Senior Data Engineer, Cloud & Analytics
ADEAL Systems GmbH
Build cloud, data, and analytics solutions for ADEAL Systems, taking technical ownership of architecture, data pipelines, and customer projects.
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Thermo Fisher Scientific ऐसी प्रौद्योगिकियाँ, प्रयोगशाला उत्पाद और फार्मास्युटिकल सेवाएँ विकसित तथा उपलब्ध कराती है, जो वैज्ञानिक अनुसंधान और स्वास्थ्य सेवा को समर्थन देती हैं। इसका कार्य जीवन विज्ञान अनुसंधान, विश्लेषणात्मक समस्याओं के समाधान, प्रयोगशाला उत्पादकता, निदान तथा उपचारों के विकास और निर्माण तक फैला हुआ है। कंपनी Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon और PPD सहित विभिन्न ब्रांडों के पोर्टफोलियो तथा एक वैश्विक टीम के माध्यम से ग्राहकों की सेवा करती है। इसके करियर अवसर इन उत्पादों और सेवाओं से जुड़ी वैज्ञानिक, स्वास्थ्य सेवा, विनिर्माण, लॉजिस्टिक्स और सेवा संचालन को शामिल करते हैं।
फिलीपींस में रिमोट क्लिनिकल ट्रायल कोऑर्डिनेटर I
साइट सक्रियण, इलेक्ट्रॉनिक ट्रायल मास्टर फाइल दस्तावेज़ीकरण, नियामकीय प्रस्तुतियों और व्यवहार्यता गतिविधियों के माध्यम से फार्मास्यूटिकल और जैव-प्रौद्योगिकी क्लिनिकल ट्रायल्स का समर्थन करें। यह फिलीपींस में आधारित पूर्णतः रिमोट पद है।
विवरण
- प्रोजेक्ट टीम को प्रशासनिक और तकनीकी सहायता प्रदान करें
- मानक संचालन प्रक्रियाओं और विभागीय मार्गदर्शन के तहत निर्धारित फाइल समीक्षाओं के माध्यम से ऑडिट की तैयारी बनाए रखने में सहायता करें
- साइट सक्रियण प्रशासन में सहायता करें और महत्वपूर्ण-पथ योजनाएं बनाने में मदद करें
- व्यवहार्यता साइट सूचियां तैयार और समीक्षा करें तथा साइट स्तर निर्धारण के लिए स्थानीय जानकारी दें
- कार्य मैट्रिक्स के अनुसार सौंपे गए ट्रायल कार्यों का समन्वय और पूर्णता सुनिश्चित करें
- विभागीय, आंतरिक, देश-स्तरीय और अन्वेषक फाइलों की समीक्षा करें तथा निष्कर्ष दर्ज करें
- सौंपा गया कार्य समय पर, बजट के भीतर और गुणवत्ता मानकों के अनुरूप पूरा करें तथा जोखिमों की सूचना प्रोजेक्ट लीड्स को दें
- Activate और इलेक्ट्रॉनिक ट्रायल मास्टर फाइल प्रणालियों का समर्थन करें तथा सटीक डेटाबेस बनाए रखें
- क्लाइंट के इलेक्ट्रॉनिक ट्रायल मास्टर फाइल दस्तावेज़ों को संसाधित करें, समीक्षाएं करें, संचार वितरित करें और रिपोर्ट तैयार करें
- अध्ययन मेट्रिक्स और निष्कर्ष रिपोर्टों का विश्लेषण और मिलान करें
- अन्वेषक साइट फाइल और फार्मेसी बाइंडर सामग्री के साथ गैर-नैदानिक अध्ययन आपूर्तियों का समन्वय करें
- अनुवाद सामग्री में सहायता करें और अनुवाद गुणवत्ता जांच करें
- जहां लागू हो, एशिया-प्रशांत क्षेत्र में साइट पर व्यवहार्यता यात्राएं करें
- क्लाइंट और आंतरिक बैठकों की व्यवस्था करें
- स्थानीय नियामकीय दस्तावेज़ों की समीक्षा और निगरानी करें
- जोखिम-आधारित निगरानी गतिविधियों और अध्ययन दस्तावेज़ीकरण प्रणालियों में सहायता करें
