
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโส ประจำภาคกลางหรือภาคตะวันตกของสหรัฐฯ
กำกับดูแลศูนย์วิจัยและติดตามการทดลองทางคลินิกของ Parexel ในภาคกลางหรือภาคตะวันตกของสหรัฐฯ สนับสนุนความปลอดภัยของผู้ป่วย การปฏิบัติตาม GCP การรับสมัครผู้เข้าร่วม และคุณภาพการศึกษาในทุกช่วงของการทดลอง
รายละเอียด
- กำกับดูแลการบริหาร การติดตาม และการปิดศูนย์วิจัยของผู้วิจัยที่ได้รับมอบหมายในการทดลองทางคลินิก
- คุ้มครองความปลอดภัยของผู้ป่วยและดูแลให้การศึกษาดำเนินไปอย่างมีคุณภาพสูง โดยสอดคล้องกับกฎหมายที่เกี่ยวข้อง หลักเกณฑ์ GCP และมาตรฐานของผู้สนับสนุนการวิจัย
- บริหารความสัมพันธ์กับผู้วิจัยและการดำเนินงานของการทดลอง ตั้งแต่การเริ่มต้นศูนย์วิจัยจนถึงการล็อกฐานข้อมูล
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับศูนย์วิจัยของผู้วิจัยที่ได้รับมอบหมาย
- ประสานงานกับพันธมิตรดูแลศูนย์วิจัย ทีมศึกษา ผู้จำหน่าย และศูนย์วิจัยของผู้วิจัย
- สนับสนุนการพัฒนาศูนย์วิจัยผ่านการให้คำแนะนำ การฝึกอบรม และแนวทางเกี่ยวกับโพรโทคอล
- ติดตามศูนย์วิจัย ณ สถานที่จริง จากระยะไกล หรือทางอิเล็กทรอนิกส์ ในช่วงเริ่มต้น การติดตามตามปกติ และการปิดศูนย์
- ติดตามเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง โดยประสานงานกับหน่วยความปลอดภัยด้านยา
- ส่งเอกสาร TMF รายงานศูนย์วิจัย จดหมายติดตามผล รายงานการเบี่ยงเบนจากโพรโทคอล ข้อมูลอัปเดตการรับสมัคร และรายงานความคืบหน้าการศึกษา
- ระบุและจัดการปัญหาของศูนย์วิจัย พร้อมจัดทำมาตรการแก้ไขและป้องกันตามความจำเป็น
- แก้ไขข้อซักถามเกี่ยวกับข้อมูลและดำเนินกิจกรรมปิดศูนย์วิจัยของผู้วิจัย
- กำกับดูแลการรับ การจัดการ การตรวจสอบยอด การจัดเก็บ และการทำลายผลิตภัณฑ์วิจัย
- สนับสนุนการปล่อยฐานข้อมูล และดำเนินการติดตามแบบเปิดเผยการจัดสรรการรักษาเมื่อจำเป็น
- รักษาความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ โพรโทคอล และสาขาการรักษาที่เกี่ยวข้องให้ทันสมัย
- สนับสนุนความปลอดภัยของผู้ป่วย การประเมินคุณสมบัติ และคำแนะนำทางคลินิก
- เป็นผู้นำการแก้ไขเหตุการณ์ด้านคุณภาพและกิจกรรม CAPA จากการตรวจประเมิน
คุณสมบัติ
- มีความรู้ความเข้าใจอย่างดีเกี่ยวกับวิธีการทดลองทางคลินิก ICH/GCP ข้อกำหนดของ FDA และกฎระเบียบในท้องถิ่น
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องในการติดตามศูนย์วิจัยทางคลินิกอย่างน้อยสองปี
- ใช้ภาษาอังกฤษได้คล่องและใช้ภาษาประจำชาติของประเทศที่ปฏิบัติงานได้คล่อง
- สามารถเดินทางได้ 60–80% ของเวลาทำงาน
- มีใบอนุญาตขับขี่และหนังสือเดินทางที่ยังมีผลใช้ได้
- สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ หรือวุฒิวิชาชีพด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพที่เทียบเท่า เช่น การพยาบาล เภสัชศาสตร์ หรือแพทยศาสตร์
สวัสดิการ
- Parexel เป็นนายจ้างที่ให้โอกาสอย่างเท่าเทียม
- มีส่วนร่วมในการพัฒนาวิธีการรักษาที่เป็นประโยชน์ต่อผู้ป่วยและส่งเสริมสุขภาพทั่วโลก