LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor voor H1B-visumGezondheidszorgLogistiekMaakindustrie
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Remote Clinical Trial Coordinator I in de Filipijnen

Ondersteun farmaceutische en biotechnologische klinische onderzoeken via siteactivatie, documentatie in het elektronische Trial Master File, regelgevende indieningen en haalbaarheidsactiviteiten. Dit is een volledig externe functie vanuit de Filipijnen.

PHFilipijnenOp afstandVoltijdMediorSeniorVereiste Taal: EngelsAlgemeenCoördinator klinische onderzoeken
Vault

Beschrijving

  • Administratieve en technische ondersteuning bieden aan het projectteam
  • De auditgereedheid helpen behouden door geplande dossiercontroles uit te voeren volgens standaardwerkinstructies en afdelingsrichtlijnen
  • Ondersteunen bij de administratie van siteactivatie en helpen bij het opstellen van plannen voor het kritieke pad
  • Lijsten van haalbaarheidssites opstellen en beoordelen en lokale input leveren voor de indeling van sites in categorieën
  • Toegewezen onderzoeksactiviteiten coördineren en uitvoeren volgens de taakmatrix
  • Afdelings-, interne, land- en onderzoekerdossiers beoordelen en bevindingen documenteren
  • Toegewezen werk volgens planning, binnen budget en volgens de kwaliteitsnormen uitvoeren en risico's rapporteren aan projectleiders
  • Ondersteuning bieden voor Activate en elektronische Trial Master File-systemen en nauwkeurige databases bijhouden
  • Elektronische Trial Master File-documenten van klanten verwerken, controles uitvoeren, communicatie verspreiden en rapporten opstellen
  • Onderzoeksmetingen en bevindingenrapporten analyseren en afstemmen
  • Materialen voor Investigator Site Files en apotheekmappen coördineren, samen met niet-klinische onderzoeksmaterialen
  • Ondersteunen bij vertaalmateriaal en vertalingen op kwaliteit controleren
  • Indien van toepassing haalbaarheidsbezoeken op locatie uitvoeren in de regio Azië-Pacific
  • Vergaderingen met klanten en interne vergaderingen organiseren
  • Lokale regelgevende documentatie beoordelen en monitoren
  • Ondersteunen bij risicogebaseerde monitoringactiviteiten en systemen voor onderzoeksdocumentatie
  • Documenten naar klanten en centrale institutionele beoordelingscommissies of ethische commissies sturen
  • Registraties voor het volgen van leveranciers actueel houden
  • Ondersteunen bij regelgevende indieningen en pakketten voor controles op naleving van regelgeving samenstellen
  • Met onderzoekslocaties samenwerken om documentatie voor siteselectie te verzamelen
  • Interne teams coördineren om de start-upwerkzaamheden van sites af te stemmen op het kritieke pad voor activatie
  • Sitecontacten, opvolgingen, antwoorden op enquêtes en gerelateerde communicatie realtime vastleggen
  • Enquêtegegevens controleren op logische consistentie, volledigheid en relevantie
  • Met collega's en klinisch personeel samenwerken om problemen en risico's op sites op te lossen
  • Zorgen en gevallen van niet-naleving escaleren naar het management
  • Lokale kennis van sitecapaciteit en ervaring toepassen om aanvullende sites aan te bevelen
  • Met Global Investigator Services samenwerken om vragen van onderzoekers op te lossen en account- en contactgegevens bij te houden
  • Bijdragen aan wereldwijde procedures en best practices voor haalbaarheidsbeoordelingen
  • Nieuwe teamleden trainen in relevante processen en systemen
  • Lokale marktkennis gebruiken om nieuwe onderzoekssites te identificeren en te ontwikkelen

Vereisten

  • Een bachelordiploma is gewenst
  • Ongeveer drie jaar ervaring in klinisch onderzoek is gewenst
  • Sterke schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
  • Praktische ervaring met elektronische Trial Master File-platforms, bij voorkeur Veeva Vault
  • Ervaring met het opstellen van nauwkeurige notulen voor grote, crossfunctionele groepen
  • In staat zijn om zelfstandig of samen te werken, afhankelijk van de situatie
  • Sterke organisatorische vaardigheden en grote aandacht voor detail
  • In staat zijn om projectspecifieke gegevens en systemen te beoordelen op nauwkeurigheid en efficiëntie
  • Sterk klantgerichte houding
  • Bereidheid om prioriteiten indien nodig opnieuw te stellen
  • Werkkennis van toepasselijke landelijke regelgeving, ICH Good Clinical Practice en organisatorische, klant- en werkpraktijkdocumenten
  • Sterke Engelse communicatie- en grammaticavaardigheden, plus beheersing van de lokale taal waar vereist
  • Vaardigheid met Microsoft Word, Excel en PowerPoint
  • In staat zijn om klinische onderzoeksdatabasesystemen te leren en daarin vaardig te worden
  • In staat zijn om het klinische trainingsprogramma van de organisatie succesvol af te ronden
  • Zelfsturende werkhouding, constructieve instelling en effectieve interpersoonlijke vaardigheden
  • Goed beoordelingsvermogen en besluitvaardigheid
  • In staat zijn om projectwerkinstructies nauwkeurig te volgen
  • Effectieve onderhandelingsvaardigheden
  • In staat zijn om risico's te beheersen en passend te escaleren
  • Beschikbaarheid voor incidentele reizen

Voordelen

  • Volledig externe werkregeling
  • Gebruikelijke werkweek van maandag tot en met vrijdag

Gerelateerde vacatures

Seeders

IT-supportspecialist

Seeders
51 – 200 Medewerkers
B2BMarketing
NLNederland
€ 2.750 – € 3.250 / maand
HybrideVoltijdJuniorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsVereiste Taal: NederlandsIT-ondersteuning
AWSCloudDNSFirewallsGoogle Cloud PlatformmacOS

Je biedt eerste- en tweedelijnssupport voor het internationale digitalmarketingplatform van Seeders en ondersteunt collega’s op verschillende locaties en op afstand. Je beheert werkplektechnologie, netwerken en SaaS-tools en draagt bij aan cloud- en DevOps-activiteiten.

Openen