Parexel
Parexel
Parexel, yeni ilaçların geliştirilmesi sürecinde biyofarmasötik şirketlere hizmet veren küresel bir klinik araştırma kuruluşudur. Şirketin çalışmaları Faz I–IV klinik araştırmalarını, portföy ve araştırma yönetimini, düzenleyici stratejiyi, pazara erişimi ve yaşam döngüsü planlamasını kapsar. 21.000’den fazla profesyoneliyle Parexel, klinik, düzenleyici ve terapötik uzmanlığını hasta içgörüleri ve yenilikçi araştırma tasarımlarıyla bir araya getirir. Şirket; onkoloji, nörobilim ve nadir hastalıklar dâhil olmak üzere çeşitli alanlarda araştırmaları destekler ve klinik geliştirme süreçlerini daha verimli ve hasta odaklı hâle getirmeye odaklanır.

Onkoloji Klinik Araştırma Uzmanı

Klinik geliştirme, mevzuat, danışmanlık ve pazara erişim hizmetleri sunan Parexel için onkoloji klinik araştırma merkezlerini izleyin. Merkezlerin uygunluğunu, katılımcı güvenliğini ve işe alımını, ayrıca çalışma belgelerini denetleyin.

Açıklama

  • Her klinik araştırma boyunca merkezlerin birincil irtibat kişisi ve yöneticisi olarak görev yapın.
  • Güçlü merkez ilişkileri kurun ve deneme aşamaları boyunca sürekliliği sağlayın.
  • Klinik araştırma merkezlerini ICH/GCP, sponsorun standart çalışma prosedürleri, yürürlükteki yasa ve yönetmelikler, protokoller ve izleme planları doğrultusunda yönetin ve izleyin.
  • Çalışma protokollerini ve ilgili prosedürleri kapsamlı biçimde öğrenin.
  • Merkezlerin çalışmaya hazır hâle gelmesi için sponsor ekip arkadaşlarınızla koordinasyon sağlayın.
  • Merkez seçimi ve doğrulama süreçlerine katkıda bulunun.
  • Uzaktan ve yerinde izleme ve gözetim gerçekleştirin.
  • Merkez verilerinin eksiksiz, doğru ve tarafsız olmasını sağlayın.
  • Katılımcıların haklarını, güvenliğini ve esenliğini koruyun.
  • Doğrulama, başlatma, izleme ve kapatma ziyaretlerini gerçekleştirin; doğru raporları zamanında sunun.
  • Çalışmanın başlatılması, sürdürülmesi ve kapatılması için mevzuata ilişkin belgeleri toplayın, inceleyin ve takip edin.
  • Araştırmacılar ve merkez personeliyle protokolün yürütülmesini, katılımcı kazanımı ve çalışmada tutulmasını, sapmaları, mevzuat belgelerini, denetim ve teftişleri ve merkez performansını görüşün.
  • Merkez performansı, kalite ve uygunlukla ilgili sorunları belirleyin, değerlendirin, çözün ve gerektiğinde üst kademelere iletin.
  • Çalışma bilgilerini ve belgelerini CTMS, eTMF ve diğer sistemlerde güncel tutun.
  • Eşleştirme ve mentorluk dâhil yöntemlerle süreç uzmanlığınızı ve en iyi uygulamaları CRA ekibiyle paylaşın.
  • Denetim ve teftişleri destekleyin veya yönetin.
  • Uygun olduğunda ortak izleme ziyaretleri gerçekleştirin.

