LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
Parexel är en global organisation för klinisk forskning som hjälper biofarmaceutiska företag genom hela utvecklingen av nya läkemedel. Arbetet omfattar kliniska prövningar i fas I–IV, portfölj- och prövningshantering, regulatorisk strategi, marknadstillgång och planering av läkemedlens livscykel. Med fler än 21 000 medarbetare förenar Parexel klinisk, regulatorisk och terapeutisk expertis med patientinsikter och innovativa studiedesigner. Företaget stödjer forskning inom bland annat onkologi, neurovetenskap och sällsynta sjukdomar, med fokus på att göra den kliniska utvecklingen effektivare och mer patientcentrerad.
LinkedIn
Jobb på företaget

Klinisk forskningsmonitor, onkologi

Övervaka kliniska prövningsställen inom onkologi för Parexel, som erbjuder tjänster inom klinisk utveckling, regulatoriska frågor, konsultation och marknadstillträde. Ansvara för regelefterlevnad på prövningsställen, deltagarnas säkerhet och rekrytering samt studiedokumentation.

USUSAMDMarylandVAVirginiaDistansHeltidJuniorMellannivåIngen examen krävsObligatoriskt Språk: engelskaKlinisk forskning
Google Cloud Platform

Beskrivning

  • Var den primära kontaktpersonen och ansvariga för prövningsstället under varje klinisk studie.
  • Bygg starka relationer med prövningsställena och säkerställ kontinuitet genom prövningens olika faser.
  • Hantera och övervaka kliniska prövningsställen i enlighet med ICH/GCP, sponsorns standardrutiner (SOP), tillämpliga lagar och föreskrifter, prövningsprotokoll och övervakningsplaner.
  • Skaffa dig en grundlig förståelse för prövningsprotokoll och tillhörande rutiner.
  • Samordna med kollegor hos sponsorn för att förbereda prövningsställena.
  • Bidra till val och kvalificering av prövningsställen.
  • Genomföra övervakning och tillsyn på distans och på plats.
  • Säkerställa att data från prövningsställena är fullständiga, korrekta och opartiska.
  • Skydda deltagarnas rättigheter, säkerhet och välbefinnande.
  • Genomföra kvalificerings-, initierings-, övervaknings- och avslutsbesök samt lämna in korrekta rapporter i tid.
  • Samla in, granska och följa upp regulatoriska dokument för studiestart, löpande underhåll och avslut.
  • Diskutera protokollgenomförande, rekrytering, kvarhållande av deltagare, avvikelser, regulatoriska dokument, revisioner och inspektioner samt prövningsställets resultat med prövare och personal på prövningsstället.
  • Identifiera, bedöma och åtgärda problem med prövningsställets resultat, kvalitet och regelefterlevnad samt eskalera dem vid behov.
  • Underhålla studieinformation och dokumentation i CTMS, eTMF och andra system.
  • Dela processkunskap och god praxis med CRA-teamet, bland annat genom kollegialt stöd och mentorskap.
  • Stödja eller leda revisioner och inspektioner.
  • Genomföra gemensamma övervakningsbesök när det är lämpligt.

