Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
„Thermo Fisher Scientific“ kuria ir tiekia technologijas, laboratorijų produktus bei farmacijos paslaugas, padedančias vykdyti mokslinius tyrimus ir teikti sveikatos priežiūrą. Įmonės veikla apima gyvybės mokslų tyrimus, analitinių problemų sprendimą, laboratorijų našumo didinimą, diagnostiką, taip pat gydymo metodų kūrimą ir gamybą. Klientams visame pasaulyje ji teikia paslaugas pasitelkdama tarptautinę komandą ir prekių ženklų portfelį, kurį sudaro „Thermo Scientific“, „Applied Biosystems“, „Invitrogen“, „Fisher Scientific“, „Unity Lab Services“, „Patheon“ ir „PPD“. Įmonės karjeros galimybės apima su šiais pasiūlymais susijusias mokslo, sveikatos priežiūros, gamybos, logistikos ir paslaugų veiklas.

Nuotoliniu būdu dirbantis klinikinių tyrimų koordinatorius I Filipinuose

Padėsite vykdyti farmacijos ir biotechnologijų įmonių klinikinius tyrimus aktyvindami tyrimų vietas, tvarkydami elektroninės pagrindinės tyrimo bylos dokumentus, teikdami dokumentus reguliavimo institucijoms ir atlikdami įgyvendinamumo veiklas. Tai visiškai nuotolinė pareigybė, pagrįsta Filipinuose.

Aprašymas

  • Teikite projektų komandai administracinę ir techninę pagalbą
  • Padėkite palaikyti pasirengimą auditui atlikdami planines bylų peržiūras pagal standartines veiklos procedūras ir skyriaus gaires
  • Padėkite administruoti tyrimų vietų aktyvinimą ir rengti kritinio kelio planus
  • Renkite ir peržiūrėkite įgyvendinamumo tyrimų vietų sąrašus bei teikite vietos informaciją tyrimų vietoms suskirstyti pagal lygius
  • Koordinuokite ir užbaikite paskirtas tyrimo veiklas pagal užduočių matricą
  • Peržiūrėkite skyriaus, vidines, šalies ir tyrėjų bylas bei dokumentuokite išvadas
  • Atlikite paskirtus darbus laiku, neviršydami biudžeto ir laikydamiesi kokybės standartų, o apie rizikas praneškite projektų vadovams
  • Padėkite naudotis „Activate“ ir elektroninės pagrindinės tyrimo bylos sistemomis bei palaikykite tikslias duomenų bazes
  • Tvarkykite kliento elektroninės pagrindinės tyrimo bylos dokumentus, atlikite peržiūras, platinkite pranešimus ir rengkite ataskaitas
  • Analizuokite ir suderinkite tyrimo rodiklius bei išvadų ataskaitas
  • Koordinuokite tyrėjo tyrimo vietos bylos ir vaistinės segtuvo medžiagą bei neklinikines tyrimo priemones
  • Padėkite rengti vertimo medžiagą ir atlikite vertimų kokybės patikras
  • Kai taikoma, vykdykite vietoje atliekamus įgyvendinamumo vizitus Azijos ir Ramiojo vandenyno regione
  • Organizuokite klientų ir vidinius susitikimus
  • Peržiūrėkite ir stebėkite vietos reguliavimo dokumentaciją
  • Padėkite vykdyti rizika pagrįstos stebėsenos veiklas ir naudotis tyrimo dokumentacijos sistemomis
  • Siųskite dokumentus klientams ir centralizuotoms institucinėms peržiūros taryboms arba etikos komitetams
  • Atnaujinkite tiekėjų stebėjimo įrašus
  • Padėkite teikti dokumentus reguliavimo institucijoms ir rengti reguliavimo atitikties peržiūros paketus
  • Bendradarbiaukite su tyrimų vietomis rinkdami tyrimų vietos atrankos dokumentus
  • Koordinuokite vidines komandas, kad tyrimų vietų parengimo darbai atitiktų aktyvinimo kritinį kelią
  • Realiuoju laiku registruokite tyrimų vietų kontaktus, tolesnius veiksmus, apklausų atsakymus ir susijusią komunikaciją
  • Tikrinkite apklausų duomenų loginį nuoseklumą, išsamumą ir aktualumą
  • Bendradarbiaukite su kolegomis ir klinikiniu personalu spręsdami tyrimų vietų problemas ir rizikas
  • Perduokite vadovybei susirūpinimą keliančius klausimus ir neatitikties atvejus
  • Pasinaudokite vietos žiniomis apie tyrimų vietų pajėgumus ir patirtį rekomenduodami papildomas tyrimų vietas
  • Bendradarbiaukite su „Global Investigator Services“ spręsdami tyrėjų klausimus ir tvarkydami paskyros bei kontaktų duomenis
  • Prisidėkite prie pasaulinių įgyvendinamumo procedūrų ir geriausios praktikos
  • Mokykite naujus komandos narius susijusių procesų ir sistemų
  • Pasinaudokite vietos rinkos žiniomis nustatydami ir plėtodami naujas tyrimų vietas

