Premier Research
Premier Research
Premier Research работи с биотехнологични компании, за да превърне обещаващи научни открития в нови медицински лечения. Компанията за клинични изследвания и разработки подкрепя разработването на продукти и регулаторното планиране в области като онкология, хематология, редки заболявания, клетъчна и генна терапия и педиатрия. Екипите ѝ помагат на терапиите да преминат през клиничното разработване и пътя към регулаторно одобрение, като имат особен опит в областта на редките заболявания и иновативните лечения.

Координатор решения за клинични изпитвания

Координирайте спазването на изискванията, документацията и процедурите за пациентите в обекта на Premier Research в Бенгалуру. Подпомагайте изследователите, спонсорите и договорните изследователски организации при провеждането на проучванията.

Описание

  • Координиране на клинични изпитвания в обекта в съответствие с протоколите на проучванията, насоките за добра клинична практика (GCP) и местните разпоредби.
  • Подпомагане на главния изследовател и екипа на проучването при изпълнението на изискванията на спонсора и регулаторните органи.
  • Преглед на работните процеси в обекта, установяване на пропуски и съдействие за въвеждане на подобрения.
  • Въвеждане на данни във формуляри за клинични случаи (CRF) и електронни формуляри за клинични случаи (eCRF) след консултация с изследователя.
  • Поддържане на документацията по проучването, включително досието на клиничното изпитване (TMF).
  • Подготовка и подкрепа при посещения за стартиране на обекта, мониторинг, приключване, посещения на пациенти, осигуряване на качеството, посещения на спонсора и инспекции.
  • Докладване на показателите за работата на обекта на планирани интервали.
  • Координиране на подаването на документи до етичната комисия и поддържане на свързаната документация.
  • Съдействие при планирането на изследвания и оценки на пациенти.
  • Под надзора на главния изследовател управление на наличностите, съхранението, проследяването и отпускането на изпитваните лекарствени продукти, лабораторните комплекти и консумативите за изпитването.
  • Точно и навременно изпълнение на дейностите в обекта, изисквани от протоколите, договорите и етичните комисии.
  • Организиране на вземането на лабораторни проби и отчитането им.
  • Преписване на първични документи и осигуряване на прегледа и одобрението им, когато е необходимо.
  • Съдействие за своевременно разрешаване на въпроси относно данните.
  • Координиране на процедурите по протокола с главния изследовател, включително насрочване на участници, скрининг и включване в проучването.
  • Информиране на монитора на обекта за включването на участници, посещенията, дозирането и отпускането на продукти.
  • Координиране на комуникацията между изследователите и спонсорите или договорните изследователски организации (CRO).
  • Подкрепа за информираността на пациентите, обученията и други събития в обекта или общността.
  • Съдействие при оценката на осъществимостта и събирането на епидемиологични данни.
  • Създаване на база данни с потенциални участници, които може да отговарят на условията за включване в проучване.
  • Идентифициране на предизвикателства и разработване на планове за ограничаването им съвместно с LM, TSM и главния изследовател.
  • Завършване на задължителните начални и текущи обучителни модули и стандартните оперативни процедури (SOP).
  • Уведомяване на представители на спонсора или CRO за външни одити и инспекции.
  • Работа с главния изследовател за отстраняване на констатации от одити и изпълнение на одобрените препоръки.
  • Ескалиране към ръководителя на системно неспазване на изискванията или неправомерно поведение.
  • Препращане на заявките за оценка на осъществимостта на обекта към екипа на CS за оценка на осъществимостта.

