Premier Research
Premier Research
Premier Research bekerja sama dengan perusahaan bioteknologi untuk mengembangkan ilmu pengetahuan yang menjanjikan menjadi perawatan medis baru. Perusahaan penelitian dan pengembangan klinis ini mendukung pengembangan produk dan perencanaan regulasi di berbagai bidang, termasuk onkologi, hematologi, penyakit langka, terapi sel dan gen, serta pediatri. Timnya membantu mengarahkan terapi melalui pengembangan klinis hingga proses menuju persetujuan regulator, dengan pengalaman khusus dalam penyakit langka dan perawatan inovatif.

Eksekutif Solusi Lokasi Uji Klinis

Koordinasikan kepatuhan, dokumentasi, dan prosedur pasien untuk uji klinis di lokasi Premier Research di Bangalore. Dukung peneliti, sponsor, dan CRO selama pelaksanaan studi.

Deskripsi

  • Koordinasikan uji klinis di lokasi sesuai protokol studi, pedoman GCP, dan peraturan setempat.
  • Bantu Peneliti Utama dan tim studi memenuhi persyaratan sponsor dan regulator.
  • Tinjau alur kerja lokasi, identifikasi kesenjangan, dan bantu menerapkan perbaikan proses.
  • Masukkan data Formulir Laporan Kasus dan Formulir Laporan Kasus Elektronik dengan berkonsultasi kepada peneliti.
  • Pelihara catatan studi, termasuk Berkas Induk Uji Klinis.
  • Bersiap dan dukung kunjungan inisiasi lokasi, pemantauan, penutupan, pasien, penjaminan mutu, sponsor, dan inspeksi.
  • Laporkan metrik kinerja lokasi secara berkala sesuai jadwal.
  • Koordinasikan pengajuan kepada komite etik dan pelihara catatan terkait.
  • Bantu menjadwalkan pemeriksaan dan penilaian pasien.
  • Di bawah pengawasan Peneliti Utama, kelola ketersediaan, penyimpanan, pelacakan, dan penyaluran produk investigasi, kit laboratorium, serta perlengkapan uji klinis.
  • Selesaikan kegiatan lokasi yang diwajibkan protokol, kontrak, dan komite etik secara akurat dan tepat waktu.
  • Atur penjemputan sampel laboratorium dan pelaporannya.
  • Salin dokumen sumber dan mintakan tinjauan serta persetujuan jika diwajibkan.
  • Bantu menyelesaikan pertanyaan data dengan segera.
  • Koordinasikan prosedur protokol dengan Peneliti Utama, termasuk penjadwalan peserta, skrining, dan pendaftaran.
  • Beri tahu pemantau lokasi tentang pendaftaran, kunjungan, pemberian dosis, dan penyaluran.
  • Koordinasikan komunikasi antara peneliti dan sponsor atau CRO.
  • Dukung kegiatan penyadaran pasien, pelatihan, serta acara lokasi atau komunitas lainnya.
  • Bantu pekerjaan kelayakan dan pengumpulan data epidemiologi.
  • Buat basis data calon peserta yang mungkin memenuhi syarat untuk mengikuti studi.
  • Identifikasi tantangan dan susun rencana mitigasi bersama LM, TSM, dan Peneliti Utama.
  • Selesaikan modul pelatihan dan SOP yang diwajibkan serta berkelanjutan.
  • Beri tahu perwakilan sponsor atau CRO tentang audit eksternal dan inspeksi.
  • Bekerja sama dengan Peneliti Utama untuk menangani temuan audit dan menjalankan rekomendasi yang disetujui.
  • Laporkan ketidakpatuhan sistemik atau pelanggaran kepada manajer.
  • Teruskan permintaan kelayakan lokasi kepada tim kelayakan CS.

Persyaratan

  • Gelar sarjana atau magister dalam ilmu klinis, biologi, matematika, atau bidang terkait; sebagai alternatif, gelar kedokteran atau kedokteran gigi atau kualifikasi keperawatan.
  • Kandidat yang tidak memenuhi persyaratan pendidikan harus memiliki setidaknya empat tahun pengalaman bekerja di lokasi penelitian klinis.
  • Kemampuan bahasa Inggris lisan dan tulisan yang kuat serta fasih dalam setidaknya satu bahasa setempat di India.
  • Keterampilan interpersonal yang sangat baik.
  • Kemampuan koordinasi dan organisasi yang efektif.
  • Kemampuan pemecahan masalah dan analitis.
  • Ketelitian dalam dokumentasi dan perhatian terhadap detail, termasuk kesadaran akan tenggat waktu dan keakuratan data uji klinis.
  • Pemahaman tentang etika dan standar ilmiah uji klinis, keselamatan pasien, serta hak pasien.
  • Nyaman menggunakan komputer dan perangkat komunikasi perkantoran standar.

Tunjangan

  • Pengaturan kerja fleksibel yang dirancang untuk mengakomodasi kebutuhan pribadi.
  • Peluang untuk mengembangkan keterampilan dan memajukan karier secara profesional.

Lowongan Terkait

knowmad mood

Arsitek Solusi .NET (Hibrida, Spanyol)

knowmad mood
1.001 – 5.000 Karyawan
KonsultasiLayanan kesehatanLogistik

Pimpin modernisasi aplikasi, microservices, dan desain platform cloud sebagai arsitek .NET. Bangun solusi yang dapat diskalakan serta praktik DevOps yang praktis di knowmad mood, perusahaan transformasi digital.

Buka
APL Logistics

Associate Proses, Operasi Keuangan GBS – Piutang Usaha

APL Logistics

Mendukung penagihan dan akuntansi untuk operasi global APL Logistics, termasuk pembaruan pelepasan kargo dan pemrosesan faktur. Menangani sengketa penagihan, mengelola target tingkat layanan, menanggapi pertanyaan pemangku kepentingan, dan memberikan dukungan bagi tim.

Buka
APL Logistics

Asosiasi Proses Operasi Keuangan, Piutang Usaha

APL Logistics

Mendukung piutang usaha dan operasi keuangan untuk bisnis logistik pelayaran global, termasuk penagihan pelanggan, pencatatan akuntansi, dan pelepasan kargo. Menangani sengketa tagihan, memproses faktur, menanggapi permintaan pemangku kepentingan, serta membantu mencapai target layanan dan kinerja.

Buka
Nokia

Intern Software Engineer di Nokia (Bratislava, Hibrida)

Nokia

Bergabunglah dengan tim rekayasa perangkat lunak Nokia di Bratislava untuk membantu membangun infrastruktur jaringan dan solusi jaringan IP. Bekerjalah dengan aplikasi cloud-native, otomatisasi, pengujian, dan pengembangan berbantuan AI.

Buka