
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิกระดับ I ทำงานระยะไกลในฟิลิปปินส์
สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพผ่านการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย การจัดทำเอกสารในแฟ้มแม่บทการทดลองทางอิเล็กทรอนิกส์ การยื่นเอกสารตามข้อกำหนด และกิจกรรมประเมินความเป็นไปได้ ตำแหน่งนี้เป็นงานทางไกลเต็มรูปแบบโดยประจำอยู่ในฟิลิปปินส์
รายละเอียด
- ให้ความช่วยเหลือด้านธุรการและเทคนิคแก่ทีมโครงการ
- ช่วยรักษาความพร้อมสำหรับการตรวจสอบผ่านการทบทวนแฟ้มตามกำหนดเวลา โดยปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานและแนวทางของแผนก
- ช่วยงานธุรการด้านการเปิดใช้งานศูนย์วิจัยและช่วยจัดทำแผนเส้นทางวิกฤต
- จัดทำและทบทวนรายชื่อศูนย์วิจัยสำหรับการประเมินความเป็นไปได้ พร้อมให้ข้อมูลในท้องถิ่นเพื่อจัดระดับศูนย์วิจัย
- ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายตามเมทริกซ์งาน
- ทบทวนแฟ้มของแผนก แฟ้มภายใน แฟ้มประเทศ และแฟ้มผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
- ส่งมอบงานที่ได้รับมอบหมายตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพ พร้อมรายงานความเสี่ยงต่อหัวหน้าโครงการ
- สนับสนุนระบบ Activate และระบบแฟ้มแม่บทการทดลองทางอิเล็กทรอนิกส์ พร้อมดูแลฐานข้อมูลให้ถูกต้อง
- ประมวลผลเอกสารแฟ้มแม่บทการทดลองทางอิเล็กทรอนิกส์ของลูกค้า ดำเนินการทบทวน แจกจ่ายการสื่อสาร และจัดทำรายงาน
- วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
- ประสานงานเอกสารแฟ้มศูนย์วิจัยของผู้วิจัยและแฟ้มเอกสารร้านขายยา รวมถึงวัสดุการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
- ช่วยจัดเตรียมเอกสารแปลและตรวจสอบคุณภาพการแปล
- ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยเพื่อประเมินความเป็นไปได้ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกเมื่อเกี่ยวข้อง
- จัดการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายใน
- ทบทวนและติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น
- ช่วยกิจกรรมการติดตามตรวจสอบตามความเสี่ยงและระบบเอกสารการศึกษา
- ส่งเอกสารให้ลูกค้าและคณะกรรมการพิจารณาสถาบันหรือคณะกรรมการจริยธรรมส่วนกลาง
- ปรับปรุงบันทึกการติดตามผู้ขายให้เป็นปัจจุบัน
- สนับสนุนการยื่นเอกสารตามข้อกำหนดและรวบรวมชุดเอกสารสำหรับทบทวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- ทำงานร่วมกับศูนย์วิจัยเพื่อรวบรวมเอกสารการคัดเลือกศูนย์วิจัย
- ประสานงานทีมภายในให้สอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
- บันทึกข้อมูลติดต่อศูนย์วิจัย การติดตามผล คำตอบแบบสำรวจ และการสื่อสารที่เกี่ยวข้องแบบเรียลไทม์
- ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจด้านความสอดคล้องเชิงตรรกะ ความครบถ้วน และความเกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงานและบุคลากรทางคลินิกเพื่อแก้ไขปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์วิจัย
- รายงานข้อกังวลและกรณีไม่ปฏิบัติตามต่อฝ่ายบริหาร
- ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัยเพื่อเสนอศูนย์วิจัยเพิ่มเติม
- ทำงานร่วมกับฝ่ายบริการผู้วิจัยทั่วโลกเพื่อแก้ไขข้อสงสัยของผู้วิจัยและดูแลรายละเอียดบัญชีและข้อมูลติดต่อ
- มีส่วนร่วมในขั้นตอนและแนวปฏิบัติที่ดีด้านการประเมินความเป็นไปได้ระดับโลก
- ฝึกอบรมสมาชิกทีมใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบที่เกี่ยวข้อง
- ใช้ความรู้ตลาดท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์วิจัยแห่งใหม่
คุณสมบัติ
- ต้องการผู้สมัครที่มีวุฒิปริญญาตรี
- ต้องการผู้สมัครที่มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกประมาณสามปี
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาที่ดี
- มีประสบการณ์ใช้งานแพลตฟอร์มแฟ้มแม่บทการทดลองทางอิเล็กทรอนิกส์ โดยเฉพาะ Veeva Vault
- มีประสบการณ์จัดทำรายงานการประชุมที่ถูกต้องสำหรับกลุ่มขนาดใหญ่และทำงานข้ามสายงาน
- สามารถทำงานอย่างอิสระหรือทำงานร่วมกับผู้อื่นตามสถานการณ์
- มีทักษะการจัดองค์กรที่ดีและใส่ใจในรายละเอียดอย่างใกล้ชิด
- สามารถประเมินข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการด้านความถูกต้องและประสิทธิภาพ
- มีแนวคิดที่มุ่งเน้นลูกค้า
- พร้อมปรับลำดับความสำคัญของงานตามความจำเป็น
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับข้อกำหนดของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และเอกสารด้านองค์กร ลูกค้า และแนวทางการปฏิบัติงาน
- สื่อสารภาษาอังกฤษและใช้ไวยากรณ์ได้ดี รวมถึงใช้ภาษาท้องถิ่นได้เมื่อจำเป็น
- ใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint ได้คล่อง
- สามารถเรียนรู้และใช้งานระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้อย่างชำนาญ
- สามารถผ่านหลักสูตรฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้สำเร็จ
- มีความกระตือรือร้นในการทำงาน ทัศนคติเชิงสร้างสรรค์ และทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่มีประสิทธิภาพ
- มีวิจารณญาณและความสามารถในการตัดสินใจที่ดี
- สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
- มีทักษะการเจรจาต่อรองที่มีประสิทธิภาพ
- สามารถจัดการความเสี่ยงและรายงานความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม
- สามารถเดินทางเป็นครั้งคราว
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
- ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์