Parexel
Parexel
Parexel هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية طوال مراحل تطوير الأدوية الجديدة. يشمل عملها التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة، وإدارة المحافظ والتجارب، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، والتخطيط لدورة حياة المنتجات. وبفضل أكثر من 21,000 متخصص، تجمع Parexel بين الخبرات السريرية والتنظيمية والعلاجية ورؤى المرضى وتصميمات التجارب المبتكرة. وتدعم الشركة الأبحاث في مجالات تشمل علم الأورام وعلوم الأعصاب والأمراض النادرة، مع التركيز على جعل التطوير السريري أكثر كفاءة وتمحورًا حول المرضى.

مساعد أبحاث سريرية أول، وسط أو غرب الولايات المتحدة

الإشراف على مواقع الباحثين ومتابعة التجارب السريرية لدى Parexel في وسط الولايات المتحدة أو غربها. دعم سلامة المرضى والامتثال لممارسات GCP والتوظيف وجودة الدراسة طوال دورة التجربة.

الوصف

  • الإشراف على إدارة مواقع الباحثين في التجارب السريرية المكلّف بها ومتابعتها وإغلاقها.
  • حماية سلامة المرضى وضمان إجراء الدراسات بجودة عالية وفق القوانين المعمول بها وممارسات GCP ومعايير الجهة الراعية.
  • إدارة العلاقات مع الباحثين وعمليات التجارب من تفعيل الموقع حتى إقفال قاعدة البيانات.
  • العمل جهة الاتصال الرئيسية لمواقع الباحثين المكلّف بها.
  • التنسيق مع شركاء رعاية المواقع وفرق الدراسة والمورّدين ومواقع الباحثين.
  • دعم تطوير المواقع من خلال التوجيه والتدريب والإرشاد بشأن البروتوكول.
  • متابعة المواقع حضورياً وعن بُعد أو إلكترونياً أثناء البدء والمتابعة الدورية والإغلاق.
  • متابعة الأحداث الضارة والأحداث الضارة الخطيرة بالتعاون مع وحدة سلامة الأدوية.
  • تقديم مستندات ملف الدراسة الرئيسي TMF وتقارير المواقع ورسائل المتابعة وانحرافات البروتوكول وتحديثات التوظيف وتقارير تقدم الدراسة.
  • تحديد مشكلات المواقع ومعالجتها، ووضع إجراءات تصحيحية ووقائية عند الحاجة.
  • حل الاستفسارات المتعلقة بالبيانات وتنفيذ أنشطة إغلاق مواقع الباحثين.
  • الإشراف على استلام المنتج التجريبي ومناولته ومساءلته وتخزينه وإتلافه.
  • دعم إصدار قاعدة البيانات وإجراء المتابعة غير المعماة عند الحاجة.
  • الحفاظ على المعرفة بالمنتجات والبروتوكولات والمجالات العلاجية ذات الصلة.
  • دعم سلامة المرضى وتقييمات الأهلية والإرشادات السريرية.
  • قيادة معالجة أحداث الجودة وأنشطة الإجراءات التصحيحية والوقائية CAPA الخاصة بالتدقيق.

المتطلبات

  • معرفة قوية بأساليب التجارب السريرية وICH/GCP ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية واللوائح المحلية.
  • خبرة لا تقل عن سنتين ذات صلة في متابعة مواقع الأبحاث السريرية.
  • إتقان اللغة الإنجليزية واللغة أو اللغات الأصلية في بلد العمل.
  • القدرة على السفر بنسبة 60–80٪ من الوقت.
  • رخصة قيادة وجواز سفر ساريان.
  • درجة بكالوريوس في علوم الحياة أو مؤهل مهني مكافئ في علوم الحياة، مثل التمريض أو الصيدلة أو الطب.

المزايا

  • تلتزم Parexel بتكافؤ فرص التوظيف.
  • الإسهام في علاجات تعود بالنفع على المرضى وتعزز الصحة العالمية.

