Thermo Fisher Scientific ғылыми зерттеулер мен денсаулық сақтау саласын қолдайтын технологияларды, зертханалық өнімдерді және фармацевтикалық қызметтерді әзірлеп, ұсынады. Компанияның қызметі өмір туралы ғылымдар саласындағы зерттеулерді, аналитикалық мәселелерді шешуді, зертхана өнімділігін арттыруды, диагностика жүргізуді, сондай-ақ емдеу әдістерін әзірлеу мен өндіруді қамтиды. Компания Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon және PPD сияқты брендтер портфелі мен жаһандық командасы арқылы клиенттерге қызмет көрсетеді. Оның мансаптық бағыттары осы ұсыныстардың негізіндегі ғылыми, денсаулық сақтау, өндірістік, логистикалық және сервистік операцияларды қамтиды.
Филиппинде қашықтан жұмыс істейтін I деңгейлі клиникалық зерттеулер үйлестірушісі
Зерттеу орталықтарын іске қосу, электрондық зерттеу мастер-файлын құжаттау, реттеуші органдарға өтінім беру және орындылықты бағалау жұмыстары арқылы фармацевтикалық және биотехнологиялық клиникалық зерттеулерге қолдау көрсетеді. Бұл Филиппинде орналасқан толық қашықтан жұмыс істейтін қызмет.
Сипаттама
- Жоба тобына әкімшілік және техникалық көмек көрсету
- Стандартты операциялық рәсімдер мен бөлім нұсқауларына сәйкес жоспарлы файл тексерулері арқылы аудитке дайындықты сақтауға көмектесу
- Зерттеу орталығын іске қосу әкімшілігіне көмектесу және сыни жол жоспарларын құруға жәрдемдесу
- Орындылықты бағалау орталықтарының тізімдерін дайындау және тексеру, орталықтарды деңгейлерге бөлуге жергілікті ақпарат беру
- Тапсырмалар матрицасына сәйкес бекітілген зерттеу әрекеттерін үйлестіру және аяқтау
- Бөлімдік, ішкі, елдік және зерттеуші файлдарын тексеріп, нәтижелерді құжаттау
- Бекітілген жұмысты уақытында, бюджет шегінде және сапа стандарттарына сай орындау, тәуекелдер туралы жоба жетекшілеріне хабарлау
- Activate және электрондық зерттеу мастер-файлы жүйелеріне қолдау көрсету және дерекқорлардың дәлдігін сақтау
- Клиенттің электрондық зерттеу мастер-файлы құжаттарын өңдеу, тексеру жүргізу, хабарламаларды тарату және есептер дайындау
- Зерттеу көрсеткіштері мен нәтижелер туралы есептерді талдау және салыстырып тексеру
- Зерттеуші орталығының файлы мен дәріхана папкасының материалдарын, клиникалық емес зерттеу жабдықтарымен бірге үйлестіру
- Аударма материалдарына көмектесу және аударма сапасын тексеру
- Қажет болған жағдайда Азия-Тынық мұхиты өңірінде орындылықты бағалау бойынша жергілікті жердегі сапарлар өткізу
- Клиенттік және ішкі жиналыстарды ұйымдастыру
- Жергілікті реттеуші құжаттарды тексеру және бақылау
- Тәуекелге негізделген мониторинг әрекеттері мен зерттеу құжаттамасы жүйелеріне көмектесу
- Құжаттарды клиенттерге және орталықтандырылған институционалдық шолу кеңестеріне немесе этика комитеттеріне жіберу
- Вендорларды бақылау жазбаларын жаңартып отыру
- Реттеуші өтінімдерді қолдау және реттеуші талаптарға сәйкестікті тексеру пакеттерін жинақтау
- Орталықтарды іріктеуге қажетті құжаттарды жинау үшін зерттеу орталықтарымен жұмыс істеу
- Орталықтарды іске қосу жұмысын іске қосу сыни жолымен сәйкестендіру үшін ішкі топтарды үйлестіру
- Орталық байланыстарын, кейінгі әрекеттерді, сауалнама жауаптарын және тиісті коммуникацияларды нақты уақыт режимінде тіркеу
- Сауалнама деректерін логикалық дәйектілік, толықтық және өзектілік тұрғысынан тексеру
- Орталық мәселелері мен тәуекелдерін шешу үшін әріптестермен және клиникалық қызметкерлермен жұмыс істеу
- Мәселелер мен талаптарға сәйкессіздік жағдайларын басшылыққа жеткізу
- Қосымша орталықтарды ұсыну үшін орталықтардың әлеуеті мен тәжірибесі туралы жергілікті білімді пайдалану
- Зерттеушілердің сұрақтарын шешу және есептік жазба мен байланыс деректерін сақтау үшін Global Investigator Services тобымен жұмыс істеу
- Жаһандық орындылық рәсімдері мен үздік тәжірибелерге үлес қосу
- Жаңа команда мүшелерін тиісті процестер мен жүйелерге үйрету
- Жаңа зерттеу орталықтарын анықтау және дамыту үшін жергілікті нарық туралы білімді пайдалану
Талаптар
- Бакалавр дәрежесінің болуы құпталады
- Шамамен үш жылдық клиникалық зерттеу тәжірибесі құпталады
- Жазбаша және ауызша коммуникация дағдылары жоғары
- Электрондық зерттеу мастер-файлы платформаларымен, жақсырақ Veeva Vault жүйесімен, практикалық тәжірибе
- Үлкен, әртүрлі функциялардан тұратын топтарға арналған нақты жиналыс хаттамаларын дайындау тәжірибесі
- Қажет жағдайға қарай дербес немесе бірлесіп жұмыс істей алу
- Ұйымдастырушылық қабілеті жоғары және егжей-тегжейге мұқият болу
- Жобаға тән деректер мен жүйелердің дәлдігі мен тиімділігін бағалай алу
- Клиентке бағдарланған көзқарасы жоғары
- Қажет болғанда жұмыс басымдықтарын қайта белгілеуге дайын болу
- Қолданыстағы ел заңнамасы, ICH тиісті клиникалық практикасы және ұйымның, клиенттің әрі жұмыс практикасының құжаттары туралы жұмыс білімі
- Ағылшын тілінде жазбаша және ауызша коммуникациясы, грамматикасы жоғары, қажет жерде жергілікті тілді білу
- Microsoft Word, Excel және PowerPoint бағдарламаларын меңгеру
- Клиникалық зерттеу дерекқоры жүйелерін үйреніп, меңгере алу
- Ұйымның клиникалық оқыту бағдарламасын сәтті аяқтай алу
- Өзін-өзі басқара білу, сындарлы көзқарас және тиімді тұлғааралық дағдылар
- Дұрыс пайымдау және шешім қабылдау қабілеті
- Жоба бойынша жұмыс нұсқауларын дәл орындай алу
- Тиімді келіссөз жүргізу дағдылары
- Тәуекелдерді басқарып, оларды тиісті түрде эскалациялай алу
- Ара-тұра сапарға шығуға дайын болу
Артықшылықтар
- Толық қашықтан жұмыс істеу мүмкіндігі
- Дүйсенбі-жұма аралығындағы стандартты жұмыс кестесі