Premier Research
Premier Research
Premier Research surađuje s biotehnološkim tvrtkama kako bi obećavajuća znanstvena otkrića pretvorio u nove medicinske terapije. Ova tvrtka za klinička istraživanja i razvoj pruža podršku razvoju proizvoda i regulatornom planiranju u područjima kao što su onkologija, hematologija, rijetke bolesti, stanična i genska terapija te pedijatrija. Njezini timovi pomažu terapijama proći kroz klinički razvoj i put prema regulatornom odobrenju, uz posebno iskustvo u rijetkim bolestima i inovativnim terapijama.

Koordinator za rješenja za klinička ispitivanja

Koordinirajte usklađenost kliničkih ispitivanja, dokumentaciju i postupke za pacijente na lokaciji Premier Researcha u Bengaluruu. Pružajte podršku ispitivačima, sponzorima i ugovornim istraživačkim organizacijama tijekom provedbe studija.

Opis

  • Koordinirati klinička ispitivanja na lokaciji u skladu s protokolima studija, smjernicama dobre kliničke prakse (GCP) i lokalnim propisima.
  • Pomagati glavnom ispitivaču i istraživačkom timu u ispunjavanju zahtjeva sponzora i regulatornih tijela.
  • Pregledavati radne tijekove lokacije, prepoznavati nedostatke i pomagati u provedbi poboljšanja procesa.
  • U dogovoru s ispitivačem unositi podatke u obrasce za izvješća o slučaju (CRF) i elektroničke obrasce za izvješća o slučaju (eCRF).
  • Voditi evidenciju studije, uključujući glavni dosje ispitivanja (TMF).
  • Pripremati i podržavati posjete za pokretanje lokacije, praćenje, zatvaranje, posjete pacijentima, osiguranje kvalitete, sponzora i inspekcijske posjete.
  • U planiranim intervalima izvješćivati o pokazateljima uspješnosti lokacije.
  • Koordinirati podnošenje dokumentacije etičkom povjerenstvu i voditi povezanu evidenciju.
  • Pomagati u planiranju pretraga i procjena pacijenata.
  • Pod nadzorom glavnog ispitivača upravljati dostupnošću, pohranom, praćenjem i izdavanjem ispitivanih lijekova, laboratorijskih kompleta i potrepština za ispitivanje.
  • Točno i pravodobno obavljati aktivnosti lokacije koje zahtijevaju protokoli, ugovori i etička povjerenstva.
  • Organizirati preuzimanje laboratorijskih uzoraka i dostavu izvješća.
  • Prepisivati izvorne dokumente te prema potrebi osigurati njihov pregled i potvrdu.
  • Pomagati u brzom rješavanju upita o podacima.
  • Koordinirati postupke prema protokolu s glavnim ispitivačem, uključujući raspoređivanje sudionika, probir i uključivanje u studiju.
  • Obavještavati monitora lokacije o uključivanju sudionika, posjetima, doziranju i izdavanju.
  • Koordinirati komunikaciju između ispitivača i sponzora ili ugovornih istraživačkih organizacija (CRO).
  • Podržavati informiranje pacijenata, edukacije i druga događanja na lokaciji ili u zajednici.
  • Pomagati u procjeni izvedivosti i prikupljanju epidemioloških podataka.
  • Izraditi bazu potencijalnih sudionika koji bi mogli ispunjavati uvjete za uključivanje u studiju.
  • Prepoznati izazove i izraditi planove za njihovo ublažavanje u suradnji s LM-om, TSM-om i glavnim ispitivačem.
  • Završavati obvezne početne i kontinuirane module obuke te standardne operativne postupke (SOP).
  • Obavještavati predstavnike sponzora ili CRO-a o vanjskim auditima i inspekcijama.
  • Surađivati s glavnim ispitivačem na rješavanju nalaza audita i provedbi odobrenih preporuka.
  • Prijaviti rukovoditelju sustavnu neusklađenost ili nedolično postupanje.
  • Prosljeđivati zahtjeve za procjenu izvedivosti lokacije timu CS za procjenu izvedivosti.

