Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Senior na Kasamang Mananaliksik Klinikal, Gitna o Kanlurang US
Pangasiwaan ang mga lugar ng imbestigador at pagsubaybay sa klinikal na pagsubok ng Parexel sa Gitna o Kanlurang Estados Unidos. Suportahan ang kaligtasan ng pasyente, pagsunod sa GCP, pagrerekrut, at kalidad ng pag-aaral sa buong takbo ng pagsubok.
Paglalarawan
- Pangasiwaan ang pamamahala, pagsubaybay, at pagsasara ng mga itinalagang lugar ng imbestigador sa klinikal na pagsubok.
- Pangalagaan ang kaligtasan ng pasyente at tiyakin ang mataas na kalidad ng pagsasagawa ng pag-aaral alinsunod sa mga naaangkop na batas, GCP, at pamantayan ng sponsor.
- Pamahalaan ang ugnayan sa mga imbestigador at operasyon ng pagsubok mula sa pagsisimula ng lugar hanggang sa pag-lock ng database.
- Magsilbing pangunahing tagapag-ugnay para sa mga itinalagang lugar ng imbestigador.
- Makipag-ugnayan sa Site Care Partners, mga pangkat ng pag-aaral, vendor, at mga lugar ng imbestigador.
- Suportahan ang pagpapaunlad ng lugar sa pamamagitan ng paggabay, pagsasanay, at gabay sa protocol.
- Subaybayan ang mga lugar nang personal at nang malayuan o elektroniko sa panahon ng pagsisimula, regular na follow-up, at pagsasara.
- Subaybayan ang mga masamang pangyayari at malulubhang masamang pangyayari kasama ang Drug Safety Unit.
- Magsumite ng mga dokumento ng TMF, ulat ng lugar, liham na follow-up, paglihis sa protocol, mga update sa pagrerekrut, at ulat sa pag-usad ng pag-aaral.
- Tukuyin at tugunan ang mga isyu sa lugar, at bumuo ng mga hakbang na pagwawasto at pag-iwas kung kinakailangan.
- Lutasin ang mga tanong tungkol sa datos at isagawa ang mga aktibidad sa pagsasara ng lugar ng imbestigador.
- Pangasiwaan ang pagtanggap, paghawak, pagtatala, pag-iimbak, at pagsira sa produktong iniimbestigahan.
- Suportahan ang pagpapalabas ng database at, kung kinakailangan, magsagawa ng hindi nakabulag na pagsubaybay.
- Panatilihin ang kaalaman tungkol sa mga produkto, protocol, at kaugnay na larangan ng therapy.
- Suportahan ang kaligtasan ng pasyente, mga pagtatasa ng pagiging karapat-dapat, at klinikal na paggabay.
- Pangunahan ang remediation ng mga pangyayaring may kinalaman sa kalidad at mga aktibidad ng CAPA sa audit.
Mga Kinakailangan
- Malalim na kaalaman sa mga pamamaraan ng klinikal na pagsubok, ICH/GCP, mga kinakailangan ng FDA, at mga lokal na regulasyon.
- Hindi bababa sa dalawang taong kaugnay na karanasan sa pagsubaybay sa mga lugar ng klinikal na pananaliksik.
- Mahusay magsalita ng Ingles at ng katutubong wika o mga wika ng bansang pagtatrabahuhan.
- Kakayahang bumiyahe nang 60–80% ng oras.
- Balidong lisensya sa pagmamaneho at pasaporte.
- Bachelor's degree sa life sciences o katumbas na propesyonal na kwalipikasyon sa life sciences, gaya ng nursing, parmasya, o medisina.
Mga Benepisyo
- Pantay-pantay na pagkakataon ang ibinibigay ng Parexel bilang employer.
- Makapag-ambag sa mga terapiyang nakabubuti sa mga pasyente at nagpapasulong sa pandaigdigang kalusugan.