LogoFresh Jobs Ahead
Parexel
Parexel
Sponsor Visa H1BKonsultasiLayanan kesehatanLogistik
Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
LinkedIn
Lowongan Perusahaan

Associate Riset Klinis Senior, AS Tengah atau Barat

Mengawasi lokasi peneliti dan pemantauan uji klinis Parexel di wilayah Tengah atau Barat Amerika Serikat. Mendukung keselamatan pasien, kepatuhan GCP, rekrutmen, dan mutu studi sepanjang siklus uji coba.

USAmerika SerikatILIllinoisJarak jauhPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisPenelitian klinis
Google Cloud Platform

Deskripsi

  • Mengawasi pengelolaan, pemantauan, dan penutupan lokasi peneliti uji klinis yang ditugaskan.
  • Melindungi keselamatan pasien dan memastikan pelaksanaan studi bermutu tinggi sesuai hukum yang berlaku, GCP, dan standar sponsor.
  • Mengelola hubungan dengan peneliti serta operasional uji coba sejak aktivasi lokasi hingga penguncian basis data.
  • Menjadi kontak utama bagi lokasi peneliti yang ditugaskan.
  • Berkoordinasi dengan Site Care Partners, tim studi, vendor, dan lokasi peneliti.
  • Mendukung pengembangan lokasi melalui pembinaan, pelatihan, dan panduan protokol.
  • Memantau lokasi secara langsung maupun jarak jauh atau elektronik selama tahap inisiasi, tindak lanjut rutin, dan penutupan.
  • Melacak kejadian tidak diinginkan dan kejadian tidak diinginkan serius bersama Drug Safety Unit.
  • Mengirimkan dokumen TMF, laporan lokasi, surat tindak lanjut, penyimpangan protokol, pembaruan rekrutmen, dan laporan kemajuan studi.
  • Mengidentifikasi dan menangani masalah lokasi serta menyusun tindakan korektif dan pencegahan bila diperlukan.
  • Menyelesaikan pertanyaan data dan melaksanakan kegiatan penutupan lokasi peneliti.
  • Mengawasi penerimaan, penanganan, pencatatan pertanggungjawaban, penyimpanan, dan pemusnahan produk investigasi.
  • Mendukung perilisan basis data dan, bila diperlukan, melakukan pemantauan tanpa penyamaran.
  • Mempertahankan pengetahuan tentang produk, protokol, dan bidang terapi yang relevan.
  • Mendukung keselamatan pasien, penilaian kelayakan, dan panduan klinis.
  • Memimpin perbaikan insiden mutu dan kegiatan CAPA audit.

Persyaratan

  • Menguasai metode uji klinis, ICH/GCP, persyaratan FDA, dan peraturan setempat.
  • Memiliki pengalaman minimal dua tahun yang relevan dalam pemantauan lokasi penelitian klinis.
  • Fasih berbahasa Inggris dan bahasa asli atau bahasa-bahasa negara tempat bekerja.
  • Bersedia melakukan perjalanan 60–80% dari waktu kerja.
  • Memiliki SIM yang masih berlaku dan paspor.
  • Gelar sarjana dalam ilmu hayati atau kualifikasi profesional ilmu hayati yang setara, seperti keperawatan, farmasi, atau kedokteran.

Tunjangan

  • Parexel adalah pemberi kerja yang memberikan kesempatan setara.
  • Berkontribusi pada terapi yang bermanfaat bagi pasien dan memajukan kesehatan global.

Lowongan Terkait

VPS

Konsultan Senior Ansible Automation Platform Red Hat

VPS
1.001 – 5.000 Karyawan
Sponsor Visa Pekerja TerampilKeamanan siberPemerintahanPendidikan
USAmerika Serikat
$145.000 – $170.000 / tahun
Jarak jauhPenuh waktuMenengahSeniorBahasa Wajib: InggrisKonsultan
AnsiblePython

Merancang dan mengoperasikan Ansible Automation Platform untuk pelanggan Departemen Pertahanan, mengotomatiskan lingkungan RHEL dan Windows yang aman. Bergabunglah dengan VPS, perusahaan layanan cloud hibrida, dalam peran konsultasi jarak jauh.

Buka