Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.

Vzdálený koordinátor klinických studií I na Filipínách

Podpora klinických studií ve farmaceutickém a biotechnologickém průmyslu zahrnující aktivaci pracovišť, elektronickou dokumentaci hlavního souboru studie, regulační podání a aktivity související s posouzením proveditelnosti. Plně vzdálená pozice na Filipínách.

Popis

  • Poskytovat administrativní a technickou podporu projektovému týmu
  • Pomáhat udržovat připravenost na audit prostřednictvím plánovaných kontrol souborů prováděných podle standardních pracovních postupů a pokynů oddělení
  • Pomáhat s administrativou aktivace pracovišť a podílet se na tvorbě plánů kritické cesty
  • Připravovat a kontrolovat seznamy pracovišť pro posouzení proveditelnosti a poskytovat místní informace pro zařazení pracovišť do úrovní
  • Koordinovat a dokončovat přidělené aktivity studie v souladu s maticí úkolů
  • Kontrolovat soubory oddělení, interní, národní a soubory zkoušejících a dokumentovat zjištění
  • Dodávat přidělenou práci v termínu, v rámci rozpočtu a podle standardů kvality a hlásit rizika vedoucím projektů
  • Podporovat systémy Activate a elektronického hlavního souboru studie a udržovat přesné databáze
  • Zpracovávat elektronické dokumenty hlavního souboru studie klienta, provádět kontroly, distribuovat komunikaci a připravovat zprávy
  • Analyzovat a porovnávat metriky studie a zprávy o zjištěních
  • Koordinovat materiály souboru pracoviště zkoušejícího a lékárenských pořadačů spolu s materiály pro neklinické studie
  • Pomáhat s překladovými materiály a provádět kontroly kvality překladů
  • V případě potřeby provádět návštěvy pracovišť za účelem posouzení proveditelnosti v asijsko-pacifickém regionu
  • Organizovat klientské a interní schůzky
  • Kontrolovat a sledovat místní regulační dokumentaci
  • Pomáhat s aktivitami monitorování založeného na rizicích a se systémy dokumentace studie
  • Odesílat dokumenty klientům a centralizovaným institucionálním kontrolním komisím nebo etickým komisím
  • Udržovat aktuální záznamy o sledování dodavatelů
  • Podporovat regulační podání a sestavovat balíčky pro kontrolu souladu s regulačními požadavky
  • Spolupracovat se studijními pracovišti na shromažďování dokumentace pro výběr pracovišť
  • Koordinovat interní týmy tak, aby zahájení práce pracovišť odpovídalo kritické cestě aktivace
  • V reálném čase zaznamenávat kontakty s pracovišti, následné kroky, odpovědi na průzkumy a související komunikaci
  • Kontrolovat logickou konzistenci, úplnost a relevanci údajů z průzkumů
  • Spolupracovat s kolegy a klinickým personálem na řešení problémů a rizik pracovišť
  • Eskalovat obavy a případy nedodržení požadavků vedení
  • Využívat místní znalost kapacity a zkušeností pracovišť k doporučování dalších pracovišť
  • Spolupracovat s Global Investigator Services na řešení dotazů zkoušejících a udržování údajů o účtech a kontaktech
  • Přispívat ke globálním postupům posuzování proveditelnosti a osvědčeným postupům
  • Školit nové členy týmu v příslušných procesech a systémech
  • Využívat znalost místního trhu k identifikaci a rozvoji nových studijních pracovišť