Krav

  • Goda kunskaper i engelska och relevanta lokala språk, i tal och skrift.
  • Goda kunskaper om klinisk forskning, prövningsfaser, aktuella GCP/ICH-standarder samt nationella lagar och riktlinjer för klinisk forskning.
  • Goda kunskaper om globala och nationella eller regionala riktlinjer för klinisk forskning.
  • Praktiska kunskaper om god dokumentationssed.
  • Dokumenterad kompetens inom hantering av prövningsställen, inklusive uppföljning av verksamheten och patientrekrytering.
  • God övervakningsförmåga och förmåga att göra självständiga professionella bedömningar.
  • Goda IT-kunskaper, bland annat i Microsoft Office och kliniska applikationer.
  • Förmåga att tolka och analysera data och mätvärden.
  • Förmåga att hantera komplexa frågor och hitta praktiska lösningar.
  • Kompetens inom grundorsaksanalys samt förebyggande och korrigerande åtgärder.
  • God förmåga inom tidsplanering, organisering, mellanmänskliga relationer, konflikthantering och problemlösning.
  • Förmåga att arbeta självständigt med flera protokoll, prövningsställen och terapiområden.
  • Förmåga att prioritera och hantera flera uppgifter samtidigt.
  • Förmåga att arbeta effektivt i en mångkulturell matrisorganisation.
  • Engagemang för kundfokus, kvalitet och regelefterlevnad.
  • Möjlighet att resa inom landet och internationellt cirka 65–75 % av arbetstiden, vanligtvis 2–3 dagar i veckan.
  • Giltigt körkort.
  • Minst två års direkt erfarenhet av övervakning av prövningsställen inom bioteknik, läkemedel eller en CRO.
  • Erfarenhet av övervakning inom onkologi.
  • Kandidatexamen är meriterande, helst med tydlig inriktning mot naturvetenskap eller biologi.

Förmåner

  • Heltidsanställning.
  • Distansarbete.
  • Arbetsgivare som tillämpar lika möjligheter.

Relaterade jobb

Pfizer

Chef för AI inom klinisk excellens på Pfizer

Pfizer
Sponsor för H1B-visumKonsultverksamhetLäkemedelMarknadsföring
USUSACAKalifornienMAMassachusettsNYNew YorkPAPennsylvaniaWAWashington
176 600 $ – 294 300 $ / år
HybridHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaArtificiell intelligens
Google Cloud Platform

Led Pfizers AI-strategi inom klinisk utveckling och använd analys och automatisering för att förbättra prövningsverksamhet och beslutsfattande. Styr AI-arbete med regelefterlevnad, regulatorisk samordning och samarbete mellan funktioner i en hybridroll.

Öppna
WME | IMG

Senior mjukvaruingenjör, React och Node.js

WME | IMG
5 001 – 10 000 Anställda
MediaModeSport
USUSACAKalifornienCOColoradoNYNew YorkOROregonTXTexasWAWashington
150 000 $ – 200 000 $ / år
DistansHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaFullstackingenjörMjukvaruingenjör
AWSAzureDockerGraphQLgRPCJavaScriptKubernetesMolnNext.jsNode.jsPostgresReactTerraformTypeScript

Bygg skalbara webbplattformar och API:er för WME | IMG med React, TypeScript och Node.js. Utveckla CRM-, affärshanterings- och AI-stödda verktyg för verksamheten inom underhållningsbranschen.

Öppna
AudioCodes

AI-säljspecialist inom röst-AI och kontaktcenter – Malaysia

AudioCodes
501 – 1 000 Anställda
Sponsor för H1B-visumTelekommunikation
MYMalaysiaHybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaArtificiell intelligens
VoIP

Leda försäljningen av röst-AI och automatisering av kundupplevelser i APAC för AudioCodes, med fokus på att utveckla företagskunder och partner. Driva lösningsanalys, demonstrationer, konceptbevis och pilotprojekt fram till kommersiella möjligheter.

Öppna
Anyone AI

Distansbaserad AI-kodningsutvärderare (Argentina)

Anyone AI
11 – 50 Anställda
Artificiell intelligensRekryteringUtbildning
ARArgentinaDistansDeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: walesiskaObligatoriskt Språk: tyskaObligatoriskt Språk: grekiskaObligatoriskt Språk: engelskaObligatoriskt Språk: franskaObligatoriskt Språk: italienskaObligatoriskt Språk: nederländskaObligatoriskt Språk: portugisiskaArtificiell intelligens

Granska flerspråkiga AI-svar för teknisk korrekthet, språkkvalitet och nytta inom kundservice. Kontrollera kod, JSON-formatering och efterlevnad av utvärderingsriktlinjer.

Öppna