Reikalavimai

  • Pageidautinas bakalauro laipsnis
  • Pageidautina apie trejų metų klinikinių tyrimų patirtis
  • Puikūs rašytinės ir žodinės komunikacijos gebėjimai
  • Praktinė patirtis dirbant su elektroninės pagrindinės tyrimo bylos platformomis, pageidautina „Veeva Vault“
  • Patirtis rengiant tikslius didelių tarpdisciplininių grupių susitikimų protokolus
  • Gebėjimas dirbti savarankiškai arba bendradarbiaujant, atsižvelgiant į situaciją
  • Puikūs organizaciniai gebėjimai ir didelis dėmesys detalėms
  • Gebėjimas vertinti konkretaus projekto duomenų ir sistemų tikslumą bei efektyvumą
  • Stiprus orientavimasis į klientą
  • Pasirengimas prireikus keisti darbo prioritetus
  • Taikomų šalies teisės aktų, ICH geros klinikinės praktikos bei organizacijos, kliento ir darbo praktikos dokumentų išmanymas
  • Puikūs anglų kalbos komunikacijos ir gramatikos įgūdžiai bei vietos kalbos mokėjimas, kai reikalinga
  • „Microsoft Word“, „Excel“ ir „PowerPoint“ išmanymas
  • Gebėjimas išmokti ir gerai įvaldyti klinikinių tyrimų duomenų bazių sistemas
  • Gebėjimas sėkmingai baigti organizacijos klinikinių mokymų programą
  • Savarankiškumas, konstruktyvus požiūris ir veiksmingi tarpasmeniniai įgūdžiai
  • Geras sprendimas ir gebėjimas priimti sprendimus
  • Gebėjimas tiksliai laikytis projekto darbo instrukcijų
  • Veiksmingi derybų įgūdžiai
  • Gebėjimas valdyti rizikas ir tinkamai jas eskaluoti
  • Pasirengimas retkarčiais keliauti

Privalumai

  • Visiškai nuotolinis darbas
  • Įprastas darbo grafikas nuo pirmadienio iki penktadienio

Susiję darbai

Ensemble Health Partners

Associate Practice Optimization Partner

Ensemble Health Partners
5 001 – 10 000 Darbuotojai
DraudimasKonsultavimasLogistika

Improve revenue cycle performance for physician practices by analyzing processes and recommending practical changes. The role also develops training and helps practice staff strengthen operations.

Atidaryti
Major League Hacking

Partnerships Manager, Major League Hacking

Major League Hacking
11 – 50 Darbuotojai
B2BŠvietimasVaizdo žaidimai

Build Major League Hacking’s professional conference and enterprise hackathon partnerships. Find prospective partners, lead outreach and negotiations, and guide relationships through delivery.

Atidaryti
Peasy

Performance Marketing Specialist

Peasy
51 – 200 Darbuotojai
DraudimasKonsultavimasLogistika

Lead paid search, SEO and UX acquisition for Peasy, improving campaign performance and conversion across its insurance, credit and energy offerings. Plan budgets, analyze results and coordinate external specialists with Product, Tech and Customer Care.

Atidaryti
Nuvei

Senior Remote Partnership Development Manager, United States

Nuvei

Lead strategic partnerships at Nuvei, expanding merchant acquisition, partner revenue, and adoption of payment solutions. The role spans partner strategy, major deals, e-commerce expertise, and cross-functional collaboration.

Atidaryti