
Thermo Fisher Scientific فناوریها، محصولات آزمایشگاهی و خدمات دارویی را توسعه میدهد و ارائه میکند تا از پژوهشهای علمی و مراقبتهای بهداشتی پشتیبانی کند. فعالیتهای این شرکت حوزههایی مانند پژوهش در علوم زیستی، حل مسائل تحلیلی، بهرهوری آزمایشگاه، تشخیص و توسعه و تولید درمانها را دربرمیگیرد. این شرکت از طریق تیمی جهانی و مجموعهای از برندها از جمله Thermo Scientific، Applied Biosystems، Invitrogen، Fisher Scientific، Unity Lab Services، Patheon و PPD به مشتریان خود خدمترسانی میکند. فرصتهای شغلی آن شامل فعالیتهای علمی، بهداشتی، تولیدی، لجستیکی و خدماتیِ مرتبط با این محصولات و خدمات است.
هماهنگکننده کارآزمایی بالینی ریموت I در فیلیپین
با فعالسازی سایت، مستندسازی پرونده اصلی الکترونیکی کارآزمایی، ارسالهای نظارتی و فعالیتهای امکانسنجی از کارآزماییهای بالینی دارویی و زیستفناوری پشتیبانی کنید. این یک موقعیت کاملاً دورکار مستقر در فیلیپین است.
توضیحات
- به تیم پروژه کمکهای اداری و فنی ارائه دهید
- با انجام بررسیهای برنامهریزیشده پروندهها طبق رویههای عملیاتی استاندارد و راهنمایی بخش، به حفظ آمادگی برای ممیزی کمک کنید
- در امور اداری فعالسازی سایت کمک کنید و به ایجاد برنامههای مسیر بحرانی یاری رسانید
- فهرست سایتهای امکانسنجی را تهیه و بررسی کنید و برای سطحبندی سایتها اطلاعات محلی ارائه دهید
- فعالیتهای کارآزمایی محولشده را مطابق ماتریس وظایف هماهنگ و تکمیل کنید
- پروندههای بخشی، داخلی، کشوری و پژوهشگر را بررسی و یافتهها را مستند کنید
- کار محولشده را طبق برنامه، در چارچوب بودجه و مطابق استانداردهای کیفیت تحویل دهید و خطرات را به رهبران پروژه گزارش کنید
- از سیستمهای Activate و پرونده اصلی الکترونیکی کارآزمایی پشتیبانی کنید و پایگاههای داده دقیق را حفظ کنید
- اسناد پرونده اصلی الکترونیکی کارآزمایی مشتری را پردازش کنید، بررسیها را انجام دهید، ارتباطات را توزیع کنید و گزارش تهیه کنید
- معیارهای مطالعه و گزارشهای یافتهها را تحلیل و تطبیق دهید
- مواد پرونده سایت پژوهشگر و زونکن داروخانه را همراه با ملزومات مطالعات غیربالینی هماهنگ کنید
- در تهیه مطالب ترجمه کمک کنید و کنترل کیفیت ترجمه انجام دهید
- در صورت لزوم، بازدیدهای امکانسنجی حضوری در منطقه آسیا-اقیانوسیه انجام دهید
- جلسات مشتری و داخلی را ترتیب دهید
- اسناد نظارتی محلی را بررسی و پایش کنید
- در فعالیتهای پایش مبتنی بر ریسک و سیستمهای مستندسازی مطالعه کمک کنید
- اسناد را برای مشتریان و هیئتهای بررسی نهادی مرکزی یا کمیتههای اخلاق ارسال کنید
- سوابق پیگیری فروشندگان را بهروز نگه دارید
- از ارسالهای نظارتی پشتیبانی کنید و بستههای بررسی انطباق نظارتی را گردآوری کنید
- برای جمعآوری مستندات انتخاب سایت با سایتهای مطالعه همکاری کنید
- تیمهای داخلی را هماهنگ کنید تا کار راهاندازی سایت با مسیر بحرانی فعالسازی همسو شود
- تماسهای سایت، پیگیریها، پاسخهای نظرسنجی و ارتباطات مرتبط را بهصورت بلادرنگ ثبت کنید
- دادههای نظرسنجی را از نظر سازگاری منطقی، کامل بودن و ارتباط بررسی کنید
- برای حل مسائل و خطرات سایت با همکاران و کارکنان بالینی همکاری کنید
- نگرانیها و موارد عدم انطباق را به مدیریت ارجاع دهید
- از دانش محلی درباره ظرفیت و تجربه سایت برای پیشنهاد سایتهای اضافی استفاده کنید
- برای حل پرسشهای پژوهشگران و حفظ جزئیات حساب و تماس با Global Investigator Services همکاری کنید
- در رویهها و بهترین شیوههای امکانسنجی جهانی مشارکت کنید
- اعضای جدید تیم را درباره فرایندها و سیستمهای مرتبط آموزش دهید
- از دانش بازار محلی برای شناسایی و توسعه سایتهای مطالعاتی جدید استفاده کنید
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی ترجیح داده میشود
- حدود سه سال تجربه پژوهش بالینی ترجیح داده میشود
- توانایی قوی در ارتباطات کتبی و شفاهی
- تجربه عملی کار با پلتفرمهای پرونده اصلی الکترونیکی کارآزمایی، ترجیحاً Veeva Vault
- تجربه تهیه صورتجلسه دقیق برای گروههای بزرگ و چندوظیفهای
- توانایی کار مستقل یا مشارکتی، متناسب با شرایط
- سازماندهی قوی و توجه دقیق به جزئیات
- توانایی ارزیابی دقت و کارایی دادهها و سیستمهای اختصاصی پروژه
- رویکرد قوی مشتریمحور
- تمایل به تغییر اولویتهای کاری در صورت نیاز
- دانش کاری مقررات کشور مربوط، شیوه خوب اجرای کارآزمایی بالینی ICH و اسناد سازمانی، مشتری و شیوههای کاری
- ارتباطات و دستور زبان انگلیسی قوی، بهعلاوه تسلط به زبان محلی در صورت نیاز
- تسلط بر Microsoft Word، Excel و PowerPoint
- توانایی یادگیری و تسلط بر سیستمهای پایگاه داده کارآزمایی بالینی
- توانایی تکمیل موفقیتآمیز برنامه آموزش بالینی سازمان
- رویکرد خودراهبر، نگرش سازنده و مهارتهای مؤثر بینفردی
- قضاوت سنجیده و توانایی تصمیمگیری
- توانایی پیروی دقیق از دستورالعملهای کاری پروژه
- مهارتهای مؤثر مذاکره
- توانایی مدیریت خطرات و ارجاع مناسب آنها
- آمادگی برای سفرهای گاهبهگاه
مزایا
- ترتیب کاری کاملاً دورکار
- برنامه معمول دوشنبه تا جمعه