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Parexel
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Patrocinador de visto H1BConsultoriaCuidados de saúdeLogística
A Parexel é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas durante o desenvolvimento de novos medicamentos. Seu trabalho abrange ensaios clínicos de Fase I a IV, gestão de portfólios e ensaios, estratégia regulatória, acesso ao mercado e planejamento do ciclo de vida. Com mais de 21.000 profissionais, a Parexel combina experiência clínica, regulatória e terapêutica com insights de pacientes e desenhos inovadores de ensaios. A empresa apoia pesquisas em áreas como oncologia, neurociência e doenças raras, com foco em tornar o desenvolvimento clínico mais eficiente e centrado no paciente.
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Vagas da empresa

Associado(a) de pesquisa clínica, oncologia

Monitora centros de estudos clínicos em oncologia para a Parexel, que oferece serviços de desenvolvimento clínico, regulatórios, consultoria e acesso ao mercado. Acompanha a conformidade dos centros, a segurança e o recrutamento de participantes e a documentação dos estudos.

USEstados UnidosMDMarylandVAVirgíniaRemotoTempo integralJúniorPlenoNão exige diplomaIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínica
Google Cloud Platform

Descrição

  • Atuar como principal contato e responsável pelo centro durante cada estudo de pesquisa clínica.
  • Construir relacionamentos sólidos com os centros e manter a continuidade ao longo das fases do estudo.
  • Gerenciar e monitorar centros de estudos clínicos conforme as normas ICH/GCP, os procedimentos operacionais padrão do patrocinador, as leis e regulamentações aplicáveis, os protocolos e os planos de monitoramento.
  • Desenvolver um conhecimento aprofundado dos protocolos de estudo e dos procedimentos relacionados.
  • Coordenar-se com colegas do patrocinador para preparar os centros e deixá-los prontos para o estudo.
  • Contribuir para a seleção e validação de centros.
  • Realizar monitoramento e supervisão remotos e presenciais.
  • Garantir que os dados dos centros estejam completos, corretos e imparciais.
  • Proteger os direitos, a segurança e o bem-estar dos participantes.
  • Realizar visitas de validação, iniciação, monitoramento e encerramento, e enviar relatórios precisos dentro do prazo.
  • Coletar, revisar e acompanhar documentos regulatórios para o início, a manutenção contínua e o encerramento dos estudos.
  • Conversar com investigadores e equipes dos centros sobre a condução do protocolo, o recrutamento e a retenção de participantes, os desvios, os documentos regulatórios, as auditorias e inspeções e o desempenho do centro.
  • Identificar, avaliar e resolver questões de desempenho, qualidade e conformidade dos centros, escalando-as quando necessário.
  • Manter informações e documentação dos estudos no CTMS, eTMF e em outros sistemas.
  • Compartilhar conhecimentos sobre processos e boas práticas com a equipe de CRA, inclusive por meio de acompanhamento e mentoria.
  • Apoiar ou liderar auditorias e inspeções.
  • Realizar visitas de monitoramento conjunto quando apropriado.

Requisitos

  • Fluência em inglês e nos idiomas locais pertinentes, falados e escritos.
  • Bom conhecimento de pesquisa clínica, fases de estudos, normas GCP/ICH atuais e leis e diretrizes nacionais de pesquisa clínica.
  • Bom conhecimento das diretrizes globais e nacionais ou regionais de pesquisa clínica.
  • Conhecimento prático de boas práticas de documentação.
  • Experiência comprovada na gestão de centros, incluindo supervisão do desempenho dos centros e do recrutamento de pacientes.
  • Sólidas habilidades de monitoramento e capacidade de exercer julgamento profissional independente.
  • Proficiência em ferramentas de TI, incluindo Microsoft Office e aplicativos clínicos.
  • Capacidade de interpretar e analisar dados e métricas.
  • Capacidade de lidar com questões complexas e encontrar soluções práticas.
  • Habilidade em análise de causa raiz e em ações preventivas e corretivas.
  • Sólidas habilidades de gestão do tempo, organização, relacionamento interpessoal, gestão de conflitos e resolução de problemas.
  • Capacidade de trabalhar de forma independente em vários protocolos, centros e áreas terapêuticas.
  • Capacidade de priorizar e gerenciar várias tarefas simultaneamente.
  • Capacidade de trabalhar com eficácia em um ambiente multicultural e matricial.
  • Compromisso com o foco no cliente, a qualidade e a conformidade.
  • Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais por cerca de 65% a 75% do tempo de trabalho, normalmente de 2 a 3 dias por semana.
  • Carteira de motorista válida.
  • Pelo menos dois anos de experiência direta no monitoramento de centros em biotecnologia, indústria farmacêutica ou CRO.
  • Experiência em monitoramento de oncologia.
  • Preferência por graduação, idealmente com forte ênfase em ciências ou biologia.

Benefícios

  • Vínculo empregatício em período integral.
  • Modalidade de trabalho remoto.
  • Emprego com igualdade de oportunidades.

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