وظائف ذات صلة

Commit

مهندس React أول (Next.js)

Commit

قد تطوير تجارب الواجهة الأمامية الأساسية باستخدام Next.js في شركة ناشئة سريعة النمو في مجال التقنية المالية. أنشئ واجهات سهلة الوصول وقابلة للتوسع لخدمة ملايين المستخدمين.

فتح
Tether.to

مهندس واجهات أمامية لتطبيقات سطح المكتب لدى Tether.to (عن بُعد)

Tether.to

طوّر Keet، تطبيق Tether.to للتواصل اللامركزي من نظير إلى نظير ومتعدد المنصات، باستخدام React وPear. حسّن برمجيات سطح المكتب اللامركزية للمستخدمين حول العالم.

فتح
slice

مطوّر برمجيات ويب عن بُعد (React وTypeScript)

slice

طوّر منتجات ويب باستخدام React وTypeScript لمنصة Slice التي تخدم مطاعم البيتزا المستقلة. عالج مشكلات أنظمة الإنتاج وساهم في تشكيل بنية الواجهة الأمامية والاختبارات.

فتح
Tether.to

مهندس واجهات أمامية لتطبيقات سطح المكتب

Tether.to

طوّر Keet، تطبيق Tether للتواصل اللامركزي بين النظراء وعبر المنصات، بصفتك مهندس واجهات أمامية لتطبيقات سطح المكتب. أنشئ واجهات React وحسّن الأداء في منتج للتواصل اللامركزي.

فتح
Xayn

مطوّر واجهات ويب لدى Xayn (عمل هجين، السويد)

Xayn

أنشئ مواقع تسويقية متعددة اللغات سريعة وسهلة الوصول لصالح Noxtua، منصة الذكاء الاصطناعي القانوني السيادي في أوروبا. طوّر مكوّنات قابلة لإعادة الاستخدام وعمليات تكامل وتجارب ويب تركّز على زيادة التحويل.

فتح
Commit

مهندس React أول، Next.js

Commit

أنشئ واجهات عالية الأداء باستخدام Next.js لشركة ناشئة في التكنولوجيا المالية تخدم الأسواق المالية. تولَّ مسؤولية تجارب أساسية في الواجهة الأمامية وساهم في توسيع المنتجات لتصل إلى ملايين المستخدمين.

فتح
Montu

مساعد مالي مبتدئ لدى مونتو

Montu

ساهم في تسيير عمليات الرعاية الصحية الرقمية لدى مونتو في المملكة المتحدة من خلال معالجة الفواتير والمدفوعات والمصروفات والتسويات. كما يدعم هذا الدور إعداد التقارير المالية وحفظ السجلات بدقة.

فتح
Acuity

أخصائي أول لقيادة حسابات القبض

Acuity

قد العلاقات المعقدة للتحصيل والخصومات والتسويات وإدارة المخاطر ضمن محفظة حسابات القبض لدى أكيوتي. حسّن العمليات والتدفق النقدي ونتائج العملاء عبر أنظمة وقنوات مبيعات متعددة.

فتح
B2Tech

محاسب أول، تغطية إجازة أمومة – عمل هجين في قبرص

B2Tech

إدارة السجلات المالية لعدة كيانات تابعة لـ B2Tech خلال عقد لتغطية إجازة أمومة. يشمل الدور التسويات وإعداد ضريبة القيمة المضافة والإقفال الشهري ودعم التدقيق.

فتح
Eurofins

أخصائي رواتب عن بُعد — بنسلفانيا

Eurofins

معالجة كشوف الرواتب الأسبوعية وكل أسبوعين لموظفي الولايات المتحدة في يوروفينز ساينتيفيك، شركة دولية لاختبارات علوم الحياة. إدارة الحجوزات على الأجور والتسويات وأنظمة Oracle HCM Cloud وADP وتقارير نهاية العام.

فتح