Zahtjevi

  • Prvostupnička ili diplomska diploma iz kliničkih, bioloških ili matematičkih znanosti ili srodnog područja; alternativno, diploma iz medicine ili dentalne medicine odnosno kvalifikacija iz sestrinstva.
  • Kandidati koji ne ispunjavaju obrazovni uvjet trebaju imati najmanje četiri godine iskustva rada na lokacijama kliničkih istraživanja.
  • Izvrsno usmeno i pisano znanje engleskog jezika te tečno poznavanje barem jednog lokalnog indijskog jezika.
  • Izvrsne interpersonalne vještine.
  • Učinkovite koordinacijske i organizacijske sposobnosti.
  • Sposobnost rješavanja problema i analitičke vještine.
  • Pedantno vođenje dokumentacije i usmjerenost na detalje, uključujući praćenje rokova i točnost podataka iz kliničkih ispitivanja.
  • Razumijevanje etike kliničkih ispitivanja i znanstvenih standarda, sigurnosti pacijenata i njihovih prava.
  • Sigurno korištenje računala i uobičajenih uredskih komunikacijskih alata.

Pogodnosti

  • Fleksibilni radni uvjeti osmišljeni tako da uvažavaju osobne potrebe.
  • Mogućnosti razvoja vještina i profesionalnog napredovanja.

Povezani poslovi

Health Care Service Corporation

Voditelj TRS klijenata, Texas – rad na daljinu

Health Care Service Corporation

Upravljajte TRS računima zdravstvenog osiguranja tvrtke Health Care Service Corporation kroz podršku klijentima, upise i rješavanje problema. Rad na daljinu dostupan je na prihvatljivim lokacijama kontinentalnog SAD-a, uz 50 % putovanja unutar dodijeljenog područja.

Otvori
Rula

Voditelj razvoja poslovanja, partnerstva u zdravstvu

Rula

Razvijajte Ruline partnerske odnose u području bihevioralnog zdravlja sa savjetnicima za pogodnosti zaposlenika i zdravstvenim osiguravateljima. Istodobno stvarajte poslovne prilike kod poslodavaca kroz savjetodajnu prodaju u zdravstvu i strateško pronalaženje potencijalnih klijenata.

Otvori
Republic Services

Suradnik voditelja komercijalnih računa – usluge gospodarenja otpadom

Republic Services

Zadržavajte komercijalne i industrijske korisnike usluga gospodarenja otpadom te prepoznajte prilike za proširenje korištenja ponude Republic Servicesa. Prodajte korisnicima dodatne usluge recikliranja, gospodarenja otpadom i zaštite okoliša.

Otvori
Viseven

Pravnik/pravna savjetnica za usklađenost i pravna pitanja – Bugarska (rad na daljinu)

Viseven
501 – 1.000 Zaposlenici
MarketingSavjetovanjeZdravstvena skrb

Vodite programe usklađenosti koji obuhvaćaju ESG, sankcije, borbu protiv korupcije i AML/KYC te pružajte savjete o korporativnim pravnim pitanjima i ugovorima. Podržavajte globalne MarTech usluge tvrtke Viseven za farmaceutski sektor i prirodne znanosti.

Otvori
Viseven

Pravni savjetnik za usklađenost i pravne poslove

Viseven
501 – 1.000 Zaposlenici
MarketingSavjetovanjeZdravstvena skrb

Nadzirite programe usklađenosti koji obuhvaćaju ESG, sankcije, borbu protiv podmićivanja, AML/KYC, ugovore i korporativna pravna pitanja. Podržavajte globalne tehnološke operacije tvrtke Viseven za marketing u farmaceutskoj industriji i znanostima o životu.

Otvori
The Nursing and Midwifery Council

Voditelj transformacije pravnih usluga

The Nursing and Midwifery Council

Vodite transformaciju pravnih usluga Vijeća za sestrinstvo i primaljstvo, oblikujte budući operativni model i jačajte pravne kapacitete. Surađujte s višim rukovoditeljima na upravljanju, organizacijskim promjenama i njihovoj trajnoj primjeni.

Otvori
DaVita Kidney Care

Direktor pravnih poslova – zdravstveni ugovori

DaVita Kidney Care

Pružajte pravne savjete DaVitinoj dijaliznoj djelatnosti o zdravstvenom pravu i pregovarajte o ugovorima s liječnicima i ugovorima za kliničke usluge. Usmjeravajte usklađenost, sporove, upravljanje rizicima i unapređenje procesa ugovaranja pravnih poslova.

Otvori
Severn Trent

Pravni savjetnik za trgovačko pravo – Severn Trent, Coventry (hibridno)

Severn Trent

Savjetujte Severn Trent Water o trgovačkim ugovorima, nabavi, tehnologiji i intelektualnom vlasništvu. Podržavajte strateške projekte, pregovore i upravljanje pravnim rizicima u hibridnoj ulozi sa sjedištem u Coventryju.

Otvori