Thermo Fisher Scientific izstrādā un piegādā tehnoloģijas, laboratoriju produktus un farmācijas pakalpojumus, kas atbalsta zinātnisko pētniecību un veselības aprūpi. Uzņēmuma darbība aptver dzīvības zinātņu pētniecību, analītisko problēmu risināšanu, laboratoriju darba ražīgumu, diagnostiku, kā arī terapiju izstrādi un ražošanu. Uzņēmums apkalpo klientus ar globālas komandas un zīmolu portfeļa palīdzību, kurā ietilpst Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon un PPD. Uzņēmuma karjeras iespējas aptver zinātnes, veselības aprūpes, ražošanas, loģistikas un pakalpojumu darbības, kas nodrošina šos piedāvājumus.
Attālināts klīnisko pētījumu koordinators I Filipīnās
Atbalstīsiet farmācijas un biotehnoloģiju klīniskos pētījumus, aktivizējot pētījumu vietas, pārvaldot elektroniskās pētījuma pamatlietas dokumentāciju, iesniedzot dokumentus regulatīvajām iestādēm un veicot iespējamības novērtēšanas darbības. Šis ir pilnībā attālināts amats, kas atrodas Filipīnās.
Apraksts
- Sniedziet administratīvu un tehnisku atbalstu projekta komandai
- Palīdziet uzturēt gatavību auditam, veicot plānotas failu pārbaudes saskaņā ar standarta darbības procedūrām un nodaļas norādījumiem
- Palīdziet administrēt pētījumu vietu aktivizēšanu un izstrādāt kritiskā ceļa plānus
- Sagatavojiet un pārskatiet iespējamības pētījumu vietu sarakstus un sniedziet vietējo informāciju pētījumu vietu līmeņu noteikšanai
- Koordinējiet un pabeidziet piešķirtās pētījuma darbības saskaņā ar uzdevumu matricu
- Pārskatiet nodaļas, iekšējos, valsts un pētnieku failus un dokumentējiet konstatēto
- Veiciet piešķirto darbu noteiktajā termiņā, budžeta ietvaros un atbilstoši kvalitātes standartiem, ziņojot projektu vadītājiem par riskiem
- Atbalstiet Activate un elektroniskās pētījuma pamatlietas sistēmas un uzturiet precīzas datubāzes
- Apstrādājiet klienta elektroniskās pētījuma pamatlietas dokumentus, veiciet pārbaudes, izplatiet paziņojumus un sagatavojiet pārskatus
- Analizējiet un saskaņojiet pētījuma rādītājus un konstatējumu pārskatus
- Koordinējiet pētnieka pētījuma vietas lietas un aptiekas mapes materiālus, kā arī neklīniskā pētījuma piederumus
- Palīdziet sagatavot tulkošanas materiālus un veiciet tulkojumu kvalitātes pārbaudes
- Ja nepieciešams, veiciet iespējamības novērtēšanas vizītes klātienē Āzijas un Klusā okeāna reģionā
- Organizējiet klientu un iekšējās sanāksmes
- Pārskatiet un uzraugiet vietējo regulatīvo dokumentāciju
- Palīdziet veikt uz risku balstītas uzraudzības darbības un izmantot pētījuma dokumentācijas sistēmas
- Nosūtiet dokumentus klientiem un centralizētajām institucionālajām pārskatīšanas padomēm vai ētikas komitejām
- Uzturiet aktuālus piegādātāju uzskaites ierakstus
- Atbalstiet iesniegumu sagatavošanu regulatīvajām iestādēm un apkopojiet regulatīvās atbilstības pārbaudes paketes
- Sadarbojieties ar pētījumu vietām, lai apkopotu pētījumu vietu atlases dokumentāciju
- Koordinējiet iekšējās komandas, lai pētījumu vietu sagatavošanas darbs atbilstu aktivizēšanas kritiskajam ceļam
- Reāllaikā reģistrējiet pētījumu vietu kontaktpersonas, turpmākās darbības, aptauju atbildes un saistīto saziņu
- Pārbaudiet aptauju datu loģisko konsekvenci, pilnīgumu un atbilstību
- Sadarbojieties ar kolēģiem un klīnisko personālu, lai risinātu pētījumu vietu problēmas un riskus
- Eskalējiet bažas un neatbilstības gadījumus vadībai
- Izmantojiet vietējās zināšanas par pētījumu vietu kapacitāti un pieredzi, lai ieteiktu papildu pētījumu vietas
- Sadarbojieties ar Global Investigator Services, lai risinātu pētnieku jautājumus un uzturētu kontu un kontaktinformāciju
- Sniedziet ieguldījumu globālajās iespējamības novērtēšanas procedūrās un labākajā praksē
- Apmāciet jaunos komandas locekļus par attiecīgajiem procesiem un sistēmām
- Izmantojiet vietējā tirgus zināšanas, lai identificētu un attīstītu jaunas pētījumu vietas
Prasības
- Vēlams bakalaura grāds
- Vēlama aptuveni trīs gadu pieredze klīniskajos pētījumos
- Spēcīgas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
- Praktiska pieredze darbā ar elektroniskās pētījuma pamatlietas platformām, vēlams Veeva Vault
- Pieredze precīzu sanāksmju protokolu sagatavošanā lielām starpdisciplinārām grupām
- Spēja strādāt patstāvīgi vai sadarbojoties atbilstoši situācijai
- Lieliskas organizatoriskās prasmes un rūpīga uzmanība detaļām
- Spēja novērtēt konkrēta projekta datu un sistēmu precizitāti un efektivitāti
- Spēcīga orientācija uz klientu
- Gatavība vajadzības gadījumā mainīt darba prioritātes
- Darba zināšanas par piemērojamajiem valsts noteikumiem, ICH labu klīnisko praksi un organizācijas, klienta un darba prakses dokumentiem
- Teicamas angļu valodas saziņas un gramatikas prasmes, kā arī vietējās valodas prasmes, ja nepieciešams
- Microsoft Word, Excel un PowerPoint pārzināšana
- Spēja apgūt un labi pārzināt klīnisko pētījumu datubāzu sistēmas
- Spēja sekmīgi pabeigt organizācijas klīnisko apmācību programmu
- Patstāvīga pieeja darbam, konstruktīva attieksme un efektīvas saskarsmes prasmes
- Labs spriedums un lēmumu pieņemšanas spējas
- Spēja precīzi ievērot projekta darba norādījumus
- Efektīvas sarunu vešanas prasmes
- Spēja pārvaldīt riskus un atbilstoši tos eskalēt
- Gatavība reizēm ceļot
Priekšrocības
- Pilnībā attālināts darba režīms
- Standarta darba grafiks no pirmdienas līdz piektdienai