Premier Research
Premier Research
Premier Research samarbetar med bioteknikföretag för att föra lovande forskning närmare nya medicinska behandlingar. Företaget arbetar med klinisk forskning och utveckling och stödjer produktutveckling och regulatorisk planering inom bland annat onkologi, hematologi, sällsynta sjukdomar, cell- och genterapi samt pediatrik. Teamen vägleder behandlingar genom klinisk utveckling och processen mot regulatoriskt godkännande, med särskild erfarenhet av sällsynta sjukdomar och innovativa behandlingar.

Platsansvarig för kliniska prövningar

Samordna regelefterlevnad, dokumentation och patientrutiner vid Premier Researchs kliniska prövningsenhet i Bangalore. Stöd prövare, sponsorer och CRO:er genom hela studien.

Beskrivning

  • Samordna kliniska prövningar på prövningsstället enligt studieprotokoll, GCP-riktlinjer och lokala bestämmelser.
  • Hjälp huvudprövaren och studieteamet att uppfylla sponsorers och tillsynsmyndigheters krav.
  • Granska arbetsflöden på prövningsstället, identifiera brister och bidra till att införa processförbättringar.
  • Registrera data i Case Report Form och Electronic Case Report Form i samråd med prövaren.
  • Underhåll studiedokumentation, inklusive Trial Master File.
  • Förbered och stöd uppstarts-, monitorerings-, avsluts-, patient-, kvalitetssäkrings-, sponsor- och inspektionsbesök.
  • Rapportera nyckeltal för prövningsställets resultat enligt fastställda intervall.
  • Samordna inlämningar till etikkommittén och underhåll tillhörande dokumentation.
  • Hjälp till att schemalägga patientundersökningar och bedömningar.
  • Hantera, under huvudprövarens tillsyn, tillgänglighet, förvaring, spårning och utlämning av prövningsläkemedel, laboratoriekit och studiematerial.
  • Genomför aktiviteter på prövningsstället som krävs enligt protokoll, avtal och etikkommittéer korrekt och i tid.
  • Ordna hämtning av laboratorieprover och rapportering.
  • Transkribera källdokument och inhämta granskning och godkännande när det krävs.
  • Bidra till att datakontroller hanteras skyndsamt.
  • Samordna protokollprocedurer med huvudprövaren, inklusive deltagarschemaläggning, screening och rekrytering.
  • Håll monitorn informerad om rekrytering, besök, dosering och utlämning.
  • Samordna kommunikationen mellan prövare och sponsorer eller CRO:er.
  • Stöd informationsinsatser för patienter, utbildning och andra evenemang på prövningsstället eller i lokalsamhället.
  • Bidra till genomförbarhetsarbete och insamling av epidemiologiska data.
  • Bygg upp en databas över potentiella deltagare som kan vara aktuella för studierekrytering.
  • Identifiera utmaningar och ta fram åtgärdsplaner tillsammans med LM, TSM och huvudprövaren.
  • Slutför obligatoriska och fortlöpande utbildningsmoduler och SOP:er.
  • Informera sponsor- eller CRO-representanter om externa revisioner och inspektioner.
  • Arbeta med huvudprövaren för att åtgärda revisionsfynd och genomföra godkända rekommendationer.
  • Eskalera systematisk bristande efterlevnad eller oegentligheter till chefen.
  • Hänvisa förfrågningar om genomförbarhet på prövningsstället till CS-teamet för genomförbarhet.

Krav

  • Kandidat- eller masterexamen inom kliniska, biologiska eller matematiska vetenskaper eller ett närliggande område; alternativt läkar-, tandläkar- eller sjuksköterskeutbildning.
  • Sökande som inte uppfyller utbildningskravet behöver minst fyra års erfarenhet av arbete vid kliniska forskningsenheter.
  • Goda kunskaper i talad och skriven engelska samt flytande kunskaper i minst ett lokalt indiskt språk.
  • Mycket god samarbetsförmåga.
  • God förmåga att samordna och organisera.
  • Förmåga att lösa problem och analysera information.
  • Noggrann dokumentation och sinne för detaljer, inklusive uppmärksamhet på tidsramar och korrekthet i kliniska prövningsdata.
  • Förståelse för etik och vetenskapliga standarder inom kliniska prövningar, patientsäkerhet och patienters rättigheter.
  • Bekväm med datorer och vanliga verktyg för kontorskommunikation.

Förmåner

  • Flexibla arbetsformer som är avsedda att anpassas efter personliga behov.
  • Möjligheter att utveckla kompetens och avancera yrkesmässigt.

Relaterade jobb

Arctic Wolf

Distansbaserad kanalansvarig, Nederländerna

Arctic Wolf

Utveckla Arctic Wolfs nätverk av cybersäkerhetspartner i Nederländerna och Benelux. Led kanalförsäljning, partnerutveckling, pipelineprognoser och intäktstillväxt.

Öppna
Peraton

Peraton-direktör för affärsutveckling, DIA

Peraton

Led Peratons affärsutveckling inom Defense Intelligence Agencys uppdrag, från strategisk kundplanering till leverans av anbud. Forma affärsmöjligheter, kundrelationer och partnerskap för att utveckla företagets verksamhet inom nationell säkerhet.

Öppna
FEVO

Affärsutvecklingsdirektör, FEVO (distansarbete i USA)

FEVO

Led företagsförsäljning och partnerskap för FEVO:s biljettplattform för liveunderhållning och öka intäkterna inom USA:s sport- och nöjesmarknader. Arbetet omfattar prospektering, förhandlingar och samordning av affärer mellan olika funktioner.

Öppna
Peraton

Peraton – direktör för affärsutveckling inom försvarsunderrättelser

Peraton

Led affärsutvecklingen för Peratons DIA-portfölj, forma möjligheter inom försvarsunderrättelser och styr komplexa affärssatsningar. Bygg strategiska kundrelationer och utveckla affärsmöjligheterna inom underrättelse- och försvarsorganisationer.

Öppna
Ecole Gustave

Affärsutvecklare – Ecole Gustave (hybrid, Frankrike)

Ecole Gustave

Bygg upp Ecole Gustaves nätverk av partnerföretag medan verksamheten utbildar vuxna som byter karriär för jobb inom byggbranschen. Bedöm potentiella kandidater och matcha dem med lämpliga arbetsgivare.

Öppna
Kpler

Account Manager för råvaror – Kpler, hybrid i Dubai

Kpler

Utveckla Kplers verksamhet inom råvaruanalys i Mellanöstern och Afrika genom att ansvara för strategiska kunder. Led förnyelser, förhandlingar och möjligheter att utöka användningen av plattformen för handelsinformation.

Öppna