Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.

Koordinator kliničkih ispitivanja I na Filipinima na daljinu

Podrška farmaceutskim i biotehnološkim kliničkim ispitivanjima kroz aktivaciju lokacija, dokumentaciju u elektroničkom glavnom spisu ispitivanja, regulatorne prijave i aktivnosti izvedivosti. Riječ je o potpuno udaljenoj poziciji sa sjedištem na Filipinima.

Opis

  • Pružati administrativnu i tehničku podršku projektnom timu
  • Pomagati u održavanju spremnosti za reviziju kroz planirane preglede spisa provedene prema standardnim operativnim postupcima i smjernicama odjela
  • Pomagati u administraciji aktivacije lokacija i izradi planova kritičnog puta
  • Pripremati i pregledavati popise lokacija za procjenu izvedivosti te pružati lokalne informacije za razvrstavanje lokacija
  • Koordinirati i dovršavati dodijeljene aktivnosti ispitivanja u skladu s matricom zadataka
  • Pregledavati odjelske, interne, državne i spisove istraživača te dokumentirati nalaze
  • Isporučivati dodijeljeni posao na vrijeme, u okviru proračuna i prema standardima kvalitete te prijavljivati rizike voditeljima projekta
  • Podržavati sustave Activate i elektroničkog glavnog spisa ispitivanja te održavati točne baze podataka
  • Obrađivati klijentove dokumente elektroničkog glavnog spisa ispitivanja, provoditi preglede, distribuirati komunikaciju i pripremati izvješća
  • Analizirati i usklađivati mjerne pokazatelje ispitivanja i izvješća o nalazima
  • Koordinirati materijale Investigator Site File i ljekarničkih registratora zajedno s nekliničkim potrepštinama ispitivanja
  • Pomagati s materijalima za prijevod i provoditi provjere kvalitete prijevoda
  • Prema potrebi provoditi posjete lokacijama radi procjene izvedivosti u azijsko-pacifičkoj regiji
  • Organizirati klijentske i interne sastanke
  • Pregledavati i pratiti lokalnu regulatornu dokumentaciju
  • Pomagati u aktivnostima praćenja na temelju rizika i sustavima dokumentacije ispitivanja
  • Slati dokumente klijentima i središnjim institucionalnim odborima za reviziju ili etičkim odborima
  • Održavati ažurne evidencije praćenja dobavljača
  • Podržavati regulatorne prijave i sastavljati pakete za pregled regulatorne usklađenosti
  • Surađivati s lokacijama ispitivanja na prikupljanju dokumentacije za odabir lokacija
  • Koordinirati interne timove kako bi se rad na pokretanju lokacija uskladio s kritičnim putem aktivacije
  • U stvarnom vremenu bilježiti kontakte lokacija, daljnje postupanje, odgovore na ankete i povezanu komunikaciju
  • Provjeravati logičku dosljednost, potpunost i relevantnost podataka ankete
  • Surađivati s kolegama i kliničkim osobljem na rješavanju problema i rizika na lokacijama
  • Prijavljivati zabrinutosti i slučajeve neusklađenosti upravi
  • Primjenjivati lokalno znanje o kapacitetu i iskustvu lokacija za preporuku dodatnih lokacija
  • Surađivati s Global Investigator Services na rješavanju pitanja istraživača te održavati podatke o računima i kontaktima
  • Doprinositi globalnim postupcima i najboljim praksama za procjenu izvedivosti
  • Obučavati nove članove tima o relevantnim procesima i sustavima
  • Koristiti znanje lokalnog tržišta za prepoznavanje i razvoj novih lokacija ispitivanja

Zahtjevi

  • Poželjna je prvostupnička diploma
  • Poželjno je približno tri godine iskustva u kliničkim istraživanjima
  • Izvrsne pisane i usmene komunikacijske sposobnosti
  • Praktično iskustvo s platformama elektroničkog glavnog spisa ispitivanja, po mogućnosti Veeva Vault
  • Iskustvo u izradi točnih zapisnika sa sastanaka velikih međufunkcionalnih skupina
  • Sposobnost samostalnog ili suradničkog rada, ovisno o situaciji
  • Izvrsna organiziranost i velika pažnja prema detaljima
  • Sposobnost procjene točnosti i učinkovitosti projektno specifičnih podataka i sustava
  • Izrazito korisnički usmjeren pristup
  • Spremnost na promjenu prioriteta rada prema potrebi
  • Radno znanje primjenjivih državnih propisa, ICH dobre kliničke prakse te organizacijskih, klijentskih i radnih dokumenata
  • Izvrsno znanje engleskog jezika u komunikaciji i gramatici te znanje lokalnog jezika gdje je potrebno
  • Poznavanje programa Microsoft Word, Excel i PowerPoint
  • Sposobnost učenja sustava baza podataka kliničkih ispitivanja i stjecanja stručnosti u njihovu korištenju
  • Sposobnost uspješnog završetka kliničkog programa osposobljavanja organizacije
  • Samostalan pristup, konstruktivan stav i učinkovite međuljudske vještine
  • Dobar rasuđivački i odlučivački kapacitet
  • Sposobnost točnog praćenja projektnih radnih uputa
  • Učinkovite pregovaračke vještine
  • Sposobnost upravljanja rizicima i njihove odgovarajuće eskalacije
  • Dostupnost za povremena putovanja

Pogodnosti

  • Potpuno udaljeni način rada
  • Standardni raspored od ponedjeljka do petka

Povezani poslovi

Computershare UK

Viši prodajni predstavnik za korporativne trust usluge

Computershare UK
1.001 – 5.000 Zaposlenici
LogistikaMarketingSavjetovanje

Razvijajte poslovanje Computersharea u području korporativnih trust usluga izgradnjom odnosa s izdavateljima, odvjetnicima, odvjetničkim društvima i izvorima preporuka na području američkih tržišta kapitala. Uloga je usmjerena na usluge povjerenika za dužničke instrumente i escrow usluge.

Otvori
BD

Prodajni predstavnik za medicinske uređaje – kirurgija dojke i plastična kirurgija

BD

Razvijajte BD-ov posao s proizvodima GalaFLEX za kirurgiju dojke u južnoj Njemačkoj izgradnjom odnosa s kirurzima i širenjem kliničke primjene. Razvijajte strateške korisničke račune, jačajte prodaju na području i podupirite održivi rast.

Otvori
3M

Terenski prodajni predstavnik za automobilsku industriju u Mađarskoj

3M

Razvijajte poslovanje 3M-a u automobilskoj industriji diljem Mađarske kroz razvoj korisničkih računa, planiranje teritorija i prodaju portfelja. Uloga povezuje dodatnu prodaju i uvide o kupcima s bliskom suradnjom s tehničkim timovima i automobilskim opskrbnim lancem.

Otvori