Thermo Fisher Scientific, bilimsel araştırmaları ve sağlık hizmetlerini destekleyen teknolojiler, laboratuvar ürünleri ve ilaç hizmetleri geliştirip sunar. Şirketin faaliyetleri yaşam bilimleri araştırmaları, analitik sorun çözümü, laboratuvar verimliliği, tanı hizmetleri ile tedavilerin geliştirilmesi ve üretimini kapsar. Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ve PPD gibi markalardan oluşan portföyü ve küresel ekibiyle müşterilerine hizmet verir. Şirketin kariyer olanakları, bu ürün ve hizmetlerin arkasındaki bilim, sağlık, üretim, lojistik ve servis operasyonlarını kapsar.
Filipinler'de Uzaktan Klinik Araştırma Koordinatörü I
Saha aktivasyonu, elektronik araştırma ana dosyası belgeleri, düzenleyici başvurular ve fizibilite faaliyetleri yoluyla ilaç ve biyoteknoloji klinik araştırmalarını destekler. Bu, Filipinler merkezli tamamen uzaktan bir pozisyondur.
Açıklama
- Proje Ekibine idari ve teknik destek sağlamak
- Standart işletim prosedürleri ve departman yönergeleri kapsamında gerçekleştirilen planlı dosya incelemeleriyle denetime hazırlığın sürdürülmesine yardımcı olmak
- Saha aktivasyonu yönetimine destek olmak ve kritik yol planlarının oluşturulmasına yardımcı olmak
- Fizibilite saha listelerini hazırlamak ve incelemek, saha kademelendirmesi için yerel katkı sağlamak
- Görev matrisi doğrultusunda atanan araştırma faaliyetlerini koordine etmek ve tamamlamak
- Departman, kurum içi, ülke ve araştırmacı dosyalarını incelemek ve bulguları belgelemek
- Atanan işleri zamanında, bütçe dahilinde ve kalite standartlarına uygun şekilde tamamlamak; riskleri proje liderlerine bildirmek
- Activate ve elektronik araştırma ana dosyası sistemlerini desteklemek ve doğru veri tabanlarını sürdürmek
- Müşterinin elektronik araştırma ana dosyası belgelerini işlemek, incelemeler yapmak, iletişimleri dağıtmak ve raporlar hazırlamak
- Araştırma ölçütlerini ve bulgu raporlarını analiz etmek ve mutabakatını yapmak
- Araştırmacı Saha Dosyası ve eczane klasörü materyallerini, klinik olmayan araştırma malzemeleriyle birlikte koordine etmek
- Çeviri materyallerine destek olmak ve çeviri kalite kontrolleri yapmak
- Uygun olduğunda Asya-Pasifik bölgesinde sahada fizibilite ziyaretleri gerçekleştirmek
- Müşteri ve kurum içi toplantıları düzenlemek
- Yerel düzenleyici belgeleri incelemek ve takip etmek
- Risk temelli izleme faaliyetlerine ve araştırma dokümantasyon sistemlerine destek olmak
- Belgeleri müşterilere ve merkezi kurumsal inceleme kurullarına veya etik komitelere göndermek
- Tedarikçi takip kayıtlarını güncel tutmak
- Düzenleyici başvuruları desteklemek ve düzenleyici uyumluluk inceleme paketlerini hazırlamak
- Saha seçim belgelerini toplamak için araştırma sahalarıyla çalışmak
- Saha başlatma çalışmalarını aktivasyon kritik yoluyla uyumlu hale getirmek üzere kurum içi ekipleri koordine etmek
- Saha iletişimlerini, takipleri, anket yanıtlarını ve ilgili yazışmaları gerçek zamanlı olarak kaydetmek
- Anket verilerini mantıksal tutarlılık, eksiksizlik ve uygunluk açısından kontrol etmek
- Saha sorunlarını ve risklerini çözmek için çalışma arkadaşları ve klinik personelle birlikte çalışmak
- Endişeleri ve uyumsuzluk durumlarını yönetime iletmek
- Ek sahalar önermek için saha kapasitesi ve deneyimine ilişkin yerel bilgiyi kullanmak
- Araştırmacı sorularını çözmek ve hesap ile iletişim bilgilerini güncel tutmak için Global Araştırmacı Hizmetleri ile çalışmak
- Küresel fizibilite prosedürlerine ve en iyi uygulamalara katkıda bulunmak
- Yeni ekip üyelerini ilgili süreçler ve sistemler konusunda eğitmek
- Yeni araştırma sahalarını belirlemek ve geliştirmek için yerel pazar bilgisini kullanmak
Gereksinimler
- Lisans derecesi tercih edilir
- Yaklaşık üç yıllık klinik araştırma deneyimi tercih edilir
- Güçlü yazılı ve sözlü iletişim becerileri
- Elektronik araştırma ana dosyası platformlarında, tercihen Veeva Vault'ta uygulamalı deneyim
- Büyük ve farklı işlevlerden oluşan gruplar için doğru toplantı tutanakları hazırlama deneyimi
- Duruma göre bağımsız veya ekip içinde çalışabilme
- Güçlü organizasyon becerisi ve ayrıntılara özen
- Projeye özgü veri ve sistemleri doğruluk ve verimlilik açısından değerlendirebilme
- Güçlü müşteri odaklı yaklaşım
- Gerektiğinde işlerin önceliklerini değiştirmeye istekli olma
- Geçerli ülke düzenlemeleri, ICH İyi Klinik Uygulamaları ve kurumsal, müşteri ve iş uygulaması belgeleri hakkında çalışma bilgisi
- Güçlü İngilizce iletişim ve dil bilgisi; gerektiğinde yerel dil yeterliliği
- Microsoft Word, Excel ve PowerPoint kullanma becerisi
- Klinik araştırma veri tabanı sistemlerini öğrenme ve kullanmada yetkinleşme becerisi
- Kuruluşun klinik eğitim programını başarıyla tamamlama becerisi
- Kendini yönlendirebilen yaklaşım, yapıcı tutum ve etkili kişilerarası beceriler
- Sağduyulu muhakeme ve karar verme becerisi
- Proje iş talimatlarını doğru şekilde takip edebilme
- Etkili müzakere becerileri
- Riskleri yönetme ve uygun şekilde üst yönetime iletme becerisi
- Ara sıra seyahat edebilme
Yan Haklar
- Tamamen uzaktan çalışma düzeni
- Standart pazartesi-cuma çalışma programı