LogoFresh Jobs Ahead
Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)
Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)
501 – 1.000 Medarbejdere
BioteknologiRådgivningSundhedsvæsen
Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio) er en bioteknologivirksomhed, der udvikler genterapier til genetiske sygdomme. Virksomheden er helejet af Bayer AG og fokuserer på teknologier baseret på adenoassocierede virusser (AAV) samt terapeutiske programmer inden for neuromuskulære sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet, hjerte-kar-systemet og stofskiftet. Pipeline omfatter AB-1003 (LION-101), som har fået FDA-betegnelserne for sjælden pædiatrisk sygdom og orphan drug for limb-girdle-muskeldystrofi type 2I/R9. AskBios arbejde forener forskning, klinisk udvikling og genetisk medicin for at fremme potentielle behandlinger til patienter med alvorlige arvelige sygdomme.
LinkedIn
Job i virksomheden

Senior Director for biostatistik og klinisk drift – AskBio (hybrid)

Lede strategien for biostatistik og den kliniske drift i AskBios genterapiudviklingsprogrammer. Have ansvar for forsøgsdesign, regulatorisk støtte, statistiske teams og CRO-samarbejder.

USUSANCNorth CarolinaOHOhioPAPennsylvaniaHybridFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskKlinisk drift

Beskrivelse

  • Lede teknisk strategi og operationel levering for prækliniske samt CMC- og kliniske udviklingsprogrammer, studier og forsøg
  • Gennemgå kliniske forsøgsdesigns og rapporter udarbejdet af andre biostatistikere
  • Vejlede og lede statistikere, programmører og data managers
  • Rådgive ledende medarbejdere og funktionelle interessenter om biostatistisk strategi og forretningskritiske forhold
  • Lede CRO-aktiviteter inden for biostatistik, arbejdsomfang og relationer med eksterne statistiske konsulenter
  • Fordele ressourcer, fastlægge prioriteter og opretholde ensartede standarder
  • Bidrage til protokoludvikling, studiedesign, valg af endepunkter samt evalueringer af styrke og stikprøvestørrelse
  • Lede statistiske analyseplaner, dataanalyser og indhold i kliniske studierapporter
  • Støtte vedtægter for Data Monitoring Committee og forberedelse af møder
  • Repræsentere AskBio i drøftelser med FDA, EMA og andre sundhedsmyndigheder
  • Bidrage til regulatoriske indsendelser og myndighedskontakter, herunder IND- og BLA-ansøgninger samt eventuelle forespørgsler om partnerskaber
  • Levere statistisk ekspertise til udviklingsplaner, protokoller, investigatorbrochurer, regulatorisk materiale, publikationer og præsentationer
  • Løse og kommunikere løsninger på statistiske udfordringer og udfordringer inden for dataanalyse
  • Bidrage til udvikling af afdelingens SOP'er, standardiseringsinitiativer og statistiske træning
  • Holde sig ajour med statistiske metoder, lægemiddeludviklingspraksis og regulatorisk vejledning
  • Støtte due diligence, forretningsudvikling, videnskabelige og medicinske møder, leverandørstyring og branchekonferencer

Krav

  • Ph.d. eller kandidatgrad i statistik eller en beslægtet disciplin
  • Mindst 10 års erfaring fra lægemiddelindustrien i et lægemiddel- eller bioteknologisk FoU-miljø
  • Kendskab til programmer inden for hjerte-kar-sygdomme, metaboliske sygdomme, nyresygdomme, CNS og/eller sjældne sygdomme
  • Tidligere erfaring med at forberede og indsende ansøgninger om nye lægemidler til regulatoriske myndigheder
  • Avanceret viden om eksperimentelt design, klinisk forsøgsdesign eller CMC-statistik, lægemiddelregulering og ledelse af statistiske funktioner
  • Omfattende erfaring med SAS og/eller R
  • Stærke skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
  • Erfaring med at udvælge, indgå aftaler med og lede CRO'er
  • Dokumenterede ledelses- og samarbejdsevner til at opbygge troværdighed og tillid i og uden for virksomheden
  • Erfaring med simuleringsmetoder til adaptivt og Bayesiansk studiedesign
  • Erfaring med udvikling af behandlinger for sjældne sygdomme og/eller genterapi

Fordele

  • AskBio er en arbejdsgiver, der tilbyder lige muligheder
  • Rimelige tilpasninger er tilgængelige for kvalificerede personer med handicap eller handicappede veteraner

Relaterede job

Fieldguide

Produkt-supportmedarbejder på distancen

Fieldguide
11 – 50 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumKunstig intelligensRådgivningSundhedsvæsen
USUSA
52.000 $ – 75.000 $ / år
FjernarbejdeFuldtidJuniorIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskKundesupport

Hjælp Fieldguides kunder med at bruge virksomhedens platform til automatisering af revision og kvalitetssikring ved at løse tekniske problemer og vejlede under opstarten. Rollen bidrager også til kundefastholdelse, produktfeedback, betaudrulninger og kundematerialer.

Åbn
Fieldguide

Produktsupportmedarbejder, fjernarbejde i Storbritannien

Fieldguide
11 – 50 Medarbejdere
Sponsor for H1B-visumKunstig intelligensRådgivningSundhedsvæsen
GBStorbritannien
35.000 £ – 50.000 £ / år
FjernarbejdeFuldtidJuniorIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskKundesupport

Hjælp Fieldguides kunder med at bruge platformen til automatisering af revisioner ved at løse tekniske problemer og forbedre introduktionen. Samarbejd med Engineering, Product og Design om kundefeedback og afprøvning af funktioner.

Åbn
Superior Virtual Solutions, LLC

Fundraising-supporter til nonprofitorganisationer i Florida – fjernarbejde

Superior Virtual Solutions, LLC
1 – 10 Medarbejdere
LogistikMarkedsføringRådgivning
USUSAFLFlorida
13 $ – 15 $ / time
FjernarbejdeKontraktJuniorIngen universitetsgrad påkrævetPåkrævet Sprog: engelskKundesupport

Håndtér indgående opkald fra donorer til etablerede indsamlingskampagner for nonprofitorganisationer hjemmefra. Registrér donationer og tilsagn efter godkendte manuskripter og procedurer, og overhold gældende krav.

Åbn