Изисквания

  • Бакалавърска или магистърска степен по клинични, биологични или математически науки или сродна област; алтернативно, медицинска или дентална диплома или квалификация по сестринство.
  • Кандидатите, които не покриват изискването за образование, трябва да имат поне четири години опит в работа в обекти за клинични изследвания.
  • Отлични устни и писмени умения по английски език и свободно владеене на поне един местен индийски език.
  • Отлични умения за общуване.
  • Добри умения за координация и организация.
  • Умения за решаване на проблеми и аналитични способности.
  • Старателно водене на документация и внимание към детайлите, включително спазване на сроковете и точност на данните от клинични изпитвания.
  • Познаване на етиката и научните стандарти при клиничните изпитвания, безопасността на пациентите и техните права.
  • Уверена работа с компютри и стандартни офис инструменти за комуникация.

Придобивки

  • Гъвкави условия на работа, съобразени с личните потребности.
  • Възможности за развиване на умения и професионално израстване.

Свързани работни места

Enformion

Инженер по надеждността на сайтовете (SRE)

Enformion

Защитавате API-тата за идентификационни данни и потребителските уебсайтове на Enformion, като подобрявате надеждността, наблюдавате производителността и автоматизирате сигурността на AWS. Ролята се фокусира и върху откриването на злоупотребяващ трафик и укрепването на инфраструктурните контроли.

Отвори
Danaher Corporation

Теренен сервизен инженер I по дигитална патология

Danaher Corporation

Инсталирайте, поддържайте и ремонтирайте скенери за дигитална патология Leica Biosystems и свързаните с тях системи. Пътувайте в рамките на определен район, за да осигурявате надеждна работа и диагностични процеси за клиентите.

Отвори
Nwestco LLC

Търговски директор – Сиатъл, хибридна работа

Nwestco LLC

Ръководете търговския екип на Nwestco и определяйте стратегията за растеж в бизнеса с индустриални услуги. Отговаряйте за отношенията с клиентите, работата с клоновете, прогнозите и увеличаването на приходите.

Отвори
Nwestco LLC

Директор продажби

Nwestco LLC

Ще ръководите търговския екип на Nwestco и ще стимулирате стратегическия растеж на мрежата ѝ от индустриални услуги. Ще отговаряте за отношенията с клиентите, сътрудничеството между клоновете, прогнозите и развитието на бизнеса на терен.

Отвори
Nwestco LLC

Директор продажби, хибридна работа – Спокейн, Вашингтон

Nwestco LLC

Ще ръководите търговския екип на Nwestco и стратегията за растеж на нейните клонове за индустриални услуги. Ще отговаряте за отношенията с клиенти, прогнозите, наемането и редовните пътувания на място.

Отвори
Nwestco LLC

Директор продажби

Nwestco LLC

Ръководете екипа за продажби на индустриални услуги и оборудване на Nwestco и определяйте търговската стратегия и отношенията с клиентите. Стимулирайте растежа на приходите във всички клонове на компанията.

Отвори
Nwestco LLC

Директор продажби – хибридно, Юта

Nwestco LLC

Ръководете търговския екип на Nwestco и увеличавайте приходите в мрежата от клонове на подразделението за индустриални услуги. Работата на терен включва редовни пътувания между клонове, до клиенти и доставчици.

Отвори
Nwestco LLC

Директор продажби – Nwestco, Денвър, хибридно

Nwestco LLC

Ръководете търговския екип на Nwestco, стратегията за растеж и отношенията с клиентите. Хибридната теренна роля включва редовни пътувания до клонове, обекти на клиенти и браншови събития.

Отвори
Nwestco LLC

Директор продажби, Портланд – хибридна работа

Nwestco LLC

Ръководете търговския екип на Nwestco и стратегията за растеж на мрежата ѝ от индустриални услуги. Отговаряйте за отношенията с клиентите, прогнозите, развитието на служителите и редовните пътувания до филиали и обекти на клиенти.

Отвори
Nwestco LLC

Директор продажби

Nwestco LLC

Ръководете стратегията за продажби, развитието на екипа и отношенията с клиентите в бизнеса на Nwestco с промишлени услуги и оборудване. Работата на терен включва редовни пътувания до клонове и обекти на клиенти.

Отвори