LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor pentru viza H1BAsistență medicalăIndustria prelucrătoareLogistică
Thermo Fisher Scientific dezvoltă și furnizează tehnologii, produse de laborator și servicii farmaceutice care sprijină cercetarea științifică și asistența medicală. Activitatea sa acoperă cercetarea în domeniul științelor vieții, rezolvarea problemelor analitice, creșterea productivității laboratoarelor, diagnosticarea, precum și dezvoltarea și producția de terapii. Compania își deservește clienții printr-o echipă globală și un portofoliu de mărci care include Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon și PPD. Oportunitățile de carieră includ activitățile științifice, medicale, de producție, logistice și de servicii care susțin aceste oferte.
LinkedIn
Locurile de muncă ale companiei

Coordonator de studii clinice I, la distanță, în Filipine

Sprijinirea studiilor clinice farmaceutice și biotehnologice prin activarea centrelor, documentarea în dosarul electronic principal al studiului, depuneri de reglementare și activități de fezabilitate. Este un post complet la distanță, cu baza în Filipine.

PHFilipineRemoteNormă întreagăNivel mediuSeniorLimbă Obligatorie: englezăCoordonator de studii cliniceGeneral
Vault

Descriere

  • Oferirea de asistență administrativă și tehnică echipei de proiect
  • Contribuirea la menținerea pregătirii pentru audit prin revizuiri programate ale fișierelor, efectuate conform procedurilor standard de operare și îndrumărilor departamentului
  • Sprijinirea administrării activării centrelor și contribuirea la elaborarea planurilor de parcurs critic
  • Pregătirea și revizuirea listelor centrelor pentru fezabilitate și furnizarea de informații locale pentru ierarhizarea centrelor
  • Coordonarea și finalizarea activităților de studiu atribuite, în conformitate cu matricea sarcinilor
  • Revizuirea fișierelor departamentale, interne, naționale și ale investigatorilor și documentarea constatărilor
  • Livrarea activității atribuite la timp, în limita bugetului și conform standardelor de calitate, cu raportarea riscurilor către coordonatorii proiectului
  • Sprijinirea sistemelor Activate și ale dosarului electronic principal al studiului și menținerea unor baze de date exacte
  • Procesarea documentelor clientului din dosarul electronic principal al studiului, efectuarea revizuirilor, distribuirea comunicărilor și pregătirea rapoartelor
  • Analizarea și reconcilierea indicatorilor studiului și a rapoartelor de constatări
  • Coordonarea materialelor din Dosarul Centrului Investigatorului și a bibliorafturilor farmaciei, împreună cu materialele pentru studiile non-clinice
  • Asistarea cu materialele de traducere și efectuarea verificărilor calității traducerilor
  • Efectuarea vizitelor de fezabilitate la fața locului în regiunea Asia-Pacific, atunci când este cazul
  • Organizarea întâlnirilor cu clienții și a întâlnirilor interne
  • Revizuirea și monitorizarea documentației locale de reglementare
  • Sprijinirea activităților de monitorizare bazată pe risc și a sistemelor de documentare a studiului
  • Trimiterea documentelor către clienți și către comitete instituționale centrale de revizuire sau comitete de etică
  • Menținerea la zi a evidențelor de urmărire a furnizorilor
  • Sprijinirea depunerilor de reglementare și asamblarea pachetelor pentru revizuirea conformității cu reglementările
  • Colaborarea cu centrele studiului pentru colectarea documentației de selecție a centrelor
  • Coordonarea echipelor interne pentru alinierea activităților de pornire a centrelor la parcursul critic de activare
  • Înregistrarea în timp real a contactelor centrelor, a acțiunilor ulterioare, a răspunsurilor la chestionare și a comunicărilor aferente
  • Verificarea datelor chestionarelor pentru coerență logică, completitudine și relevanță
  • Colaborarea cu colegii și personalul clinic pentru soluționarea problemelor și riscurilor centrelor
  • Escaladarea preocupărilor și a cazurilor de neconformitate către conducere
  • Aplicarea cunoștințelor locale despre capacitatea și experiența centrelor pentru recomandarea unor centre suplimentare
  • Colaborarea cu Global Investigator Services pentru soluționarea întrebărilor investigatorilor și menținerea detaliilor conturilor și contactelor
  • Contribuirea la procedurile globale de fezabilitate și la bunele practici
  • Instruirea noilor membri ai echipei cu privire la procesele și sistemele relevante
  • Utilizarea cunoștințelor despre piața locală pentru identificarea și dezvoltarea unor noi centre de studiu

Cerințe

  • Se preferă o diplomă de licență
  • Se preferă aproximativ trei ani de experiență în cercetarea clinică
  • Capacități solide de comunicare scrisă și verbală
  • Experiență practică cu platforme de dosar electronic principal al studiului, de preferat Veeva Vault
  • Experiență în redactarea unor procese-verbale exacte pentru grupuri mari și interfuncționale
  • Capacitatea de a lucra independent sau în colaborare, în funcție de situație
  • Organizare excelentă și atenție deosebită la detalii
  • Capacitatea de a evalua datele și sistemele specifice proiectului din perspectiva acurateței și eficienței
  • Abordare puternic orientată către client
  • Disponibilitatea de a reprioritiza activitatea atunci când este necesar
  • Cunoștințe practice despre reglementările aplicabile în țară, Buna practică clinică ICH și documentele organizației, clientului și practicilor de lucru
  • Comunicare și gramatică solide în limba engleză, precum și competență în limba locală acolo unde este necesar
  • Competență în Microsoft Word, Excel și PowerPoint
  • Capacitatea de a învăța și de a deveni competent în sistemele de baze de date pentru studii clinice
  • Capacitatea de a finaliza cu succes programul de instruire clinică al organizației
  • Abordare autodirijată, atitudine constructivă și abilități interpersonale eficiente
  • Judecată solidă și capacitate de luare a deciziilor
  • Capacitatea de a urma cu exactitate instrucțiunile de lucru ale proiectului
  • Abilități eficiente de negociere
  • Capacitatea de a gestiona riscurile și de a le escalada în mod corespunzător
  • Disponibilitate pentru deplasări ocazionale

Beneficii

  • Modalitate de lucru complet la distanță
  • Program standard de luni până vineri

Locuri de muncă similare

NVIDIA

Senior Circuit Timing Engineer, NVIDIA (Remote, California)

NVIDIA
Sponsor pentru viza H1BAsistență medicalăIndustria prelucrătoareInteligență artificială
USStatele Unite ale AmericiiCACalifornia
168.000 $ – 310.500 $ / an
RemoteNormă întreagăSeniorLimbă Obligatorie: englezăInginer

Design NVIDIA processor circuits for hardware security, adaptive clocking, and power management. Lead timing signoff and transistor-level analysis, and apply AI/ML methods to silicon design.

Deschide
AT&T

AT&T Business Sales Representative, Territory Accounts — Memphis

AT&T
Sponsor pentru viza H1BTehnologie și inovareTelecomunicații
USStatele Unite ale AmericiiTNTennessee
38.800 $ – 58.200 $ / an
La sediuNormă întreagăJuniorNivel mediuNu este necesară o diplomăLimbă Obligatorie: englezăVânzări

Build AT&T’s Memphis small-business and mid-market customer base by selling fiber broadband and other communications solutions. The role combines prospecting, account development, and consultative selling to grow territory revenue.

Deschide