Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)
Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)
Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio) একটি বায়োটেকনোলজি কোম্পানি, যা জেনেটিক রোগের জন্য জিন থেরাপি তৈরি করে। Bayer AG-এর সম্পূর্ণ মালিকানাধীন এই কোম্পানি অ্যাডেনো-অ্যাসোসিয়েটেড ভাইরাস (AAV) প্রযুক্তি এবং নিউরোমাসকুলার, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্র, কার্ডিওভাসকুলার ও বিপাকীয় রোগকে লক্ষ্য করা চিকিৎসা কর্মসূচির ওপর গুরুত্ব দেয়। এর পাইপলাইনে AB-1003 (LION-101) রয়েছে, যা লিম্ব-গার্ডল মাসকুলার ডিস্ট্রফি টাইপ 2I/R9-এর জন্য FDA-এর বিরল শিশুরোগ এবং অনাথ-ওষুধের স্বীকৃতি পেয়েছে। AskBio গবেষণা, ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন এবং জেনেটিক মেডিসিনকে একত্র করে গুরুতর বংশগত রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য সম্ভাব্য চিকিৎসা এগিয়ে নিতে কাজ করে।

বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স ও ক্লিনিক্যাল অপারেশনের সিনিয়র ডিরেক্টর — AskBio (হাইব্রিড)

AskBio-এর জিন থেরাপি উন্নয়ন কর্মসূচির জন্য বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স কৌশল ও ক্লিনিক্যাল অপারেশনের নেতৃত্ব দিন। ট্রায়াল নকশা, নিয়ন্ত্রক সহায়তা, পরিসংখ্যান দল এবং CRO অংশীদারিত্ব তত্ত্বাবধান করুন।

বিবরণ

  • নন-ক্লিনিক্যাল, CMC এবং ক্লিনিক্যাল উন্নয়ন কর্মসূচি, গবেষণা ও ট্রায়ালের প্রযুক্তিগত কৌশল এবং কার্যক্রম বাস্তবায়নে নেতৃত্ব দিন
  • অন্যান্য বায়োস্ট্যাটিস্টিশিয়ানদের প্রস্তুত করা ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের নকশা ও প্রতিবেদন পর্যালোচনা করুন
  • পরিসংখ্যানবিদ, প্রোগ্রামার এবং ডেটা ম্যানেজারদের দিকনির্দেশনা ও ব্যবস্থাপনা করুন
  • বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স কৌশল এবং ব্যবসার জন্য গুরুত্বপূর্ণ বিষয়ে জ্যেষ্ঠ নেতা ও সংশ্লিষ্ট কার্যকরী অংশীজনদের পরামর্শ দিন
  • CRO-এর বায়োস্ট্যাটিস্টিক্স কার্যক্রম, কাজের পরিধি এবং বাহ্যিক পরিসংখ্যান পরামর্শকদের সঙ্গে সম্পর্ক পরিচালনা করুন
  • সম্পদ বরাদ্দ করুন, অগ্রাধিকার নির্ধারণ করুন এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ মান বজায় রাখুন
  • প্রোটোকল উন্নয়ন, গবেষণা নকশা, এন্ডপয়েন্ট নির্বাচন এবং পরিসংখ্যানগত ক্ষমতা ও নমুনার আকার মূল্যায়নে অবদান রাখুন
  • পরিসংখ্যানগত বিশ্লেষণ পরিকল্পনা, ডেটা বিশ্লেষণ এবং ক্লিনিক্যাল গবেষণা প্রতিবেদনের বিষয়বস্তুতে নেতৃত্ব দিন
  • ডেটা মনিটরিং কমিটির চার্টার ও সভার প্রস্তুতিতে সহায়তা করুন
  • FDA, EMA এবং অন্যান্য স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে আলোচনায় AskBio-এর প্রতিনিধিত্ব করুন
  • IND ও BLA দাখিল এবং সম্ভাব্য অংশীদারিত্বের অনুরোধসহ নিয়ন্ত্রক দাখিল ও সংস্থাগুলোর সঙ্গে যোগাযোগে অবদান রাখুন
  • উন্নয়ন পরিকল্পনা, প্রোটোকল, তদন্তকারী ব্রোশার, নিয়ন্ত্রক উপকরণ, প্রকাশনা ও উপস্থাপনার জন্য পরিসংখ্যানগত দক্ষতা প্রদান করুন
  • পরিসংখ্যান ও ডেটা বিশ্লেষণের চ্যালেঞ্জের সমাধান নির্ধারণ এবং তা যোগাযোগ করুন
  • বিভাগীয় SOP, মানসম্মতকরণ উদ্যোগ এবং পরিসংখ্যান প্রশিক্ষণ উন্নয়নে সহায়তা করুন
  • পরিসংখ্যানগত পদ্ধতি, ওষুধ উন্নয়ন প্রক্রিয়া এবং নিয়ন্ত্রক নির্দেশনা সম্পর্কে হালনাগাদ থাকুন
  • ডিউ ডিলিজেন্স, ব্যবসা উন্নয়ন, বৈজ্ঞানিক ও চিকিৎসা সভা, বিক্রেতা ব্যবস্থাপনা এবং শিল্প সম্মেলনে সহায়তা করুন

প্রয়োজনীয়তা

  • পরিসংখ্যান বা সংশ্লিষ্ট বিষয়ে Ph.D. অথবা M.S. ডিগ্রি
  • ফার্মাসিউটিক্যাল বা বায়োটেকনোলজি R&D পরিবেশে অন্তত ১০ বছরের ফার্মাসিউটিক্যাল অভিজ্ঞতা
  • কার্ডিওভাসকুলার, বিপাকীয়, কিডনি, CNS এবং/অথবা বিরল রোগের কর্মসূচি সম্পর্কে পরিচিতি
  • নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের কাছে New Drug Application প্রস্তুত ও দাখিলের পূর্ব অভিজ্ঞতা
  • পরীক্ষামূলক নকশা, ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল নকশা বা CMC পরিসংখ্যান, ওষুধ নিয়ন্ত্রণ এবং পরিসংখ্যান কার্যক্রম ব্যবস্থাপনায় উন্নত জ্ঞান
  • SAS এবং/অথবা R ব্যবহারে ব্যাপক অভিজ্ঞতা
  • লিখিত ও মৌখিক যোগাযোগে শক্তিশালী দক্ষতা
  • CRO নির্বাচন, চুক্তি সম্পাদন ও ব্যবস্থাপনার অভিজ্ঞতা
  • কোম্পানির ভেতরে ও বাইরে বিশ্বাসযোগ্যতা ও আস্থা গড়ে তোলার প্রমাণিত নেতৃত্ব এবং আন্তঃব্যক্তিক দক্ষতা
  • অ্যাডাপটিভ ও বেইজিয়ান গবেষণা নকশা সিমুলেশন পদ্ধতিতে অভিজ্ঞতা
  • বিরল রোগ এবং/অথবা জিন থেরাপি উন্নয়নে অভিজ্ঞতা

সুবিধাসমূহ

  • AskBio সমান সুযোগ প্রদানকারী নিয়োগকর্তা
  • প্রতিবন্ধী যোগ্য ব্যক্তি বা প্রতিবন্ধী ভেটেরানের জন্য যুক্তিসঙ্গত সুবিধা প্রদান করা হয়