Premier Research
Premier Research
Premier Research teeb koostööd biotehnoloogiaettevõtetega, et viia paljutõotav teadus uute ravimeetodite väljatöötamiseni. Kliiniliste uuringute ja tootearendusega tegelev ettevõte toetab tootearendust ning regulatiivset planeerimist muu hulgas onkoloogia, hematoloogia, harvikhaiguste, raku- ja geeniteraapia ning pediaatria valdkonnas. Ettevõtte meeskonnad aitavad ravimeetoditel läbida kliinilise arenduse ja jõuda regulatiivse heakskiidu saamise suunas. Ettevõttel on eriline kogemus harvikhaiguste ja uuenduslike ravimeetodite alal.

Kliiniliste uuringute uuringukeskuse lahenduste spetsialist

Koordineerib kliiniliste uuringute nõuete täitmist, dokumentatsiooni ja patsiendiprotseduure Premier Researchi Bangalore’i uuringukeskuses. Toetab uurijaid, sponsoreid ja CRO-sid kogu uuringu läbiviimise vältel.

Kirjeldus

  • Koordineeri uuringukeskuse kliinilisi uuringuid uuringuprotokollide, GCP juhiste ja kohalike õigusaktide kohaselt.
  • Aita juhtivuurijal ja uuringumeeskonnal täita sponsori ja järelevalveasutuste nõudeid.
  • Vaata üle uuringukeskuse töövood, tuvasta puudujäägid ja aita protsesse täiustada.
  • Sisesta uurijaga konsulteerides haigusjuhu vormi ja elektroonilise haigusjuhu vormi andmed.
  • Hoia uuringudokumente, sealhulgas uuringu põhitoimikut.
  • Valmistu uuringukeskuse algus-, seire-, lõpetamis-, patsiendi-, kvaliteeditagamise-, sponsori- ja inspekteerimiskülastusteks ning toeta neid.
  • Esita uuringukeskuse tulemusnäitajad kokkulepitud ajavahemike järel.
  • Koordineeri eetikakomiteele esitatavaid dokumente ja halda nendega seotud kirjeid.
  • Aita kavandada patsientide uuringuid ja hindamisi.
  • Korralda juhtivuurija järelevalve all uuritavate ravimite, laborikomplektide ja uuringutarvikute saadavust, hoiustamist, jälgimist ja väljastamist.
  • Tee protokollide, lepingute ja eetikakomiteede nõutud uuringukeskuse toimingud täpselt ja õigel ajal.
  • Korralda laboriproovide äravedu ja aruandlus.
  • Kirjuta algdokumendid ümber ning taga vajaduse korral nende ülevaatamine ja kinnitamine.
  • Aita andmepäringud kiiresti lahendada.
  • Koordineeri koos juhtivuurijaga protokollijärgseid toiminguid, sealhulgas osalejate ajakava, sõeluuringuid ja uuringusse kaasamist.
  • Hoia uuringukeskuse monitori kursis osalejate kaasamise, visiitide, annustamise ja väljastamisega.
  • Koordineeri uurijate ja sponsorite või CRO-de vahelist suhtlust.
  • Toeta patsientide teavitamist, koolitusi ja muid uuringukeskuse või kogukonna üritusi.
  • Aita teostatavushinnangute ja epidemioloogiliste andmete kogumisega.
  • Koosta andmebaas potentsiaalsetest osalejatest, kes võivad uuringusse sobida.
  • Tuvasta probleemid ning tööta koos LM-i, TSM-i ja juhtivuurijaga välja nende leevendamise plaanid.
  • Läbi nõutud ja jätkuvad koolitusmoodulid ning SOP-id.
  • Teavita sponsori või CRO esindajaid välistest audititest ja inspekteerimistest.
  • Tee juhtivuurijaga koostööd auditileidude lahendamiseks ja heaks kiidetud soovituste elluviimiseks.
  • Teavita juhti süsteemsest nõuete eiramisest või väärkäitumisest.
  • Edasta uuringukeskuse teostatavuspäringud CS-i teostatavusmeeskonnale.

Nõuded

  • Bakalaureuse- või magistrikraad kliiniliste, bioloogiliste või matemaatikateaduste või seotud valdkonnas; alternatiivina meditsiini- või hambaarstikraad või õe kvalifikatsioon.
  • Haridusnõudele mittevastavatel kandidaatidel peab olema vähemalt nelja-aastane töökogemus kliiniliste uuringute keskustes.
  • Väga hea inglise keele kõne- ja kirjaoskus ning vähemalt ühe kohaliku India keele valdamine.
  • Suurepärased suhtlemisoskused.
  • Tõhus koordineerimis- ja organiseerimisvõime.
  • Probleemilahendus- ja analüüsioskus.
  • Hoolikas dokumenteerimine ja tähelepanelikkus, sealhulgas tähtaegade ning kliiniliste uuringuandmete täpsuse jälgimine.
  • Kliiniliste uuringute eetika- ja teadusstandardite, patsiendiohutuse ning patsiendiõiguste mõistmine.
  • Arvutite ja tavapäraste kontori suhtlusvahendite kasutamise oskus.

Hüved

  • Paindlikud töökorraldused, mille eesmärk on arvestada isiklike vajadustega.
  • Võimalused arendada oskusi ja liikuda edasi oma karjääris.

Seotud töökohad

Rocket Software

Tarkvarainsener III, Java Full Stack

Rocket Software

Kavandad, silud ja testid Rocket Software’is Java täispinu tarkvara ning aitad täiustada tooteid, luua uusi tooteid ja arendada tööriistu. Tarnid hooldatavat ja dokumenteeritud koodi koos testkatvusega ning teed koostööd agiilsetes töökorralduslikes tegevustes.

Ava