מהנדס/ת בכיר/ה לתשתיות Backend
Tabby
הובילו את הכיוון הטכנולוגי של תשתיות ה־Backend המשותפות של Tabby, לרבות אבטחה וכלי פיתוח. בנו מערכות אמינות לפלטפורמת פינטק גלובלית שמשרתת מיליוני משתמשים ומציעה תשלומים גמישים.
פתח
Parexel היא ארגון עולמי למחקר קליני המשרת חברות ביופרמצבטיות לאורך תהליך הפיתוח של תרופות חדשות. פעילותה כוללת ניסויים קליניים בשלבים I–IV, ניהול פורטפוליו וניסויים, אסטרטגיה רגולטורית, גישה לשוק ותכנון מחזור החיים. עם יותר מ-21,000 אנשי מקצוע, Parexel משלבת מומחיות קלינית, רגולטורית ותרפויטית עם תובנות של מטופלים ועיצובי ניסויים חדשניים. החברה תומכת במחקר בתחומים ובהם אונקולוגיה, מדעי המוח ומחלות נדירות, ומתמקדת בהפיכת הפיתוח הקליני ליעיל יותר ולממוקד יותר במטופלים.
עמית בכיר לעניינים רגולטוריים, ציות רגולטורי — פארקסל מרחוק
עמית בכיר לעניינים רגולטוריים התומך בפעילות הציות הרגולטורי הגלובלית של פארקסל מרחוק בארצות הברית. התפקיד כולל ממשל של נהלי עבודה, מוכנות לביקורות, מדדי ציות ותיאום ציות בין-תפקודי.
תיאור
- תיאום מחזורי העדכון של נהלי העבודה הסטנדרטיים בעניינים רגולטוריים גלובליים, כולל מסמכים מבוקרים ועדכונים נקודתיים.
- תזמון פגישות התנעה, ניהול לוחות זמנים, תמיכה בעדכוני מסמכים ועדכון מעקב נהלי העבודה של העניינים הרגולטוריים הגלובליים.
- שמירה על ידע מעשי וגישה לפלטפורמות נהלי העבודה הגלובליים, כולל Veeva Vault ו-Monday.com.
- תמיכה במוכנות לביקורות באמצעות ניהול יומנים, מצגות, הודעות, בקשות מסמכים, דוחות ביקורת, פעולות מתקנות ומונעות וחריגות.
- שיתוף פעולה עם צוותי המודיעין הרגולטורי והפרמקוויג'ילנס לעדכון הסיכום השנתי של הדרישות הרגולטוריות.
- סקירה והסמכה של הודעות מתיבת הדואר הנכנס המאוחדת בלוח המחוונים של הפרמקוויג'ילנס.
- יצירה והפצה של עלוני מידע ותקשורת בנושא ציות.
- תיאום דיווח חודשי על אבני דרך רגולטוריות עם האסטרטגיה הרגולטורית.
- ארגון והנחיה של פגישות צוות העניינים הרגולטוריים הגלובליים, קבוצות ההיגוי ומחלקות הארגון.
- תחזוקת פורטל שיתוף הפעולה של העניינים הרגולטוריים הגלובליים, רשימות אנשי הקשר, רשימות התפוצה ב-Outlook והתרשימים הארגוניים.
- הכנת דוחות מדדי ביצוע מרכזיים, כולל מדדי הדרכה, ופרסום התוצאות בפורטל שיתוף הפעולה.
- פיתוח ותחזוקה של הוראות עבודה לציות, עדכוני נהלים, סקירות אבני דרך וחומרי קליטה וסיום העסקה.
- מתן תמיכה לפגישות ולפרויקטים, כולל דוחות, מצגות, סדרי יום, פרוטוקולים ומעקב אחר תוצרים.
- שמירה על עמידה בלוחות הזמנים של הפעילויות והסלמת אתגרים או חריגות.
- מעקב אחר מדדי ביצועי הציות והפקת דוחות מצב להנהלה ולצוותי הפרויקטים.
- תרומה ליוזמות שיפור מתמיד.
- יצירה, ניהול וסיכום של סקרים.
דרישות
- תואר ראשון במדעי החיים, בתחום מדעי או בהנדסה.
- לפחות שלוש שנות ניסיון כללי בעניינים רגולטוריים וידע בפיתוח תרופות.
- שלוש שנות חשיפה או ניסיון בביקורות ובבדיקות פיקוח.
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה.
- ידע מעשי בתהליך פיתוח התרופות, בחוקים, בתקנות ובהנחיות, כולל דרישות FDA, ICH ודרישות רגולטוריות אחרות.
- ניסיון בעניינים רגולטוריים, בתחום הבריאות או בסביבה מפוקחת אחרת.
- ניסיון בשימוש במערכות לניהול מסמכים ובכלי ציות רגולטורי.
