Parexel ni shirika la kimataifa la utafiti wa kliniki linalohudumia kampuni za dawa za kibaiolojia katika kipindi chote cha uundaji wa dawa mpya. Kazi zake zinajumuisha majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV, usimamizi wa jalada na majaribio, mikakati ya udhibiti, upatikanaji wa soko, na mipango ya mzunguko wa maisha. Ikiwa na wataalamu zaidi ya 21,000, Parexel huunganisha utaalamu wa kliniki, udhibiti na matibabu na uelewa wa wagonjwa pamoja na miundo bunifu ya majaribio. Kampuni hii inaunga mkono utafiti katika maeneo kama vile onkolojia, sayansi ya neva na magonjwa adimu, kwa kuzingatia kufanya maendeleo ya kliniki kuwa yenye ufanisi zaidi na yanayomweka mgonjwa katikati.
Mshiriki Mwandamizi wa Utafiti wa Kliniki, Marekani ya Kati au Magharibi
Simamia vituo vya wachunguzi na ufuatiliaji wa majaribio ya kliniki ya Parexel katika Marekani ya Kati au Magharibi. Saidia usalama wa wagonjwa, uzingatiaji wa GCP, uandikishaji, na ubora wa utafiti katika kipindi chote cha jaribio.
Maelezo
- Simamia usimamizi, ufuatiliaji, na kufungwa kwa vituo vya wachunguzi vya majaribio ya kliniki ulivyopangiwa.
- Linda usalama wa wagonjwa na uhakikishe uendeshaji wa utafiti wenye ubora wa juu kwa kuzingatia sheria zinazotumika, GCP, na viwango vya mfadhili.
- Simamia mahusiano na wachunguzi na shughuli za jaribio kuanzia kituo kinapoanzishwa hadi hifadhidata inapofungwa.
- Kuwa mtu mkuu wa mawasiliano kwa vituo vya wachunguzi ulivyopangiwa.
- Shirikiana na Site Care Partners, timu za utafiti, wauzaji huduma, na vituo vya wachunguzi.
- Saidia maendeleo ya vituo kwa kutoa ushauri, mafunzo, na mwongozo wa itifaki.
- Fuatilia vituo ana kwa ana na kwa mbali au kielektroniki wakati wa kuanzisha, ufuatiliaji wa kawaida, na kufunga.
- Fuatilia matukio mabaya na matukio mabaya makubwa kwa kushirikiana na Drug Safety Unit.
- Wasilisha nyaraka za TMF, ripoti za vituo, barua za ufuatiliaji, ukiukaji wa itifaki, masasisho ya uandikishaji, na ripoti za maendeleo ya utafiti.
- Tambua na ushughulikie masuala ya vituo, na uandae hatua za kurekebisha na kuzuia inapohitajika.
- Tatua maswali ya data na utekeleze shughuli za kufunga vituo vya wachunguzi.
- Simamia upokeaji, ushughulikiaji, uhasibu, uhifadhi, na uharibifu wa bidhaa ya uchunguzi.
- Saidia kutolewa kwa hifadhidata na, inapohitajika, fanya ufuatiliaji usiofichwa.
- Dumisha ujuzi kuhusu bidhaa, itifaki, na maeneo husika ya tiba.
- Saidia usalama wa wagonjwa, tathmini za ustahiki, na mwongozo wa kliniki.
- Ongoza marekebisho ya matukio ya ubora na shughuli za CAPA za ukaguzi.
Mahitaji
- Ujuzi thabiti wa mbinu za majaribio ya kliniki, ICH/GCP, mahitaji ya FDA, na kanuni za eneo husika.
- Angalau miaka miwili ya uzoefu unaohusiana wa kufuatilia vituo vya utafiti wa kliniki.
- Ufasaha wa Kiingereza na lugha ya asili au lugha za nchi ya ajira.
- Uwezo wa kusafiri 60–80% ya muda.
- Leseni halali ya udereva na pasipoti.
- Shahada ya kwanza katika sayansi ya maisha au sifa ya kitaaluma inayolingana katika sayansi ya maisha, kama vile uuguzi, famasia, au udaktari.
Manufaa
- Parexel ni mwajiri anayetoa fursa sawa.
- Changia matibabu yanayonufaisha wagonjwa na kuendeleza afya duniani.