- क्लाइंट्स और केंद्रीकृत संस्थागत समीक्षा बोर्डों या नैतिकता समितियों को दस्तावेज़ भेजें
- वेंडर ट्रैकिंग रिकॉर्ड अद्यतन रखें
- नियामकीय प्रस्तुतियों में सहायता करें और नियामकीय अनुपालन समीक्षा पैकेज तैयार करें
- साइट चयन दस्तावेज़ एकत्र करने के लिए अध्ययन साइटों के साथ काम करें
- साइट स्टार्ट-अप कार्य को सक्रियण के महत्वपूर्ण पथ के अनुरूप करने के लिए आंतरिक टीमों का समन्वय करें
- साइट संपर्कों, फॉलो-अप, सर्वेक्षण प्रतिक्रियाओं और संबंधित संचार को वास्तविक समय में दर्ज करें
- सर्वेक्षण डेटा की तार्किक संगति, पूर्णता और प्रासंगिकता जांचें
- साइट संबंधी समस्याओं और जोखिमों को हल करने के लिए सहकर्मियों और क्लिनिकल स्टाफ के साथ काम करें
- चिंताओं और अनुपालन न होने की घटनाओं को प्रबंधन तक पहुंचाएं
- अतिरिक्त साइटों की सिफारिश करने के लिए साइट क्षमता और अनुभव के स्थानीय ज्ञान का उपयोग करें
- अन्वेषक संबंधी प्रश्नों को हल करने तथा खाता और संपर्क विवरण बनाए रखने के लिए Global Investigator Services के साथ काम करें
- वैश्विक व्यवहार्यता प्रक्रियाओं और सर्वोत्तम प्रथाओं में योगदान दें
- प्रासंगिक प्रक्रियाओं और प्रणालियों पर नए टीम सदस्यों को प्रशिक्षित करें
- नए अध्ययन साइटों की पहचान और विकास के लिए स्थानीय बाजार ज्ञान का उपयोग करें
आवश्यकताएँ
- स्नातक डिग्री वांछनीय है
- लगभग तीन वर्षों का क्लिनिकल अनुसंधान अनुभव वांछनीय है
- लिखित और मौखिक संचार में मजबूत क्षमता
- इलेक्ट्रॉनिक ट्रायल मास्टर फाइल प्लेटफॉर्म, विशेष रूप से Veeva Vault, का व्यावहारिक अनुभव
- बड़े, क्रॉस-फंक्शनल समूहों के लिए सटीक बैठक विवरण तैयार करने का अनुभव
- आवश्यकतानुसार स्वतंत्र रूप से या सहयोगात्मक रूप से काम करने की क्षमता
- मजबूत संगठन क्षमता और बारीकी पर निकट ध्यान
- प्रोजेक्ट-विशिष्ट डेटा और प्रणालियों की सटीकता और दक्षता का आकलन करने की क्षमता
- ग्राहक-केंद्रित दृष्टिकोण
- आवश्यकतानुसार कार्य की प्राथमिकताएं बदलने की इच्छा
- लागू देश के नियमों, ICH गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस और संगठनात्मक, क्लाइंट तथा कार्य-पद्धति दस्तावेज़ों का कार्यसाधक ज्ञान
- मजबूत अंग्रेजी संचार और व्याकरण, तथा जहां आवश्यक हो स्थानीय भाषा में दक्षता
- Microsoft Word, Excel और PowerPoint में दक्षता
- क्लिनिकल ट्रायल डेटाबेस प्रणालियों को सीखने और उनमें दक्ष बनने की क्षमता
- संगठन के क्लिनिकल प्रशिक्षण कार्यक्रम को सफलतापूर्वक पूरा करने की क्षमता
- स्व-निर्देशित दृष्टिकोण, रचनात्मक रवैया और प्रभावी पारस्परिक कौशल
- सुदृढ़ निर्णय और फैसला लेने की क्षमता
- प्रोजेक्ट कार्य निर्देशों का सही ढंग से पालन करने की क्षमता
- प्रभावी बातचीत कौशल
- जोखिमों का प्रबंधन और उचित रूप से उन्हें आगे बढ़ाने की क्षमता
- कभी-कभार यात्रा के लिए उपलब्धता
लाभ
- पूर्णतः रिमोट कार्य व्यवस्था
- सोमवार से शुक्रवार का सामान्य कार्य कार्यक्रम
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