Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)
Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio)
Asklepios BioPharmaceutical, Inc. (AskBio) היא חברת ביוטכנולוגיה המפתחת טיפולים גנטיים למחלות תורשתיות. החברה נמצאת בבעלות מלאה של Bayer AG ומתמקדת בטכנולוגיות של נגיפים הקשורים לאדנו (AAV) ובתוכניות טיפוליות למחלות עצביות-שריריות, למחלות של מערכת העצבים המרכזית, למחלות לב וכלי דם ולמצבים מטבוליים. צינור הפיתוח שלה כולל את AB-1003 (LION-101), שקיבל מה-FDA designation למחלה נדירה בילדים ולתרופת יתום עבור ניוון שרירים חגורת הגפיים מסוג 2I/R9. פעילותה של AskBio משלבת מחקר, פיתוח קליני ורפואה גנטית כדי לקדם טיפולים פוטנציאליים עבור מטופלים הסובלים מהפרעות תורשתיות חמורות.

מנהל/ת בכיר/ה לביוסטטיסטיקה ולתפעול קליני — AskBio (היברידי)

הובלת אסטרטגיית הביוסטטיסטיקה והתפעול הקליני עבור תוכניות הפיתוח של AskBio בתחום התרפיה הגנטית. פיקוח על תכנון ניסויים, תמיכה רגולטורית, צוותים סטטיסטיים ושותפויות עם ארגוני מחקר לפי חוזה.

תיאור

  • הובלת האסטרטגיה הטכנית והביצוע התפעולי של תוכניות, מחקרים וניסויים בפיתוח פרה־קליני, CMC וקליני
  • סקירת תכנוני ניסויים קליניים ודוחות שהוכנו על ידי ביוסטטיסטיקאים אחרים
  • הנחיה וניהול של סטטיסטיקאים, מתכנתים ומנהלי נתונים
  • ייעוץ למנהלים בכירים ולבעלי עניין פונקציונליים בנושאי אסטרטגיית ביוסטטיסטיקה וסוגיות עסקיות קריטיות
  • ניהול פעילות הביוסטטיסטיקה של ארגוני מחקר לפי חוזה, היקפי עבודה וקשרים עם יועצים סטטיסטיים חיצוניים
  • הקצאת משאבים, קביעת סדרי עדיפויות ושמירה על סטנדרטים עקביים
  • תרומה לפיתוח פרוטוקולים, לתכנון מחקרים, לבחירת נקודות קצה ולהערכת עוצמה סטטיסטית וגודל מדגם
  • הובלת תוכניות ניתוח סטטיסטי, ניתוחי נתונים ותוכן דוחות מחקרים קליניים
  • תמיכה באמנות של ועדות ניטור נתונים ובהכנת ישיבותיהן
  • ייצוג AskBio בדיונים עם ה־FDA, ה־EMA ורשויות בריאות אחרות
  • תרומה להגשות רגולטוריות ולאינטראקציות עם רשויות, כולל הגשות IND ו־BLA ובקשות אפשריות לשותפות
  • מתן מומחיות סטטיסטית לתוכניות פיתוח, פרוטוקולים, חוברות לחוקרים, חומרים רגולטוריים, פרסומים ומצגות
  • פתרון אתגרי סטטיסטיקה וניתוח נתונים ותקשור הפתרונות
  • סיוע בפיתוח נהלי עבודה סטנדרטיים מחלקתיים, יוזמות האחדה והכשרה סטטיסטית
  • שמירה על עדכניות בשיטות סטטיסטיות, בפרקטיקות פיתוח תרופות ובהנחיות רגולטוריות
  • תמיכה בבדיקות נאותות, בפיתוח עסקי, בכנסים מדעיים ורפואיים, בניהול ספקים ובכנסים מקצועיים

דרישות

  • דוקטורט או תואר שני בסטטיסטיקה או בתחום קשור
  • לפחות 10 שנות ניסיון בתעשיית התרופות בסביבת מחקר ופיתוח תרופתית או ביוטכנולוגית
  • היכרות עם תוכניות בתחום הלב וכלי הדם, מחלות מטבוליות, כליה, מערכת העצבים המרכזית ו/או מחלות נדירות
  • ניסיון קודם בהכנה ובהגשה של בקשות לתרופות חדשות לרשויות רגולטוריות
  • ידע מתקדם בתכנון ניסויים, בתכנון ניסויים קליניים או בסטטיסטיקה של CMC, ברגולציית תרופות ובניהול פונקציות סטטיסטיות
  • ניסיון נרחב בשימוש ב־SAS ו/או R
  • כישורי תקשורת מעולים בכתב ובעל פה
  • ניסיון בבחירה, בהתקשרות עם ארגוני מחקר לפי חוזה ובניהולם
  • יכולת מוכחת להנהיג ולבנות אמינות ואמון בתוך החברה ומחוצה לה
  • ניסיון בשיטות סימולציה לתכנון מחקרים אדפטיביים ובייסיאניים
  • ניסיון בפיתוח מחלות נדירות ו/או תרפיה גנטית