- שליטה מוכחת ב-Microsoft Office, כולל Word, Excel, PowerPoint ו-Outlook.
- יכולת לתעדף משימות, לבצע מספר משימות במקביל, לפתור בעיות ולתפקד ביעילות בסביבה מהירה.
- מועדף: ניסיון בבקשות לתרופות מרשם חדשות או לתכשירים ביולוגיים, כולל הגשות IND ו-NDA/BLA.
- מועדף: היכרות עם מערכות לניהול מסמכים אלקטרוניות EDMS.
הטבות
- ביטוח בריאות, ראייה ושיניים.
- החזר שכר לימוד.
- חופשה, חגים ומחלה.
- חשבונות הוצאה גמישים וחשבונות חיסכון בריאותיים.
- תמיכה באיזון בין העבודה לחיים האישיים.
- תוכנית 401(k) עם השתתפות החברה.
- ביטוח לחיות מחמד.
- חופשה בתשלום.
- ביטוח חיים.
- הטבות נוספות הניתנות במסגרת התוכניות הרלוונטיות.
- תפקידים מסוימים עשויים להיות זכאים לתמריצים נוספים, למענקים או לתוכניות תגמול אחרות.
משרות קשורות
מהנדס מוצר בעבודה מרחוק ב-ElevenLabs
ElevenLabsשפרו את לוח הבקרה של ממשקי ElevenLabs, את תהליך ההצטרפות ואת חוויית המפתחים בתפקיד מהנדס מוצר. בנו יכולות מקצה לקצה לפלטפורמות האודיו מבוססות הבינה המלאכותית של החברה.
פתח
מהנדס בקאנד בכיר
Tabby
עצבו מערכות בקאנד משותפות, כלי פיתוח ויכולות אבטחה עבור פלטפורמת הפינטק הגלובלית של Tabby. הובילו יוזמות הנדסיות מורכבות בארגון מבוזר.
פתח
מהנדס/ת Backend בכיר/ה, ארמניה (עבודה מרחוק)
Tabby
הובילו את הכיוון הטכנולוגי של מערכות ה-Backend המשותפות, כלי המפתחים ושיטות ההנדסה של Tabby. עזרו לצוותים לבנות שירותים אמינים ומאובטחים עבור פלטפורמת פינטק גלובלית.
פתח
מהנדס/ת תוכנת מערכות וביצועים מרחוק ב-NVIDIA
NVIDIA
ארצות הברית
קליפורניה
קולורדו
אורגון
טקסס
וושינגטון124,000 $ – 195,500 $ / שנה
מרחוקמשרה מלאהג׳וניוררמת בינייםשפה נדרשת: אנגליתמהנדס Full Stackמהנדס תוכנהמיטוב הביצועים של מעבדי מרכזי הנתונים מהדור הבא של NVIDIA ושל שבבי Superchip המשלבים CPU ו-GPU ומבוססים על SoC בארכיטקטורת ARM. ניתוח צווארי בקבוק, מדדי ביצועים ועומסי עבודה במעבדים מתחרים.
פתח
מהנדס/ת בקאנד בכיר/ה, פולין (עבודה מרחוק)
Tabby
עיצוב הכיוון של מערכות בקאנד משותפות, כלי פיתוח ויכולות אבטחה בפלטפורמת הפינטק הגלובלית של Tabby. הובלת יוזמות הנדסיות מורכבות ב-Go בתחומי מערכות מבוזרות.
פתח
מהנדס תוכנה AWS (AVP)
NatWest Group
בנו ותפעלו פלטפורמות מאובטחות, עמידות וניתנות להרחבה עבור לקוחות בנקאיים. פתחו תוכנה לאורך כל מחזור החיים שלה באמצעות טכנולוגיות ענן ו-DevOps.
פתח
אסטרטג/ית בכיר/ה לרשתות חברתיות
Hunt St
הובלת אסטרטגיית פייסבוק ואינסטגרם ממומנת ואורגנית עבור לקוחות בתחום הבריאות, באמצעות הכוונה יצירתית וניתוח נתונים ליצירת לידים איכותיים. תפקיד חוזי בכיר, לעבודה מרחוק מהפיליפינים.
פתח
מנהל/ת בכיר/ה לרשתות חברתיות
Soulhouse
הובלת קמפיינים ותוכן ברשתות החברתיות עבור Soulhouse, מותג אירופי מתרחב בתחום הטיפוח העצמי. פיתוח תהליכי עבודה בסיוע בינה מלאכותית עבור Instagram ו-TikTok.
פתח
מהנדס/ת בכיר/ה לבינה מלאכותית ולענן — עבודה היברידית, אוסטרליה
CYOS Solutions
פיתוח פלטפורמות מאובטחות לבינה מלאכותית, ללמידת מכונה ולענן עבור Services Australia. הובלת הנדסה מדרגית, MLOps, תשתיות וממשל בסביבות היברידיות.
פתח