Premier Research
Premier Research
Premier Research współpracuje z firmami biotechnologicznymi, pomagając przekształcać obiecujące odkrycia naukowe w nowe metody leczenia. Firma zajmująca się badaniami klinicznymi i rozwojem wspiera rozwój produktów oraz planowanie regulacyjne w takich obszarach jak onkologia, hematologia, choroby rzadkie, terapie komórkowe i genowe oraz pediatria. Jej zespoły pomagają prowadzić terapie przez etapy rozwoju klinicznego aż do uzyskania zatwierdzenia regulacyjnego; szczególne doświadczenie firmy obejmuje choroby rzadkie i innowacyjne metody leczenia.

Specjalista ds. ośrodków badań klinicznych

Koordynuj zgodność z wymogami, dokumentację i procedury pacjentów w ośrodku Premier Research w Bengaluru. Wspieraj badaczy, sponsorów i CRO na każdym etapie realizacji badań.

Opis

  • Koordynuj badania kliniczne w ośrodku zgodnie z protokołami, wytycznymi GCP i lokalnymi przepisami.
  • Pomagaj głównemu badaczowi i zespołowi badawczemu spełniać wymagania sponsorów i organów regulacyjnych.
  • Analizuj procesy w ośrodku, identyfikuj luki i pomagaj wdrażać usprawnienia.
  • Wprowadzaj dane do formularzy opisu przypadku (CRF) i elektronicznych formularzy (eCRF) w porozumieniu z badaczem.
  • Prowadź dokumentację badania, w tym główną dokumentację badania (TMF).
  • Przygotowuj się do wizyt inicjujących i monitorujących ośrodek, zamknięcia badania, wizyt pacjentów, kontroli jakości, wizyt sponsora i inspekcji oraz wspieraj ich przebieg.
  • Przekazuj wskaźniki wyników ośrodka w wyznaczonych terminach.
  • Koordynuj składanie dokumentów do komisji etycznej i prowadź powiązaną dokumentację.
  • Pomagaj planować badania i oceny pacjentów.
  • Pod nadzorem głównego badacza zarządzaj dostępnością, przechowywaniem, ewidencją i wydawaniem badanych produktów, zestawów laboratoryjnych oraz materiałów do badań.
  • Dokładnie i terminowo wykonuj zadania ośrodka wymagane przez protokoły, umowy i komisje etyczne.
  • Organizuj odbiór próbek laboratoryjnych i przekazywanie wyników.
  • Przepisuj dane z dokumentów źródłowych oraz w razie potrzeby uzyskuj ich weryfikację i zatwierdzenie.
  • Pomagaj szybko rozwiązywać zapytania dotyczące danych.
  • Koordynuj procedury protokołu z głównym badaczem, w tym planowanie wizyt uczestników, badania przesiewowe i włączanie do badania.
  • Informuj monitora ośrodka o rekrutacji, wizytach, dawkowaniu i wydawaniu produktów.
  • Koordynuj komunikację między badaczami a sponsorami lub CRO.
  • Wspieraj działania informacyjne i szkoleniowe dla pacjentów oraz inne wydarzenia ośrodka i społeczności lokalnej.
  • Pomagaj w ocenie wykonalności badań i gromadzeniu danych epidemiologicznych.
  • Twórz bazę potencjalnych uczestników, którzy mogą spełniać kryteria włączenia do badania.
  • Identyfikuj wyzwania i opracowuj plany ograniczania ryzyka wspólnie z LM, TSM i głównym badaczem.
  • Ukończ wymagane i bieżące moduły szkoleniowe oraz zapoznaj się ze standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP).
  • Powiadamiaj przedstawicieli sponsora lub CRO o audytach zewnętrznych i inspekcjach.
  • Współpracuj z głównym badaczem przy usuwaniu ustaleń audytowych i realizacji zatwierdzonych zaleceń.
  • Zgłaszaj kierownikowi systemowe nieprzestrzeganie wymogów lub niewłaściwe postępowanie.
  • Przekazuj wnioski dotyczące oceny wykonalności badań w ośrodku zespołowi CS ds. wykonalności.