הטבות

  • AskBio היא מעסיקת הזדמנויות שוות
  • התאמות סבירות זמינות לאנשים מוסמכים עם מוגבלות או לוותיקים עם מוגבלות

משרות קשורות

Ford Motor Company

מפקח/ת בכיר/ה לתכנון מנועים, V8 בנפח 7.3 ליטר

Ford Motor Company

הובלת פיתוח ואימות של מערכות ורכיבי מנוע Ford V8 בנפח 7.3 ליטר, ומסירת תוכניות. קידום יעדי מערכת ההנעה ומוכנות להשקה בתוכניות רכב בצפון אמריקה ובעולם.

פתח
Cirrus Logic

מתכנן פריסת מעגלים משולבים לאותות מעורבים

Cirrus Logic

תכננו ואמתו פריסות CMOS בעלות ביצועים גבוהים עבור Cirrus Logic, תוך שיתוף פעולה עם מהנדסי תכנון ומעגלים לשיפור ביצועי אותות מעורבים.

פתח
Turner & Townsend

מוביל בכיר לפרויקטי תכנון מרכזי נתונים

Turner & Townsend

הובלת התכנון וניהול הבנייה בפרויקטים קריטיים של מרכזי נתונים עבור Turner & Townsend. תיאום צוותי הנדסה אזרחית, מבנים, תכנון נוף ואדריכלות, יועצים ואספקה בלוחות זמנים מואצים.

פתח
Mouser Electronics

מעצב חוויית משתמש III, מסחר אלקטרוני

Mouser Electronics
1,001 – 5,000 עובדים
ייעוץלוגיסטיקהשיווק

עיצוב חוויות רספונסיביות באינטרנט, במובייל ובדפי HTML עבור Mouser Electronics, מפיצה עולמית של מוליכים למחצה ורכיבים. התפקיד נעזר במחקר, ביצירת אבות טיפוס, בבדיקות שימושיות ובניתוח נתונים כדי לעצב את חוויית המסחר האלקטרוני.

פתח
BLUE ORIGIN

מנהל עיצוב מערכות זורמים

BLUE ORIGIN

הובלת צוות רב־תחומי האחראי לתכנון, לייצור ולבדיקה של מערכות זורמים עבור נחתת הירח MK1 של Blue Origin. פיתוח מהנדסים ושיפור רכיבי חומרה של מערכות הנעה.

פתח
Joma Jewellery & Katie Loxton

מעצב/ת תכשיטי CAD בדרג ביניים

Joma Jewellery & Katie Loxton
51 – 200 עובדים
אופנהקמעונאות

עיצוב תכשיטים ואביזרים יוקרתיים במחירים נגישים עבור Joma Jewellery, ופיתוח רעיונות ב-Matrix Gold CAD עד הייצור וההתאמה האישית. התפקיד משלב עיצוב טכני, עבודה עם מפעלים והובלת פרויקטים משלב הרעיון ועד למסירה.

פתח
Showpo

מנהל חדר עיצוב אופנה

Showpo

הובלת הביצוע של קולקציות האופנה העונתיות של Showpo, תוך פיקוח על קשרי ספקים, דוגמאות וטכנאי בגדים. שמירה על איכות, התאמה, שולי רווח ולוחות זמנים לאספקת קולקציות חודשיות.

פתח
American Electric Power

עמית טכנאי תכנון לקוחות

American Electric Power

תמיכה בפעילות הציוד וקווי החשמל של אמריקן אלקטריק פאוור באמצעות תכנון טכני, תחזוקה, בדיקות שטח, איתור תקלות ושירות לקוחות.

פתח
Daimler Truck North America

מתמחה בעיצוב חוויית משתמש — דיימלר טראק צפון אמריקה

Daimler Truck North America

עיצוב ואימות של ממשקים דיגיטליים לכלי רכב ב-Daimler Truck North America, תוך פיתוח אבות טיפוס ומערכות עיצוב בשיתוף צוותי עיצוב, הנדסה ומוצר ברחבי העולם. ההתמחות במתכונת היברידית וממוקמת בפורטלנד, אורגון.

פתח