Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
菲律宾远程临床试验协调员 I
通过中心启动、电子试验主文件归档、法规提交和可行性活动，为制药及生物技术临床试验提供支持。 这是一个常驻菲律宾的全远程职位。
描述
- 为项目团队提供行政和技术支持
- 按照标准操作程序和部门指导，通过定期文件审查协助保持审计就绪状态
- 协助进行研究中心启动管理，并帮助制定关键路径计划
- 准备和审查可行性研究中心名单，并为研究中心分层提供本地意见
- 根据任务矩阵协调并完成分配的试验活动
- 审查部门、内部、国家和研究者文件，并记录审查结果
- 按时、在预算内并按照质量标准完成分配的工作，同时向项目负责人报告风险
- 支持 Activate 和电子试验主文件系统，并维护准确的数据库
- 处理客户电子试验主文件，开展审查、分发通信并准备报告
- 分析并核对研究指标和结果报告
- 协调研究者文件夹和药房文件夹材料，以及非临床研究用品
- 协助准备翻译材料并进行翻译质量检查
- 在适用情况下，在亚太地区开展现场可行性访问
- 安排客户和内部会议
- 审查并监控当地法规文件
- 协助开展基于风险的监查活动和研究文件系统工作
- 向客户以及中央机构审查委员会或伦理委员会发送文件
- 及时更新供应商跟踪记录
- 支持法规提交并整理法规合规审查资料包
- 与研究中心合作收集中心遴选文件
- 协调内部团队，使研究中心启动工作与启动关键路径保持一致
- 实时记录研究中心联系人、跟进事项、调查回复及相关沟通
- 检查调查数据的逻辑一致性、完整性和相关性
- 与同事及临床工作人员合作解决研究中心问题和风险
- 将疑虑及不合规情况上报管理层
- 运用对当地研究中心能力和经验的了解，建议增加研究中心
- 与全球研究者服务团队合作解决研究者问题，并维护账户和联系人信息
- 为全球可行性流程和最佳实践作出贡献
- 培训新团队成员掌握相关流程和系统
- 利用本地市场知识识别并开发新的研究中心
任职要求
- 优先考虑拥有学士学位
- 优先考虑约三年的临床研究经验
- 具备出色的书面和口头沟通能力
- 具备电子试验主文件平台的实际操作经验，优先考虑使用过 Veeva Vault
- 具备为大型跨职能团队准确编写会议纪要的经验
- 能够根据情况独立工作或开展协作
- 组织能力强，注重细节
- 能够评估项目特定数据和系统的准确性与效率
- 具有以客户为导向的工作方式
- 愿意根据需要调整工作优先级
- 了解适用的国家法规、ICH 药物临床试验质量管理规范，以及组织、客户和工作实践文件
- 具备良好的英语沟通和语法能力，并在需要时具备当地语言能力
- 熟练使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint
- 能够学习并熟练使用临床试验数据库系统
- 能够成功完成组织的临床培训项目
- 具备自我驱动的工作方式、建设性的态度和良好的人际交往能力
- 具备良好的判断力和决策能力
- 能够准确遵循项目工作说明
- 具备有效的谈判能力
- 能够管理风险并适当升级处理
- 可偶尔出差
福利待遇
- 全远程工作安排
- 标准周一至周五工作制