Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิกระดับ I ทำงานระยะไกลในฟิลิปปินส์

สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพผ่านการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย การจัดทำเอกสารในแฟ้มแม่บทการทดลองทางอิเล็กทรอนิกส์ การยื่นเอกสารตามข้อกำหนด และกิจกรรมประเมินความเป็นไปได้ ตำแหน่งนี้เป็นงานทางไกลเต็มรูปแบบโดยประจำอยู่ในฟิลิปปินส์

รายละเอียด

  • ให้ความช่วยเหลือด้านธุรการและเทคนิคแก่ทีมโครงการ
  • ช่วยรักษาความพร้อมสำหรับการตรวจสอบผ่านการทบทวนแฟ้มตามกำหนดเวลา โดยปฏิบัติตามขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานและแนวทางของแผนก
  • ช่วยงานธุรการด้านการเปิดใช้งานศูนย์วิจัยและช่วยจัดทำแผนเส้นทางวิกฤต
  • จัดทำและทบทวนรายชื่อศูนย์วิจัยสำหรับการประเมินความเป็นไปได้ พร้อมให้ข้อมูลในท้องถิ่นเพื่อจัดระดับศูนย์วิจัย
  • ประสานงานและดำเนินกิจกรรมการทดลองที่ได้รับมอบหมายตามเมทริกซ์งาน
  • ทบทวนแฟ้มของแผนก แฟ้มภายใน แฟ้มประเทศ และแฟ้มผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
  • ส่งมอบงานที่ได้รับมอบหมายตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพ พร้อมรายงานความเสี่ยงต่อหัวหน้าโครงการ
  • สนับสนุนระบบ Activate และระบบแฟ้มแม่บทการทดลองทางอิเล็กทรอนิกส์ พร้อมดูแลฐานข้อมูลให้ถูกต้อง
  • ประมวลผลเอกสารแฟ้มแม่บทการทดลองทางอิเล็กทรอนิกส์ของลูกค้า ดำเนินการทบทวน แจกจ่ายการสื่อสาร และจัดทำรายงาน
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
  • ประสานงานเอกสารแฟ้มศูนย์วิจัยของผู้วิจัยและแฟ้มเอกสารร้านขายยา รวมถึงวัสดุการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิก
  • ช่วยจัดเตรียมเอกสารแปลและตรวจสอบคุณภาพการแปล
  • ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยเพื่อประเมินความเป็นไปได้ในภูมิภาคเอเชียแปซิฟิกเมื่อเกี่ยวข้อง
  • จัดการประชุมกับลูกค้าและการประชุมภายใน
  • ทบทวนและติดตามเอกสารด้านกฎระเบียบในท้องถิ่น
  • ช่วยกิจกรรมการติดตามตรวจสอบตามความเสี่ยงและระบบเอกสารการศึกษา
  • ส่งเอกสารให้ลูกค้าและคณะกรรมการพิจารณาสถาบันหรือคณะกรรมการจริยธรรมส่วนกลาง
  • ปรับปรุงบันทึกการติดตามผู้ขายให้เป็นปัจจุบัน
  • สนับสนุนการยื่นเอกสารตามข้อกำหนดและรวบรวมชุดเอกสารสำหรับทบทวนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
  • ทำงานร่วมกับศูนย์วิจัยเพื่อรวบรวมเอกสารการคัดเลือกศูนย์วิจัย
  • ประสานงานทีมภายในให้สอดคล้องกับเส้นทางวิกฤตของการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย
  • บันทึกข้อมูลติดต่อศูนย์วิจัย การติดตามผล คำตอบแบบสำรวจ และการสื่อสารที่เกี่ยวข้องแบบเรียลไทม์
  • ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจด้านความสอดคล้องเชิงตรรกะ ความครบถ้วน และความเกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับเพื่อนร่วมงานและบุคลากรทางคลินิกเพื่อแก้ไขปัญหาและความเสี่ยงของศูนย์วิจัย
  • รายงานข้อกังวลและกรณีไม่ปฏิบัติตามต่อฝ่ายบริหาร
  • ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัยเพื่อเสนอศูนย์วิจัยเพิ่มเติม
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายบริการผู้วิจัยทั่วโลกเพื่อแก้ไขข้อสงสัยของผู้วิจัยและดูแลรายละเอียดบัญชีและข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในขั้นตอนและแนวปฏิบัติที่ดีด้านการประเมินความเป็นไปได้ระดับโลก
  • ฝึกอบรมสมาชิกทีมใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบที่เกี่ยวข้อง
  • ใช้ความรู้ตลาดท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์วิจัยแห่งใหม่

คุณสมบัติ

  • ต้องการผู้สมัครที่มีวุฒิปริญญาตรี
  • ต้องการผู้สมัครที่มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกประมาณสามปี
  • มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาที่ดี
  • มีประสบการณ์ใช้งานแพลตฟอร์มแฟ้มแม่บทการทดลองทางอิเล็กทรอนิกส์ โดยเฉพาะ Veeva Vault
  • มีประสบการณ์จัดทำรายงานการประชุมที่ถูกต้องสำหรับกลุ่มขนาดใหญ่และทำงานข้ามสายงาน
  • สามารถทำงานอย่างอิสระหรือทำงานร่วมกับผู้อื่นตามสถานการณ์
  • มีทักษะการจัดองค์กรที่ดีและใส่ใจในรายละเอียดอย่างใกล้ชิด
  • สามารถประเมินข้อมูลและระบบเฉพาะโครงการด้านความถูกต้องและประสิทธิภาพ
  • มีแนวคิดที่มุ่งเน้นลูกค้า
  • พร้อมปรับลำดับความสำคัญของงานตามความจำเป็น
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับข้อกำหนดของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และเอกสารด้านองค์กร ลูกค้า และแนวทางการปฏิบัติงาน
  • สื่อสารภาษาอังกฤษและใช้ไวยากรณ์ได้ดี รวมถึงใช้ภาษาท้องถิ่นได้เมื่อจำเป็น
  • ใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint ได้คล่อง
  • สามารถเรียนรู้และใช้งานระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิกได้อย่างชำนาญ
  • สามารถผ่านหลักสูตรฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้สำเร็จ
  • มีความกระตือรือร้นในการทำงาน ทัศนคติเชิงสร้างสรรค์ และทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่มีประสิทธิภาพ
  • มีวิจารณญาณและความสามารถในการตัดสินใจที่ดี
  • สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
  • มีทักษะการเจรจาต่อรองที่มีประสิทธิภาพ
  • สามารถจัดการความเสี่ยงและรายงานความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม
  • สามารถเดินทางเป็นครั้งคราว

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานทางไกลเต็มรูปแบบ
  • ตารางทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์