1,001 – 5,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaPagkonsultaPangangalagang pangkalusuganNakikipagtulungan ang Premier Research sa mga kumpanya ng biotechnology upang maisulong ang mga promising na siyentipikong tuklas tungo sa mga bagong medikal na paggamot. Sinusuportahan ng kumpanya ng klinikal na pananaliksik at pagpapaunlad ang pagbuo ng produkto at pagpaplano sa regulasyon sa mga larangan gaya ng oncology, hematology, mga bihirang sakit, cell at gene therapy, at pediatrics. Tinutulungan ng mga team nito na gabayan ang mga therapy sa klinikal na pagpapaunlad at sa proseso tungo sa pag-apruba ng mga regulator, na may natatanging karanasan sa mga bihirang sakit at makabagong paggamot.
Ehekutibo sa mga Solusyon sa Site, Klinikal na Pagsubok
Iugnay ang pagsunod sa mga patakaran, dokumentasyon, at mga pamamaraan para sa pasyente sa klinikal na pagsubok sa site ng Premier Research sa Bangalore. Suportahan ang mga imbestigador, sponsor, at CRO sa buong pagsasagawa ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Iugnay ang mga klinikal na pagsubok sa site alinsunod sa mga protocol ng pag-aaral, alituntunin ng GCP, at mga lokal na regulasyon.
- Tulungan ang Punong Imbestigador at pangkat ng pag-aaral na matugunan ang mga kinakailangan ng sponsor at regulator.
- Suriin ang mga daloy ng trabaho sa site, tukuyin ang mga kakulangan, at tumulong sa pagpapatupad ng mga pagpapahusay sa proseso.
- Ilagay ang datos sa Case Report Form at Electronic Case Report Form sa pakikipagkonsulta sa imbestigador.
- Panatilihin ang mga rekord ng pag-aaral, kabilang ang Trial Master File.
- Maghanda para sa at sumuporta sa mga pagbisita para sa pagsisimula ng site, monitoring, pagsasara, pasyente, quality assurance, sponsor, at inspeksiyon.
- Mag-ulat ng mga sukatan ng performance ng site sa mga nakatakdang pagitan.
- Iugnay ang mga pagsusumite sa komite sa etika at panatilihin ang mga kaugnay na rekord.
- Tumulong sa pag-iskedyul ng mga pagsusuri at pagtatasa sa mga pasyente.
- Sa ilalim ng pangangasiwa ng Punong Imbestigador, pamahalaan ang pagkakaroon, pag-iimbak, pagsubaybay, at pamamahagi ng mga produktong iniimbestigahan, laboratory kit, at mga suplay para sa pagsubok.
- Kumpletuhin nang wasto at nasa oras ang mga aktibidad sa site na hinihingi ng mga protocol, kontrata, at komite sa etika.
- Ayusin ang pagkuha ng mga sample sa laboratoryo at pag-uulat ng mga ito.
- Itala ang mga source document at kunin ang pagsusuri at pag-apruba sa mga ito kapag kinakailangan.
- Tumulong sa agarang paglutas ng mga tanong tungkol sa datos.
- Iugnay sa Punong Imbestigador ang mga pamamaraan ng protocol, kabilang ang pag-iskedyul, screening, at pagpapatala ng mga kalahok.
- Panatilihing may impormasyon ang monitor ng site tungkol sa pagpapatala, mga pagbisita, dosing, at pamamahagi.
- Iugnay ang komunikasyon sa pagitan ng mga imbestigador at ng mga sponsor o CRO.
- Suportahan ang pagpapabatid sa mga pasyente, pagsasanay, at iba pang kaganapan sa site o komunidad.
- Tumulong sa mga gawain sa feasibility at pangangalap ng epidemiological data.
- Bumuo ng database ng mga potensyal na kalahok na maaaring maging kwalipikado sa pagpapatala sa pag-aaral.
- Tukuyin ang mga hamon at bumuo ng mga plano sa pag-iwas kasama ang LM, TSM, at Punong Imbestigador.
- Kumpletuhin ang mga kinakailangan at patuloy na module ng pagsasanay at SOP.
- Abisuhan ang mga kinatawan ng sponsor o CRO tungkol sa mga panlabas na audit at inspeksiyon.
- Makipagtulungan sa Punong Imbestigador upang tugunan ang mga natuklasan sa audit at isagawa ang mga naaprubahang rekomendasyon.
- Iakyat sa manager ang sistematikong hindi pagsunod o maling asal.
- Irefer sa pangkat ng feasibility ng CS ang mga kahilingan para sa feasibility ng site.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s o master’s degree sa clinical, biological, mathematical sciences, o kaugnay na larangan; maaari ring degree sa medisina o dentistry o kwalipikasyon sa nursing.
- Ang mga kandidatong hindi nakatutugon sa kinakailangang edukasyon ay dapat may hindi bababa sa apat na taong karanasan sa pagtatrabaho sa mga site ng klinikal na pananaliksik.
- Mahusay na kasanayan sa pasalita at pasulat na Ingles at matatas sa kahit isang lokal na wika sa India.
- Mahuhusay na kasanayan sa pakikipagkapwa-tao.
- Mabisang kakayahan sa koordinasyon at organisasyon.
- Kakayahan sa paglutas ng problema at pagsusuri.
- Maingat na dokumentasyon at masusing pagtutuon sa detalye, kabilang ang kamalayan sa mga takdang panahon at katumpakan ng datos sa klinikal na pagsubok.
- Pag-unawa sa etika at mga pamantayang siyentipiko ng klinikal na pagsubok, kaligtasan ng pasyente, at mga karapatan ng pasyente.
- Komportableng gumamit ng computer at karaniwang mga kasangkapan sa komunikasyon sa opisina.
Mga Benepisyo
- Mga kaayusan sa trabaho na may kakayahang umangkop upang matugunan ang mga personal na pangangailangan.
- Mga pagkakataong linangin ang mga kasanayan at umunlad sa propesyon.