Parexel 是一家全球性的臨床研究機構，為生物製藥公司提供新藥研發全週期服務。其業務涵蓋第 I 期至第 IV 期臨床試驗、產品組合與試驗管理、法規策略、市場准入以及生命週期規劃。Parexel 擁有超過 21,000 名專業人員，將臨床、法規與治療領域的專業知識，結合患者洞察與創新試驗設計。公司在腫瘤學、神經科學和罕見疾病等領域支援研究，致力於讓臨床開發更有效率，並以患者為中心。
資深臨床研究專員（美國中部或西部）
負責 Parexel 在美國中部或西部的研究中心管理與臨床試驗監測。支持病患安全、GCP 合規、受試者招募及整個試驗週期的研究品質。
說明
- 負責管理、監測並結案所分配的臨床試驗研究者中心。
- 維護病患安全，確保研究執行品質，並遵循適用法律、GCP 及委託者標準。
- 管理研究者關係與試驗營運，涵蓋研究中心啟動至資料庫鎖定階段。
- 擔任所分配研究者中心的主要聯絡人。
- 與研究中心照護夥伴、研究團隊、供應商及研究者中心協調合作。
- 透過輔導、訓練及試驗計畫指導支持研究中心發展。
- 在啟動、例行追蹤及結案階段進行現場、遠端或電子監測。
- 與藥物安全部門合作追蹤不良事件及嚴重不良事件。
- 提交試驗主檔（TMF）文件、研究中心報告、追蹤函、試驗計畫偏差、招募更新及研究進度報告。
- 識別並處理研究中心問題，並視需要制定矯正與預防措施。
- 解決資料疑問並執行研究者中心結案作業。
- 監督試驗用藥品的接收、處理、管理、儲存及銷毀。
- 支持資料庫發布，並在必要時執行非盲性監測。
- 持續掌握產品、試驗計畫及相關治療領域知識。
- 支持病患安全、資格評估及臨床指引。
- 主導品質事件補救及稽核矯正與預防措施（CAPA）作業。
職位要求
- 深入了解臨床試驗方法、ICH/GCP、美國食品藥物管理局（FDA）要求及當地法規。
- 至少兩年臨床研究中心監測相關經驗。
- 精通英語及任職國家／地區的母語。
- 能夠投入 60%–80% 的時間出差。
- 持有有效駕照及護照。
- 具備生命科學學士學位或同等的生命科學專業資格，例如護理、藥學或醫學相關資格。
福利待遇
- Parexel 是提供平等就業機會的雇主。
- 參與開發造福病患並促進全球健康的療法。