan internasional sekitar 65%–75% dari waktu kerja, biasanya 2–3 hari per minggu.
  • Memiliki SIM yang masih berlaku.
  • Memiliki setidaknya dua tahun pengalaman langsung memantau lokasi di bidang bioteknologi, farmasi, atau CRO.
  • Memiliki pengalaman pemantauan onkologi.
  • Gelar sarjana diutamakan, idealnya dengan fokus kuat pada sains atau biologi.

Tunjangan

  • Pekerjaan penuh waktu.
  • Pengaturan kerja jarak jauh.
  • Kesempatan kerja yang setara.

Lowongan Terkait

Advocate Aurora Health

Magang Sumber Daya Manusia

Advocate Aurora Health
Asuransi kesehatanLayanan kesehatan
USAmerika SerikatALAlabamaAKAlaskaAZArizonaFLFloridaIDIdahoILIllinoisIAIowaKSKansasKYKentuckyLALouisianaMEMaineMIMichiganMSMississippiMOMissouriMTMontanaNENebraskaNVNevadaNHNew HampshireNMNew MexicoNCCarolina UtaraNDDakota UtaraOHOhioOKOklahomaPAPennsylvaniaSCCarolina SelatanSDDakota SelatanTNTennesseeTXTexasUTUtahVAVirginiaWVVirginia BaratWIWisconsinWYWyoming
$21 / jam
Jarak jauhMagangTingkat pemulaBahasa Wajib: InggrisSumber daya manusia

Dukung perekrutan, orientasi karyawan baru, keterlibatan karyawan, dan operasional SDM di Advocate Aurora Health. Dapatkan pengalaman praktis dengan sistem SDM, pelaporan, dan peningkatan proses dalam magang jarak jauh.

Buka