Premier Research 與生物科技公司合作，推動有前景的科學研究發展為新的醫療療法。這家臨床研究與開發公司在腫瘤學、血液學、罕見疾病、細胞與基因療法及兒科等領域，提供產品開發與法規規劃支援。其團隊協助療法完成臨床開發並邁向法規核准，在罕見疾病與創新療法方面尤其具備經驗。
臨床試驗中心解決方案主管
在 Premier Research 班加羅爾中心協調臨床試驗合規、文件管理及病患相關流程。支援研究人員、委託者及 CRO 推動研究執行。
說明
- 依照研究計畫、GCP 指引及當地法規協調中心臨床試驗。
- 協助主要研究人員及研究團隊符合委託者與主管機關的要求。
- 檢視中心作業流程、找出落差，並協助推動流程改善。
- 與研究人員討論後，輸入病例報告表及電子病例報告表資料。
- 維護研究紀錄，包括試驗主檔案。
- 為中心啟動、監測、結案、病患、品質保證、委託者及查核訪視做好準備並提供支援。
- 依排定時程回報中心績效指標。
- 協調倫理委員會送件並維護相關紀錄。
- 協助安排病患檢查與評估。
- 在主要研究人員監督下，管理試驗用藥品、實驗室套組及試驗用品的供應、儲存、追蹤與發放。
- 準確並按時完成研究計畫、合約及倫理委員會要求的中心作業。
- 安排實驗室樣本收取及報告事宜。
- 謄錄來源文件，並在需要時安排審閱及簽核。
- 協助及時處理資料疑問。
- 與主要研究人員協調計畫規定的程序，包括受試者排程、篩選及收案。
- 適時向中心監測員更新收案、訪視、給藥及發藥情況。
- 協調研究人員與委託者或 CRO 之間的溝通。
- 支援病患認知宣導、培訓及其他中心或社區活動。
- 協助可行性評估工作及流行病學資料收集。
- 建立潛在受試者資料庫，收錄可能符合研究收案條件的人員。
- 與 LM、TSM 及主要研究人員共同辨識挑戰並擬定因應計畫。
- 完成規定及持續進修的訓練模組，並遵循標準作業程序（SOP）。
- 將外部稽核及查核情況通知委託者或 CRO 代表。
- 與主要研究人員合作處理稽核發現並執行核准的建議。
- 向主管呈報系統性不合規或不當行為。
- 將中心可行性評估需求轉交 CS 可行性團隊。
職位要求
- 臨床、生物、數學科學或相關領域的學士或碩士學位；亦可具醫學或牙醫學位，或護理資格。
- 未符合學歷要求的應徵者，須至少具備四年臨床研究中心工作經驗。
- 具備良好的英語口說及書寫能力，並流利使用至少一種印度當地語言。
- 優秀的人際溝通能力。
- 良好的協調及組織能力。
- 具備解決問題及分析能力。
- 細心記錄文件並注重細節，包括留意時程及臨床試驗資料的正確性。
- 了解臨床試驗倫理與科學標準、病患安全及病患權利。
- 能熟練使用電腦及標準辦公室通訊工具。
福利待遇
- 彈性工作安排，旨在配合個人需求。
- 有機會培養技能並促進職涯發展。