Gereksinimler

  • İngilizceyi ve ilgili yerel dilleri sözlü ve yazılı olarak akıcı kullanabilmek.
  • Klinik araştırmalar, araştırma aşamaları, güncel GCP/ICH standartları ve ülkeye özgü klinik araştırma mevzuatı ve kılavuzları hakkında sağlam bilgi.
  • Küresel ve ülke ya da bölge düzeyindeki klinik araştırma kılavuzları hakkında iyi bilgi.
  • İyi Belgeleme Uygulamaları hakkında pratik bilgi.
  • Merkez performansını gözetme ve hasta katılımını sağlama dâhil kanıtlanmış merkez yönetimi becerileri.
  • Güçlü izleme becerileri ve bağımsız mesleki muhakeme kullanabilme.
  • Microsoft Office ve klinik uygulamalar dâhil BT araçlarını kullanabilme.
  • Verileri ve ölçütleri yorumlama ve analiz etme becerisi.
  • Karmaşık sorunları ele alma ve uygulanabilir çözümler bulma becerisi.
  • Kök neden analizi ile önleyici ve düzeltici faaliyetler konusunda beceri.
  • Güçlü zaman yönetimi, organizasyon, kişilerarası iletişim, çatışma yönetimi ve problem çözme becerileri.
  • Birden fazla protokol, merkez ve tedavi alanında bağımsız çalışabilme.
  • Aynı anda birden fazla göreve öncelik verebilme ve bunları yönetebilme.
  • Çok kültürlü ve matris yapılı bir ortamda etkili çalışabilme.
  • Müşteri odaklılığa, kaliteye ve uygunluğa bağlılık.
  • Çalışma süresinin yaklaşık %65–75’inde, genellikle haftada 2–3 gün yurt içi ve yurt dışı seyahat edebilme.
  • Geçerli sürücü belgesi.
  • Biyoteknoloji, ilaç veya CRO alanında doğrudan merkez izleme konusunda en az iki yıllık deneyim.
  • Onkoloji izleme deneyimi.
  • Tercihen fen bilimleri veya biyoloji ağırlıklı lisans derecesi.

Yan Haklar

  • Tam zamanlı istihdam.
  • Uzaktan çalışma düzeni.
  • Fırsat eşitliği sunan işveren.

İlgili İş İlanları

Lovehoney Group

Grafik Tasarımcı, Amerika Kıtası Pazarlaması

Lovehoney Group

Lovehoney Group’un cinsel sağlık markaları için basılı ve dijital pazarlama materyalleri oluşturun. Amerika kıtasındaki kampanyaları yerelleştirin ve yapay zekâyla tasarım iş akışlarını iyileştirin.

Aç
Regenified™

Kıdemli Veri ve Yapay Zekâ Lideri, Regenified

Regenified™

Regenified’in rejeneratif tarım veri platformunun geliştirilmesine liderlik edin. Gıda tedarik zincirleri için Snowflake ve dbt veri hatları, entegrasyonlar, analizler ve yapay zekâ araçları oluşturun.

Aç
Target

Kiemelt AI-platformmérnök, ügyfélközeli megvalósítás

Target

Éles AI-alkalmazásokat építhetsz és vezethetsz be a Target vállalati platformján, miközben újrafelhasználható eszközöket alakítasz ki a kiskereskedelmi ökoszisztéma számára. A korai prototípusoktól az éles üzemeltetésig irányítod a megoldásokat, és segíted a csapatokat a generatív AI használatában.

Aç
Hawk-Eye Innovations Ltd

Kıdemli Android Bilgisayarlı Görü Mühendisi

Hawk-Eye Innovations Ltd
201 – 500 Çalışanlar
MedyaSporTeknoloji

Hawk-Eye Innovations için cihaz üzerinde çalışan spor takip teknolojileri geliştirin ve bilgisayarlı görü çıkarımını farklı tüketici cihazlarında optimize edin. Çalışmalarınız üst düzey ve yarı profesyonel sporları destekler.

Aç
Zendesk

Kiemelt gépi tanulási mérnök, AI-ügynökök

Zendesk

Fejleszd az AI-ügynökök tervezését, memóriáját, értékelését és biztonságát a Zendesk ügyfélszolgálati megoldási platformján. Építs megerősítéses tanulási rendszereket éles környezetből származó trajektóriák felhasználásával.

Aç