Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
菲律賓遠端臨床試驗協調員 I
透過試驗中心啟動、電子試驗主檔文件管理、法規提交與可行性活動，支援製藥及生技臨床試驗。 這是一個常駐菲律賓的全遠端職位。
說明
- 為專案團隊提供行政與技術支援
- 依照標準作業程序及部門指引，透過定期文件審查協助維持稽核就緒狀態
- 協助進行試驗中心啟動管理，並協助建立關鍵路徑計畫
- 準備及審查可行性試驗中心清單，並為試驗中心分級提供當地意見
- 依照任務矩陣協調並完成指派的試驗活動
- 審查部門、內部、國家及研究者文件，並記錄審查結果
- 按時、在預算內並依照品質標準完成指派工作，同時向專案負責人回報風險
- 支援 Activate 及電子試驗主檔系統，並維護準確的資料庫
- 處理客戶電子試驗主檔文件，進行審查、發送溝通內容並準備報告
- 分析並核對研究指標與結果報告
- 協調研究者文件夾及藥房文件夾材料，以及非臨床研究用品
- 協助翻譯材料並執行翻譯品質檢查
- 在適用時，於亞太地區進行現場可行性訪視
- 安排客戶及內部會議
- 審查並監控當地法規文件
- 協助風險導向監測活動及研究文件系統工作
- 將文件寄送給客戶及中央機構審查委員會或倫理委員會
- 持續更新供應商追蹤紀錄
- 支援法規提交並彙整法規遵循審查資料包
- 與試驗中心合作收集試驗中心選擇文件
- 協調內部團隊，使試驗中心啟動工作與啟動關鍵路徑保持一致
- 即時記錄試驗中心聯絡人、後續追蹤事項、調查回覆及相關溝通
- 檢查調查資料的邏輯一致性、完整性及相關性
- 與同事及臨床人員合作解決試驗中心問題與風險
- 將疑慮及不遵循情況呈報管理階層
- 運用對當地試驗中心能力與經驗的了解，建議增加試驗中心
- 與全球研究者服務團隊合作解決研究者問題，並維護帳戶及聯絡人資料
- 為全球可行性程序及最佳實務作出貢獻
- 訓練新團隊成員掌握相關流程及系統
- 運用當地市場知識識別並開發新的試驗中心
職位要求
- 優先考慮具備學士學位
- 優先考慮約三年的臨床研究經驗
- 具備優秀的書面及口頭溝通能力
- 具備電子試驗主檔平台的實務經驗，最好使用過 Veeva Vault
- 具備為大型跨職能團隊準確製作會議紀錄的經驗
- 能依情況獨立工作或進行協作
- 組織能力強並注重細節
- 能評估專案特定資料及系統的準確性與效率
- 具備以客戶為導向的工作方式
- 願意視需要重新調整工作優先順序
- 了解適用的國家法規、ICH 優良臨床試驗規範，以及組織、客戶和工作實務文件
- 具備良好的英語溝通及文法能力，並在需要時具備當地語言能力
- 熟悉 Microsoft Word、Excel 及 PowerPoint
- 能學習並熟練使用臨床試驗資料庫系統
- 能成功完成組織的臨床培訓計畫
- 具備自我驅動的工作方式、建設性的態度及良好的人際互動能力
- 具備良好的判斷力及決策能力
- 能準確遵循專案工作指示
- 具備有效的談判技巧
- 能管理風險並適當升級處理
- 可偶爾出差
福利待遇
- 全遠端工作安排
- 標準週一至週五工作制