Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific فناوری‌ها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه می‌دهد و ارائه می‌کند تا از پژوهش‌های علمی و مراقبت‌های بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیت‌های این شرکت حوزه‌هایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهره‌وری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمان‌ها را دربرمی‌گیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعه‌ای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمت‌رسانی می‌کند. فرصت‌های شغلی آن شامل فعالیت‌های علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.

هماهنگ‌کننده کارآزمایی بالینی ریموت I در فیلیپین

با فعال‌سازی سایت، مستندسازی پرونده اصلی الکترونیکی کارآزمایی، ارسال‌های نظارتی و فعالیت‌های امکان‌سنجی از کارآزمایی‌های بالینی دارویی و زیست‌فناوری پشتیبانی کنید. این یک موقعیت کاملاً دورکار مستقر در فیلیپین است.

توضیحات

  • به تیم پروژه کمک‌های اداری و فنی ارائه دهید
  • با انجام بررسی‌های برنامه‌ریزی‌شده پرونده‌ها طبق رویه‌های عملیاتی استاندارد و راهنمایی بخش، به حفظ آمادگی برای ممیزی کمک کنید
  • در امور اداری فعال‌سازی سایت کمک کنید و به ایجاد برنامه‌های مسیر بحرانی یاری رسانید
  • فهرست سایت‌های امکان‌سنجی را تهیه و بررسی کنید و برای سطح‌بندی سایت‌ها اطلاعات محلی ارائه دهید
  • فعالیت‌های کارآزمایی محول‌شده را مطابق ماتریس وظایف هماهنگ و تکمیل کنید
  • پرونده‌های بخشی، داخلی، کشوری و پژوهشگر را بررسی و یافته‌ها را مستند کنید
  • کار محول‌شده را طبق برنامه، در چارچوب بودجه و مطابق استانداردهای کیفیت تحویل دهید و خطرات را به رهبران پروژه گزارش کنید
  • از سیستم‌های Activate و پرونده اصلی الکترونیکی کارآزمایی پشتیبانی کنید و پایگاه‌های داده دقیق را حفظ کنید
  • اسناد پرونده اصلی الکترونیکی کارآزمایی مشتری را پردازش کنید، بررسی‌ها را انجام دهید، ارتباطات را توزیع کنید و گزارش تهیه کنید
  • معیارهای مطالعه و گزارش‌های یافته‌ها را تحلیل و تطبیق دهید
  • مواد پرونده سایت پژوهشگر و زونکن داروخانه را همراه با ملزومات مطالعات غیر‌بالینی هماهنگ کنید
  • در تهیه مطالب ترجمه کمک کنید و کنترل کیفیت ترجمه انجام دهید
  • در صورت لزوم، بازدیدهای امکان‌سنجی حضوری در منطقه آسیا-اقیانوسیه انجام دهید
  • جلسات مشتری و داخلی را ترتیب دهید
  • اسناد نظارتی محلی را بررسی و پایش کنید
  • در فعالیت‌های پایش مبتنی بر ریسک و سیستم‌های مستندسازی مطالعه کمک کنید
  • اسناد را برای مشتریان و هیئت‌های بررسی نهادی مرکزی یا کمیته‌های اخلاق ارسال کنید
  • سوابق پیگیری فروشندگان را به‌روز نگه دارید
  • از ارسال‌های نظارتی پشتیبانی کنید و بسته‌های بررسی انطباق نظارتی را گردآوری کنید
  • برای جمع‌آوری مستندات انتخاب سایت با سایت‌های مطالعه همکاری کنید
  • تیم‌های داخلی را هماهنگ کنید تا کار راه‌اندازی سایت با مسیر بحرانی فعال‌سازی همسو شود
  • تماس‌های سایت، پیگیری‌ها، پاسخ‌های نظرسنجی و ارتباطات مرتبط را به‌صورت بلادرنگ ثبت کنید
  • داده‌های نظرسنجی را از نظر سازگاری منطقی، کامل بودن و ارتباط بررسی کنید
  • برای حل مسائل و خطرات سایت با همکاران و کارکنان بالینی همکاری کنید
  • نگرانی‌ها و موارد عدم انطباق را به مدیریت ارجاع دهید
  • از دانش محلی درباره ظرفیت و تجربه سایت برای پیشنهاد سایت‌های اضافی استفاده کنید
  • برای حل پرسش‌های پژوهشگران و حفظ جزئیات حساب و تماس با Global Investigator Services همکاری کنید
  • در رویه‌ها و بهترین شیوه‌های امکان‌سنجی جهانی مشارکت کنید
  • اعضای جدید تیم را درباره فرایندها و سیستم‌های مرتبط آموزش دهید
  • از دانش بازار محلی برای شناسایی و توسعه سایت‌های مطالعاتی جدید استفاده کنید

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی ترجیح داده می‌شود
  • حدود سه سال تجربه پژوهش بالینی ترجیح داده می‌شود
  • توانایی قوی در ارتباطات کتبی و شفاهی
  • تجربه عملی کار با پلتفرم‌های پرونده اصلی الکترونیکی کارآزمایی، ترجیحاً Veeva Vault
  • تجربه تهیه صورت‌جلسه دقیق برای گروه‌های بزرگ و چندوظیفه‌ای
  • توانایی کار مستقل یا مشارکتی، متناسب با شرایط
  • سازمان‌دهی قوی و توجه دقیق به جزئیات
  • توانایی ارزیابی دقت و کارایی داده‌ها و سیستم‌های اختصاصی پروژه
  • رویکرد قوی مشتری‌محور
  • تمایل به تغییر اولویت‌های کاری در صورت نیاز
  • دانش کاری مقررات کشور مربوط، شیوه خوب اجرای کارآزمایی بالینی ICH و اسناد سازمانی، مشتری و شیوه‌های کاری
  • ارتباطات و دستور زبان انگلیسی قوی، به‌علاوه تسلط به زبان محلی در صورت نیاز
  • تسلط بر Microsoft Word، Excel و PowerPoint
  • توانایی یادگیری و تسلط بر سیستم‌های پایگاه داده کارآزمایی بالینی
  • توانایی تکمیل موفقیت‌آمیز برنامه آموزش بالینی سازمان
  • رویکرد خودراهبر، نگرش سازنده و مهارت‌های مؤثر بین‌فردی
  • قضاوت سنجیده و توانایی تصمیم‌گیری
  • توانایی پیروی دقیق از دستورالعمل‌های کاری پروژه
  • مهارت‌های مؤثر مذاکره
  • توانایی مدیریت خطرات و ارجاع مناسب آن‌ها
  • آمادگی برای سفرهای گاه‌به‌گاه

مزایا

  • ترتیب کاری کاملاً دورکار
  • برنامه معمول دوشنبه تا جمعه