
تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
منسق تجارب سريرية أول عن بُعد في الفلبين
دعم التجارب السريرية الصيدلانية والتقنية الحيوية من خلال تفعيل المواقع، وتوثيق ملف التجارب الإلكتروني الرئيسي، والتقديمات التنظيمية، وأنشطة الجدوى. هذه وظيفة عن بُعد بالكامل مقرها الفلبين.
الوصف
- تقديم الدعم الإداري والفني لفريق المشروع
- المساعدة في الحفاظ على الجاهزية للتدقيق من خلال مراجعات الملفات المجدولة التي تُجرى وفق إجراءات التشغيل القياسية وإرشادات القسم
- المساعدة في الإجراءات الإدارية لتفعيل المواقع والمساهمة في إعداد خطط المسار الحرج
- إعداد قوائم مواقع الجدوى ومراجعتها وتقديم المدخلات المحلية لتصنيف المواقع إلى مستويات
- تنسيق أنشطة التجارب المكلّفة وإتمامها بما يتوافق مع مصفوفة المهام
- مراجعة ملفات القسم والملفات الداخلية وملفات الدولة وملفات الباحثين وتوثيق النتائج
- إنجاز العمل المكلّف في الموعد المحدد وضمن الميزانية ووفق معايير الجودة، مع الإبلاغ عن المخاطر إلى قادة المشاريع
- دعم أنظمة Activate وملف التجارب الإلكتروني الرئيسي والحفاظ على دقة قواعد البيانات
- معالجة وثائق ملف التجارب الإلكتروني الرئيسي الخاصة بالعميل، وإجراء المراجعات، وتوزيع المراسلات، وإعداد التقارير
- تحليل مؤشرات الدراسة وتقارير النتائج وتسويتها
- تنسيق مواد ملف موقع الباحث ومواد ملفات الصيدلية، إلى جانب مستلزمات الدراسات غير السريرية
- المساعدة في مواد الترجمة وإجراء فحوص جودة الترجمة
- إجراء زيارات جدوى ميدانية في منطقة آسيا والمحيط الهادئ عند الاقتضاء
- تنظيم اجتماعات العملاء والاجتماعات الداخلية
- مراجعة الوثائق التنظيمية المحلية ومتابعتها
- المساعدة في أنشطة المراقبة القائمة على المخاطر وأنظمة توثيق الدراسة
- إرسال الوثائق إلى العملاء وإلى مجالس المراجعة المؤسسية المركزية أو لجان الأخلاقيات
- الحفاظ على تحديث سجلات متابعة المورّدين
- دعم التقديمات التنظيمية وتجميع حزم مراجعة الامتثال التنظيمي
- العمل مع مواقع الدراسة لجمع وثائق اختيار المواقع
- تنسيق الفرق الداخلية لمواءمة أعمال بدء المواقع مع المسار الحرج للتفعيل
- تسجيل جهات اتصال المواقع والمتابعات وإجابات الاستبيانات والمراسلات ذات الصلة في الوقت الفعلي
- فحص بيانات الاستبيانات للتأكد من الاتساق المنطقي والاكتمال والملاءمة
- العمل مع الزملاء والموظفين السريريين لحل مشكلات المواقع ومخاطرها
- تصعيد المخاوف وحالات عدم الامتثال إلى الإدارة
- تطبيق المعرفة المحلية بقدرة المواقع وخبرتها للتوصية بمواقع إضافية
- العمل مع خدمات الباحثين العالمية لحل استفسارات الباحثين والحفاظ على تفاصيل الحسابات وجهات الاتصال
- المساهمة في إجراءات الجدوى العالمية وأفضل الممارسات
- تدريب أعضاء الفريق الجدد على العمليات والأنظمة ذات الصلة
- استخدام المعرفة بالسوق المحلي لتحديد مواقع دراسة جديدة وتطويرها
المتطلبات
- يُفضّل الحصول على درجة البكالوريوس
- يُفضّل امتلاك نحو ثلاث سنوات من الخبرة في البحوث السريرية
- امتلاك مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي
- خبرة عملية في منصات ملف التجارب الإلكتروني الرئيسي، ويفضّل Veeva Vault
- خبرة في إعداد محاضر اجتماعات دقيقة لمجموعات كبيرة متعددة الوظائف
- القدرة على العمل باستقلالية أو بالتعاون حسب ما يقتضيه الموقف
- تنظيم قوي واهتمام دقيق بالتفاصيل
- القدرة على تقييم بيانات وأنظمة خاصة بالمشروع من حيث الدقة والكفاءة
- نهج قوي يركز على العملاء
- الاستعداد لإعادة ترتيب أولويات العمل عند الحاجة
- معرفة عملية باللوائح المعمول بها في الدولة، والممارسة السريرية الجيدة وفق ICH، ووثائق المؤسسة والعميل وممارسات العمل
- إجادة التواصل والقواعد النحوية باللغة الإنجليزية، مع إتقان اللغة المحلية حيثما يلزم
- إتقان Microsoft Word وExcel وPowerPoint
- القدرة على تعلم أنظمة قواعد بيانات التجارب السريرية وإتقانها
- القدرة على إكمال برنامج التدريب السريري للمؤسسة بنجاح
- نهج ذاتي التوجيه، وموقف بنّاء، ومهارات فعّالة في التعامل مع الآخرين
- حسن التقدير والقدرة على اتخاذ القرارات
- القدرة على اتباع تعليمات العمل الخاصة بالمشروع بدقة
- مهارات تفاوض فعّالة
- القدرة على إدارة المخاطر وتصعيدها بالشكل المناسب
- الاستعداد للسفر من حين لآخر
المزايا
- ترتيب عمل عن بُعد بالكامل
- جدول عمل اعتيادي من الاثنين إلى الجمعة