Verenigde Staten
Maryland
VirginiaOp afstandVoltijdJuniorMediorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoekMonitor oncologische onderzoekslocaties voor Parexel, aanbieder van diensten op het gebied van klinische ontwikkeling, regelgeving, advies en markttoegang. Bewaak de naleving op de locaties, de veiligheid en werving van deelnemers en de studiedocumentatie.
Beheer onderzoekslocaties en monitor klinische onderzoeken voor Parexel, met aandacht voor patiëntveiligheid, naleving van GCP, werving en onderzoekskwaliteit. De functie omvat locaties in de Verenigde Staten en staat vermeld als een functie op afstand in Arizona.
Toezicht houden op onderzoekslocaties en klinische studiemonitoring voor Parexel in het centrale of westelijke deel van de VS. Bijdragen aan patiëntveiligheid, naleving van GCP, werving en studiekwaliteit gedurende het hele studietraject.
Ondersteun EU-geneesmiddelgoedkeuringen, contacten met het EMA en strategieën voor de productlevenscyclus als Senior Consultant Regulatory Affairs bij Parexel. Leid aanvragen voor handelsvergunningen, regelgevingsdossiers en indieningen bij gezondheidsautoriteiten in vijf Europese landen.
Leid de monitoring van oncologische onderzoeken bij onderzoekslocaties in het Verenigd Koninkrijk voor Parexel en ondersteun patiëntveiligheid, datakwaliteit, naleving van regelgeving en inspectiegereedheid.
Parexel zoekt een Clinical Research Associate II voor het monitoren van onderzoekslocaties en het ondersteunen van de kwaliteit van klinische onderzoeken, patiëntveiligheid, werving, naleving en afsluitende activiteiten in de Verenigde Staten.
Ondersteun klinische onderzoeksteams bij Parexel met studiedocumentatie, betalingen aan onderzoekslocaties, benodigdheden en activiteiten rond het Trial Master File in een functie op afstand vanuit Brazilië.
Leid als Senior Clinical Research Associate de monitoring van klinische onderzoeken en de uitvoering bij onderzoekslocaties in Turkije ter ondersteuning van de wereldwijde life-scienceprogramma’s van Parexel.
Geef leiding aan de strategie voor de enterprise-dataarchitectuur van Parexel en moderniseer platforms voor klinisch onderzoek met schaalbare, cloudnative systemen. Stimuleer datagovernance, AI-innovatie en enterprise-analytics om klinische onderzoeken sneller te laten verlopen.
Leid het klinische datamanagement voor wereldwijde fase 1- tot en met 4-studies vanuit Mexico. Houd toezicht op EDC, eCRF's, databases, leveranciers en regelgevende data-activiteiten en ondersteun multidisciplinaire onderzoeksteams.
Leid het klinische datamanagement voor wereldwijde farmaceutische en biotechnologische onderzoeken van Parexel. Beheer EDC-systemen, leveranciers, reconciliaties en databaselocks voor onderzoeken in fase 1 tot en met 4.
Leid bij Parexel het datamanagement voor klinische fase 1–4-studies en houd toezicht op EDC-systemen, leveranciers, reconciliaties en databasevergrendelingen. Werk samen met multidisciplinaire teams om klinische gegevens en studiedocumentatie van hoge kwaliteit te waarborgen.
Leid het klinische datamanagement voor de wereldwijde fase 1–4-studies van Parexel en coördineer EDC-systemen, leveranciers, reconciliaties, databasevergrendelingen en gegevens van regelgevende kwaliteit.
Ondersteun de activiteiten van Parexel op het gebied van klinisch datamanagement in Hyderabad, waaronder datareview, datacleaning, reconciliatie en de voorbereiding van de database lock. Beheer queries, user acceptance testing en studiedocumentatie in Veeva Vault en eTMF.
Ondersteun de klinische onderzoeksactiviteiten en LATAM-entiteiten van Parexel als grootboekaccountant, waarbij je op afstand vanuit Argentinië werkt. Beheer maandafsluitingen, aansluitingen, rapportages, audits, intercompany-activiteiten en belastingaangiften.
Senior Associate Regulatory Affairs ter ondersteuning van de wereldwijde activiteiten op het gebied van regulatory compliance van Parexel op afstand in de Verenigde Staten. De functie omvat SOP-governance, inspectiegereedheid, regelgevende kengetallen en cross-functionele coördinatie van compliance-activiteiten.
