Parexel
Parexel
Parexel je globální organizace pro klinický výzkum, která podporuje biofarmaceutické společnosti během celého vývoje nových léčiv. Její činnost zahrnuje klinické studie fáze I–IV, řízení portfolia a studií, regulační strategii, přístup na trh a plánování životního cyklu léčiv. Parexel zaměstnává více než 21 000 odborníků a propojuje klinické, regulační a terapeutické znalosti s poznatky o potřebách pacientů a inovativními návrhy klinických studií. Společnost podporuje výzkum v oblastech, jako jsou onkologie, neurologie a vzácná onemocnění, a zaměřuje se na zefektivnění klinického vývoje s větším ohledem na pacienty.

Specialista klinických studií v onkologii

Monitorujte pracoviště onkologických klinických studií pro společnost Parexel, která poskytuje služby v oblasti klinického vývoje, regulace, poradenství a přístupu na trh. Dohlížejte na dodržování požadavků, bezpečnost a nábor účastníků i dokumentaci studie.

Popis

  • Buďte hlavní kontaktní osobou a koordinátorem pracoviště po celou dobu klinické studie.
  • Budujte pevné vztahy s pracovišti a zajišťujte kontinuitu spolupráce ve všech fázích studie.
  • Koordinujte práci pracovišť klinického výzkumu a monitorujte ji v souladu s ICH/GCP, standardními operačními postupy zadavatele, platnými zákony a předpisy, protokoly a plány monitorování.
  • Důkladně se seznamte s protokoly studií a souvisejícími postupy.
  • Spolupracujte s kolegy zadavatele na přípravě pracovišť k zahájení studie.
  • Podílejte se na výběru a kvalifikaci pracovišť.
  • Provádějte vzdálený i osobní monitoring a dohled.
  • Zajišťujte úplnost, přesnost a nestrannost údajů pracoviště.
  • Chraňte práva, bezpečnost a blaho účastníků.
  • Provádějte kvalifikační, iniciační, monitorovací a závěrečné návštěvy a včas předkládejte přesné zprávy.
  • Shromažďujte, kontrolujte a sledujte regulační dokumenty potřebné k zahájení studie, jejímu průběžnému vedení a uzavření.
  • Probírejte s výzkumníky a pracovníky pracovišť dodržování protokolu, nábor a udržení účastníků, odchylky, regulační dokumenty, audity a inspekce i výkonnost pracovišť.
  • Odhalujte a vyhodnocujte problémy s výkonností pracovišť, kvalitou a dodržováním požadavků, pomáhejte je řešit a podle potřeby je eskalujte.
  • Spravujte informace a dokumentaci studie v systémech CTMS, eTMF a dalších systémech.
  • Sdílejte s týmem CRA znalosti procesů a osvědčené postupy, včetně vzájemné podpory a mentoringu.
  • Podporujte audity a inspekce nebo je veďte.
  • Podle potřeby provádějte společné monitorovací návštěvy.

Požadavky

  • Plynulá znalost angličtiny a příslušných místních jazyků slovem i písmem.
  • Dobrá znalost klinického výzkumu, jeho fází, aktuálních standardů GCP/ICH a vnitrostátních právních předpisů a pokynů pro klinický výzkum.
  • Dobrá znalost globálních a národních či regionálních pokynů pro klinický výzkum.
  • Praktická znalost správné dokumentační praxe.
  • Prokázané dovednosti v řízení pracovišť, včetně dohledu nad jejich výkonností a náborem pacientů.
  • Silné monitorovací dovednosti a schopnost samostatného odborného úsudku.
  • Znalost IT nástrojů, včetně Microsoft Office a klinických aplikací.
  • Schopnost interpretovat a analyzovat data a ukazatele.
  • Schopnost řešit složité situace a nacházet praktická řešení.
  • Dovednosti v analýze hlavních příčin a v navrhování preventivních a nápravných opatření.
  • Dobré dovednosti v řízení času, organizaci práce, mezilidské komunikaci, řešení konfliktů a problémů.
  • Schopnost samostatně pracovat na více protokolech, pracovištích a terapeutických oblastech.
  • Schopnost určovat priority a současně řídit několik úkolů.
  • Schopnost efektivně pracovat v multikulturním maticovém prostředí.
  • Zaměření na zákazníka, kvalitu a dodržování požadavků.
  • Ochota cestovat v tuzemsku i do zahraničí přibližně 65–75 % pracovní doby, obvykle 2–3 dny týdně.
  • Platný řidičský průkaz.
  • Alespoň dva roky přímé zkušenosti s monitoringem pracovišť v biotechnologii, farmaceutickém průmyslu nebo CRO.
  • Zkušenosti s monitoringem onkologických studií.
  • Výhodou je bakalářský titul, ideálně se silným zaměřením na přírodní vědy nebo biologii.

