Premier Research
Premier Research
Premier Research spolupracuje s biotechnologickými společnostmi a pomáhá proměňovat slibné vědecké poznatky v nové způsoby léčby. Společnost zaměřená na klinický výzkum a vývoj podporuje vývoj produktů a plánování regulatorních postupů v oblastech, jako jsou onkologie, hematologie, vzácná onemocnění, buněčná a genová terapie a pediatrie. Její týmy pomáhají provázet léčebné postupy klinickým vývojem až k regulatornímu schválení; společnost má zvláštní zkušenosti se vzácnými onemocněními a inovativními způsoby léčby.

Specialista pro klinická výzkumná centra

Koordinujte dodržování požadavků, dokumentaci a postupy pro pacienty v centru Premier Research v Bengalúru. Podporujte výzkumníky, zadavatele a CRO během celého průběhu studií.

Popis

  • Koordinujte klinické studie v centru v souladu s protokoly studií, pokyny GCP a místními předpisy.
  • Pomáhejte hlavnímu zkoušejícímu a studijnímu týmu plnit požadavky zadavatelů a regulačních orgánů.
  • Prověřujte pracovní postupy centra, odhalujte nedostatky a pomáhejte zavádět zlepšení.
  • Po konzultaci se zkoušejícím zadávejte údaje do formulářů pro záznam klinického hodnocení (CRF) a elektronických formulářů (eCRF).
  • Veďte dokumentaci studie včetně hlavní dokumentace studie (TMF).
  • Připravujte a podporujte zahajovací a monitorovací návštěvy centra, ukončení studie, návštěvy pacientů, kontroly kvality, návštěvy zadavatelů a inspekce.
  • Ve stanovených intervalech předkládejte ukazatele výkonnosti centra.
  • Koordinujte předkládání dokumentů etické komisi a veďte související záznamy.
  • Pomáhejte plánovat vyšetření a hodnocení pacientů.
  • Pod dohledem hlavního zkoušejícího zajišťujte dostupnost, skladování, evidenci a výdej hodnocených léčivých přípravků, laboratorních sad a potřeb pro studii.
  • Přesně a včas plňte činnosti centra vyžadované protokoly, smlouvami a etickými komisemi.
  • Zajišťujte svoz laboratorních vzorků a předávání výsledků.
  • Přepisujte údaje ze zdrojové dokumentace a v případě potřeby zajišťujte její kontrolu a schválení.
  • Pomáhejte rychle vyřizovat dotazy k údajům.
  • Koordinujte postupy podle protokolu s hlavním zkoušejícím, včetně plánování návštěv účastníků, screeningu a zařazování do studie.
  • Informujte monitora centra o náboru účastníků, návštěvách, dávkování a výdeji přípravků.
  • Koordinujte komunikaci mezi zkoušejícími a zadavateli nebo CRO.
  • Podporujte informovanost a školení pacientů i další akce centra nebo místní komunity.
  • Pomáhejte s posuzováním proveditelnosti studií a sběrem epidemiologických údajů.
  • Vytvářejte databázi potenciálních účastníků, kteří mohou splňovat podmínky pro zařazení do studie.
  • Identifikujte problémy a připravujte plány jejich zmírnění společně s LM, TSM a hlavním zkoušejícím.
  • Absolvujte požadované i průběžné školicí moduly a seznamujte se se standardními operačními postupy (SOP).
  • Informujte zástupce zadavatele nebo CRO o externích auditech a inspekcích.
  • Spolupracujte s hlavním zkoušejícím na řešení zjištění z auditů a realizaci schválených doporučení.
  • Eskalujte systémové nedodržování předpisů nebo nevhodné jednání nadřízenému.
  • Předávejte žádosti o posouzení proveditelnosti ve studijním centru týmu CS pro proveditelnost.