Požadavky

  • Preferováno vysokoškolské vzdělání bakalářského stupně
  • Preferovány přibližně tři roky zkušeností s klinickým výzkumem
  • Silné písemné a ústní komunikační schopnosti
  • Praktická zkušenost s platformami elektronického hlavního souboru studie, nejlépe Veeva Vault
  • Zkušenost s tvorbou přesných zápisů ze schůzek pro velké mezifunkční skupiny
  • Schopnost pracovat samostatně nebo ve spolupráci podle situace
  • Silné organizační schopnosti a důkladná pozornost věnovaná detailům
  • Schopnost posuzovat přesnost a efektivitu projektových dat a systémů
  • Výrazně zákaznicky orientovaný přístup
  • Ochota podle potřeby měnit priority práce
  • Pracovní znalost příslušných národních předpisů, správné klinické praxe ICH a organizačních, klientských a pracovních dokumentů
  • Velmi dobrá znalost angličtiny a anglické gramatiky a znalost místního jazyka, pokud je vyžadována
  • Pokročilá znalost aplikací Microsoft Word, Excel a PowerPoint
  • Schopnost naučit se systémy databází klinických studií a získat v nich potřebnou úroveň znalostí
  • Schopnost úspěšně dokončit organizační vzdělávací program pro klinický výzkum
  • Samostatnost, konstruktivní přístup a účinné interpersonální dovednosti
  • Dobrý úsudek a schopnost rozhodovat
  • Schopnost přesně dodržovat pracovní pokyny projektu
  • Efektivní vyjednávací dovednosti
  • Schopnost řídit rizika a vhodně je eskalovat
  • Ochota příležitostně cestovat

Benefity

  • Plně vzdálený pracovní režim
  • Standardní pracovní doba od pondělí do pátku

Související pracovní nabídky

Ausloans Finance Group

Vzdálený zprostředkovatel financování majetku — Austrálie

Ausloans Finance Group
51 – 200 Zaměstnanci
FinanceFintechTržiště

Budujte klientské portfolio a nabízejte finanční řešení jako zprostředkovatel financování majetku ve společnosti Ausloans Finance Group, technologicky orientovaném agregátoru financování automobilů. Pracujte samostatně s podporou agregátora a flexibilními podmínkami práce na dálku.

Otevřít
Anyone AI

Elektroinženýr – trénování a hodnocení AI

Anyone AI

Vytvářejte pro Anyone AI úlohy zaměřené na obvody, návrh desek plošných spojů a simulace, včetně vzorových řešení a hodnoticích kritérií. Pomáhejte posuzovat pokročilé modely AI pomocí realistických úloh z elektrotechniky.

Otevřít
Cyera

Seniorní manažer pro firemní zákazníky, severské země

Cyera

Veďte celý cyklus prodeje řešení Cyera pro zabezpečení cloudových dat a řízení datových rizik firemním zákazníkům ve Švédsku. Budujte vztahy s vedoucími pracovníky a provázejte složité obchody od vyhledávání zákazníků po uzavření.

Otevřít
Cyera

Manažer pro firemní zákazníky, severské země (Dánsko, práce na dálku)

Cyera

Prodej řešení Cyera pro zabezpečení cloudových dat a řízení rizik podnikovým zákazníkům v Dánsku. Vedení složitých prodejních cyklů u společností z žebříčku Fortune 500 od vyhledávání zákazníků až po uzavření obchodu.

Otevřít
Supermicro

Inženýr kvality softwaru a výrobních dat

Supermicro
5 001 – 10 000 Zaměstnanci
LogistikaPoradenstvíVýroba

Vytvářejte ETL pipeline, datové služby PostgreSQL a vrstvy datového skladu pro serverová a síťová řešení Supermicro. Podporujte výrobní analytiku, ukazatele kvality a správu dat napříč provozy.

Otevřít
Cyera

Seniorní manažer pro podnikové zákazníky, severské země

Cyera

Veďte celý cyklus podnikového prodeje řešení Cyera pro zabezpečení cloudových dat a řízení datových rizik zákazníkům z žebříčku Fortune 500. Odpovídejte za vyhledávání zákazníků, uzavírání složitých obchodů a vztahy s vedením firem v severských zemích.

Otevřít
Element Solutions Inc

Manažer aplikací pro materiály tepelného rozhraní

Element Solutions Inc

Rozvíjejte inovace v oblasti materiálů tepelného rozhraní pro řešení MacDermid Alpha určená k montáži elektroniky. Veďte týmy aplikačního vývoje a formulací, spolupráci se zákazníky i technickou strategii.

Otevřít