LogoFresh Jobs Ahead
Premier Research
Premier Research
1 001 – 5 000 Ansatte
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenRådgivning
Premier Research samarbeider med bioteknologiselskaper for å bringe lovende forskning nærmere nye medisinske behandlinger. Selskapet arbeider med klinisk forskning og utvikling og støtter produktutvikling og regulatorisk planlegging innen blant annet onkologi, hematologi, sjeldne sykdommer, celle- og genterapi samt pediatri. Teamene veileder behandlinger gjennom klinisk utvikling og prosessen frem mot myndighetsgodkjenning, med særlig erfaring innen sjeldne sykdommer og innovative behandlinger.
LinkedIn
Jobber i bedriften

Ansvarlig for kliniske studier ved studiesenteret

Koordiner etterlevelse, dokumentasjon og pasientprosedyrer ved Premier Researchs studiesenter i Bangalore. Støtt utprøvere, sponsorer og CRO-er gjennom hele studien.

INIndiaPå stedetHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskLedende medarbeider
Google Cloud Platform

Beskrivelse

  • Koordiner kliniske studier ved studiesenteret i tråd med studieprotokoller, GCP-retningslinjer og lokale forskrifter.
  • Hjelp hovedutprøveren og studieteamet med å oppfylle sponsorers og myndigheters krav.
  • Gå gjennom arbeidsflyten ved studiesenteret, identifiser mangler og bidra til å innføre prosessforbedringer.
  • Registrer data i Case Report Form og Electronic Case Report Form i samråd med utprøveren.
  • Vedlikehold studiedokumentasjon, inkludert Trial Master File.
  • Forbered og støtt oppstarts-, monitorerings-, avslutnings-, pasient-, kvalitetssikrings-, sponsor- og inspeksjonsbesøk.
  • Rapporter nøkkeltall for studiesenterets resultater med planlagte intervaller.
  • Koordiner innsendinger til etikkomiteen og vedlikehold tilhørende dokumentasjon.
  • Hjelp til med å planlegge pasientundersøkelser og vurderinger.
  • Administrer tilgjengelighet, lagring, sporing og utlevering av utprøvingsprodukter, laboratorieutstyr og studiemateriell under hovedutprøverens tilsyn.
  • Utfør studiesenterets aktiviteter som kreves av protokoller, kontrakter og etikkomiteer korrekt og til rett tid.
  • Organiser henting av laboratorieprøver og rapportering.
  • Transkriber kildedokumenter og innhent gjennomgang og godkjenning når det er nødvendig.
  • Bidra til at dataforespørsler løses raskt.
  • Koordiner protokollprosedyrer med hovedutprøveren, inkludert planlegging av deltakere, screening og inklusjon.
  • Hold studiesenterets monitor orientert om inklusjon, besøk, dosering og utlevering.
  • Koordiner kommunikasjonen mellom utprøvere og sponsorer eller CRO-er.
  • Støtt pasientinformasjon, opplæring og andre arrangementer ved studiesenteret eller i lokalsamfunnet.
  • Bidra til gjennomførbarhetsarbeid og innsamling av epidemiologiske data.
  • Bygg opp en database over potensielle deltakere som kan være aktuelle for inklusjon i studier.
  • Identifiser utfordringer og utarbeid planer for å redusere risiko sammen med LM, TSM og hovedutprøveren.
  • Fullfør påkrevde og løpende opplæringsmoduler og SOP-er.
  • Varsle sponsor- eller CRO-representanter om eksterne revisjoner og inspeksjoner.
  • Samarbeid med hovedutprøveren om å håndtere revisjonsfunn og gjennomføre godkjente anbefalinger.
  • Eskalér systematisk manglende etterlevelse eller uredelighet til lederen.
  • Henvis forespørsler om gjennomførbarhet ved studiesenteret til CS-teamet for gjennomførbarhet.

Krav

  • Bachelor- eller mastergrad innen kliniske, biologiske eller matematiske fag eller et beslektet område; alternativt medisinsk eller odontologisk grad eller sykepleierutdanning.
  • Søkere som ikke oppfyller utdanningskravet, må ha minst fire års erfaring fra kliniske forskningssentre.
  • Gode muntlige og skriftlige engelskkunnskaper og flytende ferdigheter i minst ett lokalt indisk språk.
  • Svært gode mellommenneskelige ferdigheter.
  • Gode evner innen koordinering og organisering.
  • Evne til problemløsning og analyse.
  • Nøyaktig dokumentasjon og sans for detaljer, inkludert oppmerksomhet på tidsfrister og korrekte data fra kliniske studier.
  • Forståelse for etikk og vitenskapelige standarder i kliniske studier, pasientsikkerhet og pasientrettigheter.
  • Komfortabel med datamaskiner og vanlige verktøy for kontorkommunikasjon.

Fordeler

  • Fleksible arbeidsordninger som skal imøtekomme personlige behov.
  • Muligheter til å utvikle ferdigheter og vokse profesjonelt.

Relaterte jobber

Peraton

Peraton-direktør for forretningsutvikling, DIA

Peraton
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLogistikkRådgivning
USUSAVAVirginia
176 000 $ – 282 000 $ / år
På stedetHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskRepresentant for forretningsutvikling
TypeScript

Led Peratons forretningsutvikling på tvers av Defense Intelligence Agencys oppdrag, fra strategisk kontoplanlegging til tilbudslevering. Form muligheter, kunderelasjoner og partnerskap for å utvide selskapets arbeid med nasjonal sikkerhet.

Åpne
Peraton

Peraton – direktør for forretningsutvikling innen forsvarsetterretning

Peraton
Sponsor for H1B-visumHelsevesenLogistikkRådgivning
USUSAALAlabamaVAVirginia
176 000 $ – 282 000 $ / år
På stedetHeltidLeadPåkrevd Språk: engelskRepresentant for forretningsutvikling
TypeScript

Led forretningsutviklingen for Peratons DIA-portefølje, form muligheter innen forsvarsetterretning og styr komplekse tilbudsløp. Bygg strategiske kunderelasjoner og utvikle salgspipelinen på tvers av etterretnings- og forsvarsorganisasjoner.

Åpne