Benefity

  • Plný pracovní úvazek.
  • Práce na dálku.
  • Rovné příležitosti v zaměstnání.

Související pracovní nabídky

Kyndryl

Seniorní správce databází SQL Server

Kyndryl

Spravujte a rozvíjejte podnikovou infrastrukturu SQL Server společnosti Kyndryl v Bengalúru nebo Čennaí a zajišťujte výkon, zabezpečení, dostupnost a obnovu po havárii. Náplň práce zahrnuje provoz databází, správu jejich životního cyklu, monitorování a podporu týmů vyvíjejících aplikace.

Otevřít
Recruiting Sonia

Vzdálený obchodní manažer SaaS pro veřejný sektor v regionu DACH

Recruiting Sonia
1 – 10 Zaměstnanci
MarketingNáborPoradenství

Veďte konzultativní prodej softwaru Axiell pro oblast kultury muzeím, archivům a veřejným institucím v Německu. Koordinujte výběrová řízení, ukázky, vztahy se zákazníky i celý prodejní cyklus.

Otevřít
ReSus Consult GmbH

Ředitel prodeje, vytápění, větrání a instalatérství (SHK)

ReSus Consult GmbH
1 – 10 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíVýroba

Veďte regionální portfolio pěti až dvanácti společností z oboru SHK a odpovídejte za rozpočty i provozní rozvoj. Rozvíjejte spolupráci v regionu prostřednictvím digitalizace, sdílení kapacit, větších projektů a výměny osvědčených postupů.

Otevřít
smartkündigen OHG

Seniorní manažer prodeje (německy mluvící), práce na dálku

smartkündigen OHG
11 – 50 Zaměstnanci
B2CProduktivitaSaaS

Radíte zákazníkům, rozvíjejte spolupráci se stávajícími klienty a uzavírejte prodeje digitální služby smartkündigen pro vypovídání smluv. Pracujte plně na dálku bez nevyžádaných telefonátů.

Otevřít
smartkündigen OHG

Seniorní manažer prodeje, práce na dálku

smartkündigen OHG
11 – 50 Zaměstnanci
B2CProduktivitaSaaS

Raděte zákazníkům, rozvíjejte stávající klientské účty a uzavírejte prodeje digitální služby smartkündigen pro vypovídání smluv. Pracujte plně na dálku odkudkoli na světě, vyřizujte příchozí dotazy a nevolejte naslepo.

Otevřít
Excelligence - Das Institut für Personalentwicklung | Wissenschaftlich fundierte Trainings

Stážista pro práci na dálku v prodeji

Excelligence - Das Institut für Personalentwicklung | Wissenschaftlich fundierte Trainings
1 – 10 Zaměstnanci
HR technologieVzdělávání

Podporujte prodej koučovacích programů založených na psychologii a školení zaměstnanců: vyhledávejte B2B zákazníky, veďte hovory a rozvíjejte škálovatelné digitální prodejní procesy. Stáž probíhá na dálku v Německu.

Otevřít
Personalberatung Pillong

Manažer průmyslového B2B prodeje v regionu DACH (hybridní práce)

Personalberatung Pillong

Rozvíjejte průmyslový B2B prodej v regionu DACH ve společnosti specializující se na elektromechanické komponenty. Budujte vztahy se zákazníky, získávejte nové obchodní příležitosti a poskytujte poradenství v oblasti technických řešení.

Otevřít
HORBACH

Finanční poradce pro prodej — změna kariéry, Stuttgart

HORBACH
501 – 1 000 Zaměstnanci
FinancePojištěníPoradenství

Poskytujte klientům s akademickým vzděláním poradenství v oblasti finančního plánování a řízení rizik v hybridní roli ve společnosti HORBACH. Připravujte finanční plány na míru a samostatně budujte vztahy s klienty.

Otevřít
Gartner

Seniorní ředitel analytik pro analytiku a AI

Gartner

Připravujte praktický výzkum v oblasti analytiky a AI pro Gartner a poskytujte vedoucím pracovníkům velkých firem poradenství o tržních trendech a strategii práce s klienty. Prezentujte výsledky a pomáhejte organizacím činit informovaná rozhodnutí.

Otevřít