Požadavky

  • Bakalářské nebo magisterské vzdělání v klinických, biologických či matematických vědách nebo příbuzném oboru; případně lékařské či stomatologické vzdělání nebo kvalifikace zdravotní sestry.
  • Uchazeči, kteří nesplňují požadované vzdělání, potřebují alespoň čtyři roky zkušeností s prací v centrech klinického výzkumu.
  • Výborná ústní i písemná znalost angličtiny a plynulá znalost alespoň jednoho místního indického jazyka.
  • Výborné mezilidské dovednosti.
  • Dobré koordinační a organizační schopnosti.
  • Schopnost řešit problémy a analytické schopnosti.
  • Pečlivé vedení dokumentace a smysl pro detail, včetně dodržování termínů a přesnosti údajů z klinických studií.
  • Porozumění etickým a vědeckým standardům klinických studií, bezpečnosti pacientů a jejich právům.
  • Jistota při práci s počítačem a běžnými kancelářskými komunikačními nástroji.

Benefity

  • Flexibilní pracovní podmínky, které zohledňují osobní potřeby.
  • Možnosti rozvíjet dovednosti a profesně růst.

Související pracovní nabídky

STS

Seniorní inženýr výkonové elektroniky, solární energetika

STS

Poskytovat poradenství v oblasti transformátorů, střídačů a systémů středního a vysokého napětí pro velké solární elektrárny a projekty bateriových úložišť. Provádět technologické přezkumy, testování v terénu a technickou hloubkovou prověrku projektů po celém světě.

Otevřít
American Red Cross

Pracovník kontaktního centra I na částečný úvazek — Americký červený kříž, Tucson

American Red Cross

Telefonicky kontaktujte dárce a objednávejte je na darování krve v kontaktním centru Amerického červeného kříže na částečný úvazek. Pozice poblíž Tucsonu zahrnuje úvodní školení v centru a hybridní formu práce.

Otevřít
Braun Intertec Corporation

Seniorní geotechnický inženýr, projekty zásadního významu

Braun Intertec Corporation

Veďte geotechnické práce na projektech zásadního významu ve společnosti Braun Intertec, která se věnuje environmentálnímu poradenství a inženýrství a patří svým zaměstnancům. Připravujte analýzy, doporučení a zprávy a dohlížejte na projekty.

Otevřít
Reactivate

Seniorní projektový inženýr pro komerční solární energetiku

Reactivate

Veďte projektování, nákup, výstavbu a uvádění do provozu komerčních a velkokapacitních solárních projektů Reactivate. Koordinujte technické kapacity, odborné kontroly, povolování a podporu výstavby na místě.

Otevřít
HUB International

Specialista zákaznického servisu v oblasti zaměstnaneckých benefitů

HUB International

Podpora zákaznického servisu, přípravy kalkulací a nabídek pro tým zaměstnaneckých benefitů společnosti HUB International. Hybridní práce v Casperu ve Wyomingu v úzké spolupráci s obchodními vedoucími a správci klientských účtů.

Otevřít
6sense

Specialista vzdálené IT podpory ve společnosti 6sense

6sense

Poskytujte podporu první a druhé úrovně zaměstnancům 6sense po celém světě a spravujte identity, SaaS aplikace, zařízení i nástroje AI. Zlepšujte IT provoz pomocí automatizace a vylepšování pracovních postupů.

Otevřít
A

Dvojjazyčný pracovník zákaznické podpory (angličtina a španělština)

Advantage TeleMessaging, Inc.

Přijímejte hovory a předávejte přesné zprávy firmám v USA a Kanadě jako vzdálený operátor dvojjazyčné telefonní služby. Poskytujte profesionální zákaznický servis v angličtině a španělštině.

Otevřít
Marathon Petroleum Corporation

Inženýr platformy Saviynt

Marathon Petroleum Corporation

Správa a rozvoj platformy pro správu identit Saviynt společnosti Marathon Petroleum: integrace IAM, automatizace, soulad s předpisy a reporting. Posilování zabezpečení společnosti v oblasti energetických operací.

Otevřít