Parexel
Parexel
Parexel היא ארגון עולמי למחקר קליני המשרת חברות ביופרמצבטיות לאורך תהליך הפיתוח של תרופות חדשות. פעילותה כוללת ניסויים קליניים בשלבים I–IV, ניהול פורטפוליו וניסויים, אסטרטגיה רגולטורית, גישה לשוק ותכנון מחזור החיים. עם יותר מ-21,000 אנשי מקצוע, Parexel משלבת מומחיות קלינית, רגולטורית ותרפויטית עם תובנות של מטופלים ועיצובי ניסויים חדשניים. החברה תומכת במחקר בתחומים ובהם אונקולוגיה, מדעי המוח ומחלות נדירות, ומתמקדת בהפיכת הפיתוח הקליני ליעיל יותר ולממוקד יותר במטופלים.

עמית/ת מחקר קליני בכיר/ה, מרכז או מערב ארה״ב

פיקוח על אתרי חוקרים וניטור ניסויים קליניים עבור Parexel במרכז או במערב ארצות הברית. תמיכה בבטיחות מטופלים, בעמידה ב-GCP, בגיוס משתתפים ובאיכות המחקר לאורך מחזור הניסוי.

תיאור

  • פיקוח על ניהול, ניטור וסגירה של אתרי חוקרים בניסויים קליניים שהוקצו לתפקיד.
  • הגנה על בטיחות המטופלים והבטחת התנהלות מחקר באיכות גבוהה בהתאם לחוקים החלים, ל-GCP ולתקני נותן החסות.
  • ניהול קשרים עם חוקרים ופעילות הניסוי מהפעלת האתר ועד לנעילת מסד הנתונים.
  • שמש/י כאיש/אשת הקשר הראשי/ת עבור אתרי החוקרים שהוקצו.
  • תיאום עם שותפי טיפול באתרים, צוותי מחקר, ספקים ואתרי חוקרים.
  • תמיכה בפיתוח האתרים באמצעות הדרכה, הכשרה והנחיה בנוגע לפרוטוקול.
  • ניטור אתרים באופן פיזי, מרחוק או אלקטרוני בשלבי ההתחלה, המעקב השוטף והסגירה.
  • מעקב אחר אירועים חריגים ואירועים חריגים חמורים בשיתוף יחידת בטיחות התרופות.
  • הגשת מסמכי TMF, דוחות אתרים, מכתבי מעקב, סטיות מהפרוטוקול, עדכוני גיוס ודוחות התקדמות המחקר.
  • זיהוי וטיפול בבעיות באתר, ופיתוח פעולות מתקנות ומונעות לפי הצורך.
  • פתרון שאילתות נתונים וביצוע פעילויות סגירת אתר חוקרים.
  • פיקוח על קבלה, טיפול, אחריות, אחסון והשמדה של מוצר המחקר.
  • תמיכה בשחרור מסד הנתונים וביצוע ניטור גלוי, לפי הצורך.
  • שמירה על ידע במוצרים, בפרוטוקולים ובתחומי טיפול רלוונטיים.
  • תמיכה בבטיחות המטופלים, בהערכות זכאות ובהנחיה קלינית.
  • הובלת תיקון אירועי איכות ופעילויות CAPA בעקבות ביקורות.

דרישות

  • ידע מעמיק בשיטות של ניסויים קליניים, ב-ICH/GCP, בדרישות ה-FDA ובתקנות המקומיות.
  • לפחות שנתיים של ניסיון רלוונטי בניטור אתרי מחקר קליני.
  • שליטה באנגלית ובשפת האם או בשפות האם של מדינת ההעסקה.
  • יכולת לנסוע 60–80% מהזמן.
  • רישיון נהיגה ודרכון בתוקף.
  • תואר ראשון במדעי החיים או הסמכה מקצועית מקבילה במדעי החיים, כגון סיעוד, רוקחות או רפואה.

הטבות

  • Parexel היא מעסיקה שמעניקה הזדמנויות שוות.
  • תרומה לטיפולים המועילים למטופלים ומקדמים את בריאות העולם.

משרות קשורות

Cisco

מוביל בכיר לתכנון דיגיטלי של ASIC לפוטוניקה מסיליקון

Cisco

הובלת התכנון הדיגיטלי לפתרונות הפוטוניקה מסיליקון והרשתות האופטיות המהירות של Cisco, לרבות ASIC ולוגיקה של תתי־מערכות CPU. עבודה לאורך שלבי הארכיטקטורה, האימות, ייצור השבב והאימות לאחר ייצור הסיליקון.

פתח
Cisco

מוביל בכיר לתכנון דיגיטלי של ASIC, תתי־מערכות CPU ו־SoC מורכבים

Cisco

הובלת תכנון דיגיטלי של ASIC ו־SoC, מהארכיטקטורה ו־RTL ועד לייצור ואימות לאחר ייצור הסיליקון. הנחיית צוותי הנדסת פוטוניקה בסיליקון וקבוצת אופטיקה ללקוחות בפיתוח מוצרי תקשורת אופטית של Cisco.

פתח
Nexer Tech Talent

מפתח תוכנה משובצת – מערכות בקרה

Nexer Tech Talent

ניתוח, איתור תקלות ופיתוח של מערכות בקרה עבור לקוח בתחום הייצור, תוך בדיקת פתרונות על מוצרים פיזיים. תפקיד ייעוץ היברידי במשרה מלאה בשוודיה, המתמקד בפיתוח תוכנה משובצת.

פתח
Roche

שותף/ה בכיר/ה לתקשורת עסקית, מעבדת הליבה

Roche

עצבו את התקשורת סביב אסטרטגיית מעבדת הליבה של Roche Diagnostics. הובילו תקשורת פנים ארגונית, חיצונית ויחסי ציבור משולבים בארגון בריאות גלובלי.

פתח
Lifecycle Software

מומחה/ית לעיצוב פתרונות מרחוק (פורטוגל)

Lifecycle Software

גיבוש דרישות לקוחות ומסמכי תכולת עבודה עבור פתרונות התמיכה העסקית בתחום התקשורת של Lifecycle Software. תיאום אספקה אג'ילית, אינטגרציות והעברה לתפעול לאחר ההטמעה.

פתח
Dotdigital

מומחה/ית תוכן ומדיה חברתית ב-Dotdigital (עבודה היברידית, בריטניה)

Dotdigital

יצירת תוכן חזותי, וידאו וקמפיינים חברתיים לפלטפורמת חוויית הלקוחות והנתונים של Dotdigital. פיתוח תוכניות למשפיענים, סנגור עובדים ותוכן גלובלי.

פתח