Thermo Fisher Scientific phát triển và cung cấp các công nghệ, sản phẩm phòng thí nghiệm và dịch vụ dược phẩm hỗ trợ nghiên cứu khoa học và chăm sóc sức khỏe. Hoạt động của công ty bao phủ nghiên cứu khoa học sự sống, giải quyết các vấn đề phân tích, nâng cao năng suất phòng thí nghiệm, chẩn đoán, cũng như phát triển và sản xuất các liệu pháp điều trị. Công ty phục vụ khách hàng thông qua đội ngũ toàn cầu và danh mục thương hiệu gồm Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon và PPD. Các cơ hội nghề nghiệp của công ty trải rộng trong những lĩnh vực khoa học, chăm sóc sức khỏe, sản xuất, logistics và vận hành dịch vụ đứng sau các sản phẩm và dịch vụ này.
Điều phối viên Thử nghiệm Lâm sàng I làm việc từ xa tại Philippines
Hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng trong lĩnh vực dược phẩm và công nghệ sinh học thông qua kích hoạt cơ sở, lập hồ sơ trong hệ thống hồ sơ thử nghiệm điện tử, đệ trình hồ sơ pháp quy và các hoạt động đánh giá tính khả thi. Đây là vị trí làm việc hoàn toàn từ xa, đặt tại Philippines.
Mô tả
- Cung cấp hỗ trợ hành chính và kỹ thuật cho Nhóm Dự án
- Hỗ trợ duy trì trạng thái sẵn sàng cho kiểm toán thông qua việc rà soát hồ sơ theo lịch trình, thực hiện theo quy trình vận hành tiêu chuẩn và hướng dẫn của bộ phận
- Hỗ trợ công tác hành chính trong việc kích hoạt cơ sở và xây dựng kế hoạch đường găng
- Chuẩn bị và rà soát danh sách cơ sở đánh giá tính khả thi, đồng thời cung cấp thông tin địa phương để phân nhóm cơ sở
- Điều phối và hoàn thành các hoạt động thử nghiệm được giao theo ma trận nhiệm vụ
- Rà soát hồ sơ của bộ phận, hồ sơ nội bộ, hồ sơ quốc gia và hồ sơ điều tra viên, đồng thời ghi nhận các phát hiện
- Hoàn thành công việc được giao đúng tiến độ, trong ngân sách và theo tiêu chuẩn chất lượng, đồng thời báo cáo rủi ro cho trưởng dự án
- Hỗ trợ các hệ thống Activate và hồ sơ thử nghiệm điện tử, đồng thời duy trì cơ sở dữ liệu chính xác
- Xử lý tài liệu hồ sơ thử nghiệm điện tử của khách hàng, thực hiện rà soát, phân phối thông tin liên lạc và chuẩn bị báo cáo
- Phân tích và đối chiếu các chỉ số nghiên cứu cùng báo cáo phát hiện
- Điều phối tài liệu Hồ sơ Cơ sở Điều tra viên và bìa hồ sơ nhà thuốc, cùng các vật tư nghiên cứu phi lâm sàng
- Hỗ trợ tài liệu dịch thuật và thực hiện kiểm tra chất lượng bản dịch
- Khi phù hợp, thực hiện các chuyến thăm đánh giá tính khả thi tại cơ sở trong khu vực Châu Á - Thái Bình Dương
- Sắp xếp các cuộc họp với khách hàng và các cuộc họp nội bộ
- Rà soát và theo dõi tài liệu pháp quy địa phương
- Hỗ trợ các hoạt động giám sát dựa trên rủi ro và hệ thống tài liệu nghiên cứu
- Gửi tài liệu cho khách hàng và các hội đồng đánh giá thể chế hoặc ủy ban đạo đức tập trung
- Cập nhật hồ sơ theo dõi nhà cung cấp
- Hỗ trợ đệ trình hồ sơ pháp quy và tập hợp các bộ hồ sơ rà soát tuân thủ pháp quy
- Làm việc với các cơ sở nghiên cứu để thu thập tài liệu lựa chọn cơ sở
- Điều phối các nhóm nội bộ nhằm đồng bộ công tác khởi động cơ sở với đường găng kích hoạt
- Ghi nhận theo thời gian thực thông tin liên hệ của cơ sở, các lần theo dõi, câu trả lời khảo sát và các trao đổi liên quan
- Kiểm tra dữ liệu khảo sát về tính logic, đầy đủ và phù hợp
- Phối hợp với đồng nghiệp và nhân viên lâm sàng để giải quyết các vấn đề và rủi ro tại cơ sở
- Báo cáo các mối lo ngại và trường hợp không tuân thủ cho cấp quản lý
- Áp dụng hiểu biết địa phương về năng lực và kinh nghiệm của cơ sở để đề xuất thêm cơ sở
- Phối hợp với Bộ phận Dịch vụ Điều tra viên Toàn cầu để giải đáp thắc mắc của điều tra viên và duy trì thông tin tài khoản, liên hệ
- Đóng góp vào các quy trình và thông lệ tốt nhất về đánh giá tính khả thi trên toàn cầu
- Đào tạo thành viên mới về các quy trình và hệ thống liên quan
- Sử dụng hiểu biết về thị trường địa phương để xác định và phát triển các cơ sở nghiên cứu mới
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng cử nhân
- Ưu tiên ứng viên có khoảng ba năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng
- Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói tốt
- Có kinh nghiệm thực tế với các nền tảng hồ sơ thử nghiệm điện tử, ưu tiên Veeva Vault
- Có kinh nghiệm ghi biên bản họp chính xác cho các nhóm lớn và liên chức năng
- Có khả năng làm việc độc lập hoặc phối hợp tùy theo tình huống
- Kỹ năng tổ chức tốt và chú ý sát sao đến chi tiết
- Có khả năng đánh giá dữ liệu và hệ thống theo từng dự án về độ chính xác và hiệu quả
- Định hướng phục vụ khách hàng tốt
- Sẵn sàng sắp xếp lại thứ tự ưu tiên công việc khi cần
- Có kiến thức làm việc về các quy định hiện hành của quốc gia, Thực hành Tốt Lâm sàng ICH và các tài liệu về tổ chức, khách hàng và thực hành công việc
- Giao tiếp và ngữ pháp tiếng Anh tốt, cùng khả năng sử dụng ngôn ngữ địa phương khi cần
- Thành thạo Microsoft Word, Excel và PowerPoint
- Có khả năng học và sử dụng thành thạo các hệ thống cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng
- Có khả năng hoàn thành tốt chương trình đào tạo lâm sàng của tổ chức
- Có tinh thần chủ động, thái độ xây dựng và kỹ năng tương tác hiệu quả
- Khả năng phán đoán và ra quyết định tốt
- Có khả năng tuân thủ chính xác hướng dẫn công việc của dự án
- Kỹ năng đàm phán hiệu quả
- Có khả năng quản lý rủi ro và báo cáo rủi ro phù hợp
- Sẵn sàng đi công tác không thường xuyên
Phúc lợi
- Hình thức làm việc hoàn toàn từ xa
- Lịch làm việc tiêu chuẩn từ thứ Hai đến thứ Sáu