Wymagania

  • Tytuł licencjata lub magistra w dziedzinie nauk klinicznych, biologicznych lub matematycznych albo pokrewnej; alternatywnie wykształcenie medyczne, stomatologiczne lub kwalifikacje pielęgniarskie.
  • Osoby niespełniające wymogu wykształcenia muszą mieć co najmniej cztery lata doświadczenia w pracy w ośrodkach badań klinicznych.
  • Bardzo dobra znajomość angielskiego w mowie i piśmie oraz biegła znajomość co najmniej jednego lokalnego języka używanego w Indiach.
  • Doskonałe umiejętności interpersonalne.
  • Skuteczne umiejętności koordynacyjne i organizacyjne.
  • Umiejętność rozwiązywania problemów i zdolności analityczne.
  • Staranność w dokumentowaniu i dbałość o szczegóły, w tym pilnowanie terminów i dokładności danych z badań klinicznych.
  • Znajomość zasad etycznych i standardów naukowych badań klinicznych, bezpieczeństwa pacjentów i ich praw.
  • Swobodne korzystanie z komputerów i standardowych biurowych narzędzi komunikacyjnych.

Benefity

  • Elastyczne warunki pracy uwzględniające indywidualne potrzeby.
  • Możliwości rozwijania umiejętności i rozwoju zawodowego.

Powiązane oferty pracy

W

Regionalny menedżer ds. finansowania dealerów samochodowych — Teksas (praca zdalna)

Westlake Financial

Rozwijaj i obsługuj portfel finansowania dealerów samochodowych Westlake Financial w całym Teksasie. Rola łączy sprzedaż dla dealerów, zarządzanie kontami i nadzór nad ryzykiem kredytowym.

Otwórz
Vytalize Health

Główny inżynier oprogramowania, wsparcie decyzji klinicznych (praca zdalna, USA)

Vytalize Health

Kieruj rozwojem platformy wsparcia decyzji klinicznych i API dla ochrony zdrowia w Vytalize Health. Odpowiadaj za CDS Hooks, integracje z systemami EHR, bezpieczne API i niezawodne dostarczanie danych klinicznych w czasie rzeczywistym.

Otwórz
Volante Technologies

Associate Director ds. architektury oprogramowania

Volante Technologies
501 – 1000 Pracownicy
Sponsor wizy H1BFintechSaaS

Kierowanie architekturą systemów Java, komunikacji między usługami, Kubernetes i rozwiązań opartych na AI w Volante Technologies. Firma dostarcza instytucjom finansowym opartą na chmurze platformę płatniczą w modelu low-code.

Otwórz
W

Regionalny kierownik ds. finansowania dealerów samochodowych — Teksas, praca zdalna

Westlake Financial

Rozwijaj i obsługuj portfel finansowania dealerów samochodowych Westlake Financial w całym Teksasie. Rola łączy sprzedaż dealerską i zarządzanie relacjami z monitorowaniem ryzyka kredytowego i portfela.

Otwórz
Hankey Group

Regionalny menedżer finansowania dealerów samochodowych — Teksas

Hankey Group
1001 – 5000 Pracownicy
DoradztwoLogistykaMotoryzacja

Buduj i rozwijaj relacje z dealerami samochodowymi w zakresie finansowania dla Westlake Financial Services w Teksasie. Rozwijaj portfel, wspieraj konta dealerskie oraz monitoruj wyniki kredytowe i płatności.

Otwórz
CivilGrid

Starszy specjalista ds. sprzedaży dla firm inżynierii lądowej (Kalifornia)

CivilGrid
11 – 50 Pracownicy
Budownictwo

Rozwijaj sprzedaż platformy CivilGrid do projektowania infrastruktury wśród firm inżynieryjnych w Kalifornii. Prowadź sprzedaż korporacyjną od pozyskiwania klientów i pilotaży po zakupy i umowy obejmujące całą firmę.

Otwórz
Covera Health

Starszy wiceprezes ds. inżynierii

Covera Health

Kieruj zespołem inżynieryjnym rozwijającym platformy Covera Health wykorzystujące AI oraz 30-osobową organizacją technologiczną. Wyznaczaj kierunek techniczny w zakresie architektury, niezawodności, dostarczania i strategii międzyfunkcyjnej.

Otwórz
Eli Technologies

Główny inżynier, praca zdalna (Nowy Jork)

Eli Technologies

Wyznaczaj kierunek rozwoju rejestru, systemów decyzyjnych AI i platformy Eli Technologies. Twórz oprogramowanie gotowe do audytu, które pomaga programom energetycznym zarządzać projektami i rozliczać wykonawców.

Otwórz
Supermicro

Inżynier produktu, systemy rack — Supermicro, San Jose

Supermicro
5001 – 10 000 Pracownicy
DoradztwoLogistykaProdukcja

Konfiguruj i dokumentuj systemy rack dla rozwiązań Supermicro w obszarze centrów danych, chmury i firmowych środowisk IT. Wspieraj sprzedaż techniczną, kontrolę zgodności, rozwiązywanie problemów z dostawami i projekty klientów we współpracy z różnymi zespołami.

Otwórz